Desfluraani- tai propofolianestesia iäkkäillä liikalihavilla potilailla, joille tehdään täydellinen polviproteesi

Kokeilun tavoitteet:

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, yhden keskuksen, arvioijan sokkoutettu pilottitutkimus, jossa verrataan kahta erilaista anestesiatekniikkaa 100 iäkkäällä liikalihavalla potilaalla, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia.

Päätepisteet:

• Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus sekaannusarviopisteellä mitattuna. Sekavuusarviointipisteet annetaan lähtötilanteessa, tunnin kuluttua anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä saapumisesta ja 6-8, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
• Kognitiivinen toiminto mitattuna tarkkaavaisuustestillä, numerosymbolien korvaustestillä, numerovälin palautustestillä, hyvinvointitestillä BF-S, Spielbergerin tila-piirteiden ahdistuneisuuskartalla ja jäljentekotesteillä A ja B. Kognitiiviset toimintotestit ovat annettiin lähtötilanteessa, 6-8 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö määritellään 20 %:n laskuksi perusarvoista.

Intraoperatiivinen

• Sensorinen tukos (reisiluun)
• Verenpaine
• Syke
• Potilaan tilaindeksin arvot
• Neuromuskulaarisen salpauksen aste
• Ruokatorven lämpötila
• CO2:n vuoroveden loppupitoisuus
• Desfluraanin vuoroveden loppupitoisuus
• Vasopressorien määrä (efedriini tai fenyyliefriini)
• Suonensisäisen nesteen antamisen määrä
• Kaikkien IV-lääkkeiden annos ja keskimääräiset infuusionopeudet (propofoli)
• Anestesian kesto
• Leikkauksen kesto
• Aika spontaaniin hengitykseen desfluraanin/propofolin käytön lopettamisen jälkeen
• Aika silmien avaamiseen desfluraani/propofolihoidon lopettamisen jälkeen
• Aika henkitorven ekstubaatioon desfluraani/propofolihoidon lopettamisen jälkeen
• Aika komennon seuraamiseen desfluraanin/propofolin käytön lopettamisen jälkeen

Postoperaatio

• Pahoinvointi ja oksentelu: tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta ja 6-8, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
• Kivun visuaalinen analoginen pistemäärä mitattuna tunnin kuluttua anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä ja 6-8, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
• Toipumishuoneen aika
• Paikallispuudutusaineiden (ropivakaiini) määrä
• Opioidien määrä (potilaan kontrolloima analgesiahydromorfoni)

Kardiovaskulaarinen

• B-tyypin natriureettinen peptidi mitattuna ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
• N-terminaalinen proB-tyypin natriureettinen peptidi mitattuna ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
• Troponiinin mittasin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 2
• Potilaita seuraa sokkotutkija 2 vuoden ajan tallentaakseen sydänkomplikaatioiden kehittymisen, joka on määritelty laajalla yhdistelmällä, joka sisälsi sydänkuoleman ja ei-fataalin sydäninfarktin. Sydänyhdistelmä, joka sisältää: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi hoitoa vaativa eteis- tai kammiorytmihäiriö ja aivoverenkiertohäiriö.

Protokolla Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, yhden keskuksen, arvioijan sokkoutettu tutkimus, jossa verrataan kahta erilaista anestesiatekniikkaa 100 iäkkäällä liikalihavalla potilaalla, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia. Odotamme rekisteröivämme kaikki potilaat 2 vuoden aikana.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti ja jokaiselta potilaalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Ennen leikkausta perusarvot saadaan sydän- ja verisuonijärjestelmän, henkisen tilan, hengitysteiden ja kivun tulosmittauksille.

Psyykkinen tila: Preoperatiivisen käynnin aikana potilaille annetaan neuropsykologiset testit seuraavassa järjestyksessä: 1. Sekaannusarviointimenetelmä . Sekaannusarviointimenetelmä on deliriumin seulontainstrumentti, joka koostuu neljästä kliinisestä kriteeristä: (1) akuutti puhkeaminen ja vaihteleva kulku, (2) tarkkaamattomuus, (3) ajattelun häiriintyminen ja (4) tajunnan taso. Jotta henkilöä voidaan pitää harhaanjohtavana, sekä ensimmäisen että toisen kriteerin ja joko kolmannen tai neljännen kriteerin on oltava läsnä. Sekaannusarviointimenetelmällä on korkea tarkkailijoiden välinen luotettavuus (0,8 -1,0), herkkyys 94-100 % ja spesifisyys 90-95 %. 2. Muokattu mielenterveyden minikoe. Tämä laajennettu yleisen kognition mitta kehitettiin voittamaan perinteisen Mini-Mental State Examination -pistemäärän puutteet, erityisesti sen kattovaikutukset ja kapea mahdollisten pisteiden valikoima. Modified Mini-Mental State -tutkimus suoritetaan leikkausta edeltävällä käynnillä potilaan kognitiivisten perustoimintojen arvioimiseksi. 3. Tietokoneistettu tarkkaavaisuustesti , numeroiden symbolien korvaustesti, numerovälin palauttaminen, hyvinvointitesti BF-S, Spielbergerin tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus ja jäljentekotesti A ja B.

Potilaiden luona käydään ensimmäiset 2 päivää leikkauksen jälkeen tai kotiutukseen saakka sen mukaan, kumpi tulee ensin, ja sekavuusarviointimenetelmä annetaan tunnin kuluttua anestesian osastolle saapumisesta ja 6-8, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen sen selvittämiseksi, onko potilaalla on delirium. Sama koulutettu tutkimusassistentti haastattelee jokaista potilasta ennen leikkausta ja postoperatiivisten käyntien aikana. Määrittelemme deliriumin esiintymisen potilaaksi, joka täyttää sekavuusarviointimenetelmän deliriumin kriteerit missä tahansa postoperatiivisessa arvioinnissa. Jos potilas on positiivinen deliriumille, toista tutkimusryhmän jäsentä kuullaan diagnoosin tarkistamiseksi. Kognitiiviset toimintatestit suoritetaan 6-8 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö määritellään 20 %:n laskuksi perusarvoista.

Kardiovaskulaarinen: Preoperatiiviseen testaukseen sisältyy 12-kytkentäinen EKG. Verinäytteet natriureettisen peptidin ja N-terminaalisen proB-tyypin natriureettisen peptidin ja troponiini I:n määrittämiseksi otetaan vastaanoton yhteydessä sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 ja 2. Plasman NT-proB-tyypin natriureettinen peptidi määritetään käyttämällä Elecsys-laitetta. proB-tyypin natriureettisen peptidin sandwich-immunomääritys Elecsys 2010 -laitteella (Roche Diagnostics, Basel, Sveitsi). Ennen analyyseja valitaan kaksi raja-arvoa NT-proB-tyypin natriureettiselle peptidille, 300 pg/ml ja 600 pg/ml, joiden arvo on alle 300 pg/ml, mikä on optimaalinen sydämen vajaatoiminnan poissulkemiseksi ennustajana. . B-tyypin natriureettinen peptidi määritetään käyttämällä immunoradiometristä määrityspakkausta. B-tyypin natriureettisen peptidin (pg/ml) arvoja 31,0 ± 2,4 pidetään normaaleina yli 65-vuotiailla potilailla.

Sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilaita seurataan sokeasti 2 vuoden ajan sydänkomplikaatioiden kehittymisen kirjaamiseksi, jotka määritellään laajalla yhdistelmällä, joka sisälsi sydänkuoleman ja ei-fataalin sydäninfarktin. Sydänyhdistelmä, joka sisältää: kaikista syistä johtuva kuolleisuus, akuutti sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, uusi hoitoa vaativa eteis- tai kammiorytmihäiriö ja aivoverenkiertohäiriö. Tiedot kerätään 1, 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Hoidon jakamisen suhteen sokeutunut arvioija kirjaa tulosmittaukset ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien pahoinvointi ja oksentelu.

Potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä leikkauspäivänä käyttämällä tietokoneella luotua tehtävää. Ryhmä D saa desfluraania ja ryhmä P propofolia.