Анестезия десфлураном или пропофолом у пожилых пациентов с ожирением, перенесших тотальную замену коленного сустава

Цели испытания:

Это будет рандомизированное, проспективное, одноцентровое, слепое экспериментальное исследование, в котором будут сравниваться две различные техники анестезии у 100 пожилых пациентов с ожирением, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Конечные точки:

• Частота послеоперационного делирия по шкале оценки спутанности сознания. Оценка спутанности сознания будет проводиться на исходном уровне, через один час после поступления в отделение послеанестезии и через 6-8, 24 и 48 часов после операции.
• Когнитивная функция, измеренная с помощью теста на концентрацию внимания, теста на замену символа-цифры, повторения диапазона цифр, теста на самочувствие BF-S, опросника Спилбергера-состояния-черты тревожности и теста A и B на создание следов. Когнитивные функциональные тесты будут вводят на исходном уровне, через 6-8 и 48 часов после операции. Послеоперационная когнитивная дисфункция определяется как снижение исходных значений на 20%.

Интраоперационный

• Сенсорный блок (бедренный)
• Артериальное давление
• Частота сердцебиения
• Значения индекса состояния пациента
• Степень нервно-мышечной блокады
• Пищеводная температура
• Конечная дыхательная концентрация CO2
• Конечная дыхательная концентрация десфлюрана
• Количество вазопрессоров (эфедрин или фенилэфрин)
• Объем внутрисосудистого введения жидкости
• Доза и средняя скорость инфузии всех препаратов для внутривенного введения (пропофол)
• Продолжительность анестезии
• Продолжительность операции
• Время до самостоятельного дыхания после прекращения приема десфлюрана/пропофола
• Время открытия глаз после прекращения приема десфлюрана/пропофола
• Время до экстубации трахеи после прекращения приема десфлюрана/пропофола
• Время выполнения команды после прекращения приема десфлюрана/пропофола

Послеоперационный

• Тошнота и рвота: через час после прибытия в отделение послеанестезии и через 6-8, 24 и 48 часов после операции.
• Визуально-аналоговая оценка боли измерялась через час после поступления в отделение постанестезиологического лечения и через 6-8, 24 и 48 часов после операции.
• Время восстановления комнаты
• Количество местных анестетиков (ропивакаин)
• Количество опиоидов (контролируемая пациентом аналгезия гидроморфоном)

Сердечно-сосудистые

• Натрийуретический пептид типа В измеряли до операции и в послеоперационные дни 1 и 2.
• N-концевой натрийуретический пептид проВ-типа, измеренный до операции и в послеоперационные дни 1 и 2
• Тропонин I измеряли до операции и в послеоперационные дни 1 и 2.
• За пациентами будет наблюдать слепой исследователь в течение 2 лет, чтобы регистрировать развитие сердечных осложнений, определяемых широким комплексом, включающим сердечную смерть и нефатальный инфаркт миокарда. Сердечный комплекс, включающий: смертность от всех причин, острый инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, новую предсердную или желудочковую аритмию, требующую лечения, и цереброваскулярный инсульт.

Протокол Это будет рандомизированное проспективное одноцентровое слепое исследование, в котором будут сравниваться две различные техники анестезии у 100 пожилых пациентов с ожирением, перенесших первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава. Мы ожидаем зарегистрировать всех пациентов в течение 2 лет.

Исследование будет проводиться в соответствии с принципами Хельсинкской декларации, и от каждого пациента будет получено письменное информированное согласие. Перед операцией будут получены исходные значения для сердечно-сосудистых, психических, респираторных и болевых показателей.

Психический статус: Во время предоперационного визита пациентам будут проведены нейропсихологические тесты в следующем порядке: 1. Метод оценки спутанности сознания. Метод оценки спутанности сознания представляет собой инструмент скрининга делирия, состоящий из четырех клинических критериев: (1) острое начало и флюктуирующее течение, (2) невнимательность, (3) дезорганизованное мышление и (4) измененный уровень сознания. Для того чтобы считать человека делирийным, должны присутствовать как первый, так и второй критерии, а также либо третий, либо четвертый критерии. Метод оценки путаницы имеет высокую межнаблюдательную надежность (0,8-1,0), чувствительность 94-100% и специфичность 90-95%. 2. Модифицированное мини-тестирование психического состояния. Эта расширенная мера общего познания была разработана для преодоления недостатков традиционной оценки краткого обследования психического состояния, в частности, ее предельных эффектов и узкого диапазона возможных оценок. Модифицированное мини-обследование психического состояния будет проводиться во время предоперационного визита для оценки исходной когнитивной функции пациента. 3. Компьютеризированный тест на концентрацию внимания, тест на замену цифр и символов, припоминание диапазона цифр, тест на самочувствие BF-S, опросник Спилбергера о состояниях и признаках тревожности и тесты A и B по прокладыванию маршрута.

Пациентов будут посещать в течение первых 2 дней после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше, и метод оценки спутанности сознания будет применяться через час после поступления в отделение постанестезиологического ухода и через 6–8, 24 и 48 часов после операции, чтобы определить, у больного делирий. Каждый пациент будет опрошен одним и тем же обученным научным сотрудником до операции и во время послеоперационных посещений. Мы будем определять возникновение делирия как пациента, отвечающего критериям метода оценки спутанности сознания для делирия по любой из послеоперационных оценок. Если у пациента положительный результат на делирий, для подтверждения диагноза будет проведена консультация со вторым членом исследовательской группы. Когнитивные функциональные тесты будут проводиться через 6-8 и 48 часов после операции. Послеоперационная когнитивная дисфункция определяется как снижение исходных значений на 20%.

Сердечно-сосудистые: Предоперационное тестирование будет включать ЭКГ в 12 отведениях. Образцы крови для определения уровня натрийуретического пептида и N-концевого натрийуретического пептида proB-типа и тропонина I будут получены во время госпитализации и в послеоперационный день 1 и 2. Натрийуретический пептид NT-proB-типа в плазме будет определяться с использованием Elecsys. Сэндвич-иммуноанализ натрийуретического пептида proB-типа на Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Базель, Швейцария). Перед анализом будут выбраны два предельных значения для натрийуретического пептида NT-proB-типа, 300 пг/мл и 600 пг/мл, при этом значение менее 300 пг/мл считается оптимальным для исключения сердечной недостаточности в качестве предиктора. . Натрийуретический пептид типа В будет определяться с использованием набора для иммунорадиометрического анализа. Значения натрийуретического пептида типа В (пг/мл) 31,0 ± 2,4 считаются нормальными для пациентов старше 65 лет.

После выписки из больницы пациенты будут наблюдаться вслепую в течение 2 лет для регистрации развития сердечных осложнений, определяемых широкой совокупностью, которая включает сердечную смерть и несмертельный инфаркт миокарда. Сердечный комплекс, включающий: смертность от всех причин, острый инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, застойную сердечную недостаточность, новую предсердную или желудочковую аритмию, требующую лечения, и цереброваскулярный инсульт. Информация будет собираться через 1, 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после операции.

Исходные показатели и послеоперационные осложнения, включая тошноту и рвоту, будут регистрироваться оценщиком, не имеющим отношения к назначению лечения.

Пациенты будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения в день операции с помощью созданного компьютером распределения. Группа D получит десфлуран, а группа P получит пропофол.