Desfluraan- of Propofol-anesthesie bij oudere zwaarlijvige patiënten die een totale knievervanging ondergaan

Proefdoelstellingen:

Dit wordt een gerandomiseerde, prospectieve, single-center, beoordelaar-geblindeerde pilootstudie waarin twee verschillende anesthesietechnieken worden vergeleken bij 100 oudere zwaarlijvige patiënten die een primaire totale knieartroplastiek ondergaan.

Eindpunten:

• De incidentie van postoperatief delirium zoals gemeten door de Confusion Assessment Score. De beoordelingsscore voor verwardheid wordt afgenomen bij aanvang, een uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling en 6-8, 24 en 48 uur na de operatie.
• Cognitieve functie zoals gemeten door Test for Attentional Performance, Digit-Symbol-Substitution Test, Recal of Digit Span, Well-being Test BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory en de Trail Making Test A en B. Cognitieve functietests zullen worden toegediend bij baseline, 6-8 en 48 uur na de operatie. Postoperatieve cognitieve disfunctie wordt gedefinieerd als een afname van 20% van de basislijnwaarden.

Intraoperatief

• Sensorische blokkade (femoraal)
• Bloeddruk
• Hartslag
• Indexwaarden patiëntstatus
• Mate van neuromusculaire blokkade
• Slokdarm temperatuur
• Einde getijdenconcentratie van CO2
• Einde getijdenconcentratie van desfluraan
• Hoeveelheid vasopressoren (efedrine of fenylefrine)
• Hoeveelheid intravasculaire vloeistoftoediening
• Dosis en gemiddelde infusiesnelheden van alle IV-geneesmiddelen (propofol)
• Duur van de anesthesie
• Duur van de operatie
• Tijd tot spontane ademhaling na stopzetting van desfluraan/propofol
• Tijd tot oogopening na stopzetting van desfluraan/propofol
• Tijd tot tracheale extubatie na stopzetting van desfluraan/propofol
• Tijd tot volgende opdracht na stopzetting van desfluraan/propofol

Postoperatief

• Misselijkheid en braken: één uur na aankomst op de postanesthesieafdeling en 6-8, 24 en 48 uur postoperatief
• Pijn visuele analoge score gemeten een uur na aankomst in de post-anesthesie zorgeenheid en 6-8, 24 en 48 uur postoperatief
• Verkoeverkamer tijd
• Hoeveelheid lokale anesthetica (ropivacaïne)
• Hoeveelheid opioïden (patiëntgecontroleerde analgesie hydromorfon)

Cardiovasculair

• B-type natriuretisch peptide preoperatief gemeten en op dag 1 en 2 postoperatief
• N-terminaal proB-type natriuretisch peptide preoperatief gemeten en op dag 1 en 2 postoperatief
• Troponine I gemeten preoperatief en op dag 1 en 2 postoperatief
• Patiënten zullen worden gevolgd door een geblindeerde onderzoeker gedurende een periode van 2 jaar om de ontwikkeling van cardiale complicaties vast te leggen, gedefinieerd door een brede samenstelling die hartdood en niet-fataal myocardinfarct omvatte. Hartcomposiet inclusief: mortaliteit door alle oorzaken, acuut myocardinfarct, onstabiele angina, congestief hartfalen, nieuwe atriale of ventriculaire dysritmie die behandeling vereist, en cerebrovasculair letsel.

Protocol Dit wordt een gerandomiseerde, prospectieve, single-center, beoordelaarblinde studie waarin twee verschillende anesthesietechnieken worden vergeleken bij 100 oudere zwaarlijvige patiënten die een primaire totale knieartroplastiek ondergaan. We verwachten alle patiënten in een periode van 2 jaar te kunnen inschrijven.

De studie zal worden uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki en van elke patiënt zal schriftelijke geïnformeerde toestemming worden verkregen. Preoperatief worden basiswaarden verkregen voor de cardiovasculaire, mentale status, ademhalings- en pijnuitkomstmaten.

Geestelijke toestand: Tijdens hun preoperatieve bezoek krijgen de patiënten de neuropsychologische tests in de volgende volgorde: 1. Verwarringsbeoordelingsmethode. De verwarringsbeoordelingsmethode is een screeningsinstrument voor delirium dat bestaat uit vier klinische criteria: (1) acuut begin en fluctuerend beloop, (2) onoplettendheid, (3) ongeorganiseerd denken en (4) veranderd bewustzijnsniveau. Om als ijlend te worden beschouwd, moeten zowel het eerste als het tweede criterium en ofwel het derde ofwel het vierde criterium aanwezig zijn. De verwarringsbeoordelingsmethode heeft een hoge interobserverbetrouwbaarheid (0,8 -1,0), een sensitiviteit van 94-100% en een specificiteit van 90-95%. 2. Aangepast Mini-Mental State Examination. Deze uitgebreide maatstaf voor algemene cognitie is ontwikkeld om de tekortkomingen van de traditionele Mini-Mental State Examination-score te verhelpen, met name de plafondeffecten en het beperkte bereik van mogelijke scores. Het Modified Mini-Mental State Examination wordt afgenomen tijdens het preoperatieve bezoek om de baseline cognitieve functie van de patiënt te beoordelen. 3. Geautomatiseerde test voor aandachtsprestaties, cijfer-symbool-vervangingstest, terugroepen van cijferreeks, welzijnstest BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory en de Trail Making Test A en B.

Patiënten zullen gedurende de eerste 2 dagen na de operatie of tot ontslag worden bezocht, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, en de verwardheidsbeoordelingsmethode zal een uur na aankomst op de post-anesthesiezorgafdeling en 6-8, 24 en 48 uur na de operatie worden toegediend om te bepalen of de patiënt lijdt aan delirium. Elke patiënt zal vóór de operatie en tijdens de postoperatieve bezoeken door dezelfde getrainde onderzoeksassistent worden geïnterviewd. We zullen het optreden van delirium definiëren als de patiënt die voldoet aan de criteria van de verwarringsbeoordelingsmethode voor delirium bij een van de postoperatieve beoordelingen. Als een patiënt positief is voor delirium, zal een tweede lid van het onderzoeksteam worden geraadpleegd om de diagnose te verifiëren. Cognitieve functietesten zullen worden toegediend, 6-8 en 48 uur na de operatie. Postoperatieve cognitieve disfunctie wordt gedefinieerd als een afname van 20% van de basislijnwaarden.

Cardiovasculair: preoperatieve testen omvatten 12-afleidingen ECG. Bloedmonsters voor niveaus van natriuretisch peptide en N-terminaal proB-type natriuretisch peptide en troponine I zullen worden verkregen op het moment van opname en op postoperatieve dag 1 en dag 2. Plasma NT-proB-type natriuretisch peptide zal worden bepaald met behulp van de Elecsys proB-type natriuretische peptide-sandwich-immunoassay op een Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Bazel, Zwitserland). Voorafgaand aan de analyses zullen twee cut-offs voor NT-proB-type natriuretisch peptide worden geselecteerd, 300 pg/ml en 600 pg/ml, met een waarde van minder dan 300 pg/ml die optimaal blijkt te zijn om hartfalen als voorspeller uit te sluiten . B-type natriuretisch peptide zal worden bepaald met behulp van een immunoradiometrische testkit. Waarden van B-type natriuretisch peptide (pg/ml) 31,0 ± 2,4 worden als normaal beschouwd voor patiënten ouder dan 65 jaar.

Na ontslag uit het ziekenhuis zullen patiënten gedurende een periode van 2 jaar blind worden gevolgd om de ontwikkeling van cardiale complicaties vast te leggen, gedefinieerd door een brede samenstelling die hartdood en niet-fataal myocardinfarct omvatte. Hartcomposiet inclusief: mortaliteit door alle oorzaken, acuut myocardinfarct, onstabiele angina, congestief hartfalen, nieuwe atriale of ventriculaire dysritmie die behandeling vereist, en cerebrovasculair letsel. Informatie wordt verzameld op 1, 3, 6, 12, 18 en 24 maanden na de operatie.

Uitkomstmaten en postoperatieve complicaties, waaronder misselijkheid en braken, worden geregistreerd door een beoordelaar die blind is voor de toewijzing van de behandeling.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen op de dag van de operatie met behulp van een door de computer gegenereerde opdracht. Groep D krijgt desfluraan en groep P krijgt propofol.