Dezflurán vagy propofol érzéstelenítés idős elhízott betegeknél, akik teljes térdprotézis cserén esnek át

A próba céljai:

Ez egy randomizált, prospektív, egyközpontú, értékelői vak kísérleti vizsgálat lesz, amely két különböző érzéstelenítési technikát hasonlít össze 100 idős, elhízott, elsődleges teljes térdízületi műtéten átesett betegen.

Végpontok:

• A posztoperatív delírium előfordulási gyakorisága a Confusion Assessment Score-val mérve. A zavartság értékelésének pontszámát a kiinduláskor, egy órával az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra érkezés után és 6-8, 24 és 48 órával a műtét után adják be.
• A figyelemteljesítmény tesztje, a szám-szimbólum-helyettesítési teszt, a számtartomány visszaállítása, a BF-S jóllét teszt, a Spielberger-állapot-vonás szorongásleltár és a nyomkövető A és B teszt által mért kognitív funkció. A kognitív funkciótesztek kiinduláskor, 6-8 és 48 órával a műtét után. A posztoperatív kognitív diszfunkció az alapértékek 20%-os csökkenését jelenti.

Intraoperatív

• Érzékszervi blokk (femorális)
• Vérnyomás
• Pulzus
• Betegállapot-index értékek
• A neuromuszkuláris blokád mértéke
• A nyelőcső hőmérséklete
• A CO2 árapály végkoncentrációja
• A desflurán dagály-végkoncentrációja
• A vazopresszorok mennyisége (efedrin vagy fenilefrin)
• Az intravaszkuláris folyadék beadásának mennyisége
• Az összes intravénás gyógyszer (propofol) dózisa és átlagos infúziós sebessége
• Az érzéstelenítés időtartama
• A műtét időtartama
• A spontán légzésig eltelt idő a dezflurán/propofol kezelés abbahagyása után
• A szemnyitásig eltelt idő a dezflurán/propofol kezelés abbahagyása után
• A trachealis extubációig eltelt idő a dezflurán/propofol kezelés abbahagyása után
• A parancs követésének ideje a dezflurán/propofol leállítása után

Postoperatív

• Hányinger és hányás: egy órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után és 6-8, 24 és 48 órával a műtét után
• Fájdalom vizuális analóg pontszám, amelyet egy órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után és 6-8, 24 és 48 órával a műtét után mértek
• A helyreállítási szoba ideje
• A helyi érzéstelenítők (ropivakain) mennyisége
• Az opioidok mennyisége (beteg által szabályozott fájdalomcsillapító hidromorfon)

Szív- és érrendszeri

• B-típusú natriuretikus peptid a műtét előtt és a műtét utáni 1. és 2. napon mérve
• N-terminális proB típusú natriuretikus peptid a műtét előtt és a műtét utáni 1. és 2. napon mérve
• Troponint a műtét előtt és a műtét utáni 1. és 2. napon mértem
• A betegeket egy vak vizsgáló követi 2 éven keresztül, hogy rögzítse a szívizom szövődményeinek kialakulását egy széles összetételben, amely magában foglalja a szívhalált és a nem halálos szívinfarktust. Szívkompozit, beleértve: minden okból bekövetkezett halálozás, akut miokardiális infarktus, instabil angina, pangásos szívelégtelenség, kezelést igénylő új pitvari vagy kamrai ritmuszavar és cerebrovaszkuláris inzultus.

Protokoll Ez egy randomizált, prospektív, egyközpontú, értékelői vak vizsgálat, amely két különböző érzéstelenítési technikát hasonlít össze 100 idős, elhízott, elsődleges térdízületi műtéten átesett betegen. Elvárjuk, hogy egy 2 éves periódusban minden beteget beírjunk.

A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat elveinek megfelelően hajtják végre, és minden betegtől írásos beleegyezést kapnak. A műtét előtti alapértékeket a kardiovaszkuláris, a mentális állapot, a légzőszervi és a fájdalom kimenetelére vonatkozó mérésekre vonatkozóan kapjuk meg.

Mentális állapot: A műtét előtti vizit során a betegek neuropszichológiai teszteket kapnak a következő sorrendben: 1. Zavartság értékelési módszer. A zavartságértékelési módszer a delírium szűrésére szolgáló eszköz, amely négy klinikai kritériumból áll: (1) akut kezdet és ingadozó lefolyás, (2) figyelmetlenség, (3) rendezetlen gondolkodás és (4) megváltozott tudatszint. Ahhoz, hogy valaki káprázatosnak minősüljön, mind az első, mind a második kritériumnak, valamint a harmadik vagy a negyedik kritériumnak egyaránt jelen kell lennie. A zavartságértékelési módszer magas megfigyelők közötti megbízhatósággal (0,8 -1,0), 94-100%-os érzékenységgel és 90-95%-os specificitással rendelkezik. 2. Módosított Mini mentális állapotvizsga. Az általános megismerésnek ezt a kiterjesztett mérőszámát a hagyományos Mini-Mental State Examination pontszám hiányosságainak leküzdésére fejlesztették ki, különösen annak felső határát és a lehetséges pontszámok szűk körét. A módosított mini mentális állapot vizsgálatot a preoperatív vizit alkalmával adják meg a páciens kiindulási kognitív funkcióinak felmérésére. 3. Számítógépes teszt a figyelemteljesítményhez , számjegy-szimbólum-helyettesítési teszt, a számtartomány felidézése, a BF-S jóllétteszt, a Spielberger állapotjellemzők szorongásos leltárja és a nyomkövető A és B teszt.

A betegeket a műtét utáni első 2 napban vagy a hazabocsátásig meglátogatják, attól függően, hogy melyik következett be előbb, és a zavartságértékelési módszert egy órával az érzéstelenítés utáni osztályra érkezés után, valamint a műtét utáni 6-8, 24 és 48 órában alkalmazzák annak megállapítására, hogy a beteg delíriumot tapasztal. Minden beteget ugyanaz a képzett kutatási asszisztens kérdez ki a műtét előtt és a posztoperatív vizitek során. A delírium előfordulásának azt a pácienst definiáljuk, aki a posztoperatív értékelések bármelyikén megfelel a zavartságértékelési módszer delírium kritériumainak. Ha a páciens delíriumra pozitív, a kutatócsoport egy második tagjával konzultálnak a diagnózis igazolására. A műtét után 6-8 és 48 órával kognitív funkcióteszteket adunk. A posztoperatív kognitív diszfunkció az alapértékek 20%-os csökkenését jelenti.

Szív- és érrendszeri: A műtét előtti vizsgálat 12 elvezetéses EKG-t tartalmaz. A Natriuretic peptid szintjének és az N-terminális proB-típusú natriuretikus peptidnek és a Troponin I-nek vérmintát vesznek a felvételkor, valamint a műtét utáni 1. és 2. napon. A plazma NT-proB típusú natriuretikus peptidet az Elecsys segítségével határozzuk meg. proB típusú nátriuretikus peptid szendvics immunoassay egy Elecsys 2010-en (Roche Diagnostics, Basel, Svájc). Az NT-proB típusú natriuretikus peptid esetében két küszöbértéket választanak ki az elemzések előtt, 300 pg/ml és 600 pg/ml, amelyeknél a 300 pg/ml-nél kisebb érték bizonyul optimálisnak a szívelégtelenség kizárásához, mint prediktorhoz. . A B-típusú natriuretikus peptidet immunradiometriás vizsgálati készlettel határozzuk meg. A B-típusú natriuretikus peptid (pg/ml) 31,0 ± 2,4 értékei normálisnak tekinthetők 65 év feletti betegeknél.

A kórházból való elbocsátást követően a betegeket 2 éven keresztül vakon követik, hogy rögzítsék a kardiális szövődmények kialakulását egy széles összetételben, amely magában foglalja a szívhalált és a nem halálos szívinfarktust. Szívkompozit, beleértve: minden okból bekövetkezett halálozás, akut miokardiális infarktus, instabil angina, pangásos szívelégtelenség, kezelést igénylő új pitvari vagy kamrai ritmuszavar és cerebrovaszkuláris inzultus. Az információkat a műtét után 1, 3, 6, 12, 18 és 24 hónappal gyűjtik össze.

Az eredményeket és a posztoperatív szövődményeket, beleértve az émelygést és a hányást, egy értékelő rögzíti, aki nem ismeri a kezelés kijelölését.

A betegeket véletlenszerűen osztják be a két kezelési csoport egyikébe a műtét napján, számítógép által generált hozzárendelés segítségével. A D csoport desfluránt, a P csoport pedig propofolt kap.