Desfluran- oder Propofol-Anästhesie bei älteren adipösen Patienten, die sich einem vollständigen Kniegelenkersatz unterziehen

Testziele:

Dabei handelt es sich um eine randomisierte, prospektive, monozentrische, vom Gutachter verblindete Pilotstudie zum Vergleich zweier verschiedener Anästhesietechniken bei 100 älteren adipösen Patienten, die sich einer primären Knieendoprothetik unterziehen.

Endpunkte:

• Die Inzidenz von postoperativem Delir, gemessen anhand des Confusion Assessment Score. Der Verwirrungsbewertungsscore wird zu Studienbeginn, eine Stunde nach der Ankunft auf der Postanästhesiestation und 6–8, 24 und 48 Stunden nach der Operation vergeben.
• Kognitive Funktion, gemessen durch Test für Aufmerksamkeitsleistung, Digit-Symbol-Substitution-Test, Recal of Digit Span, Well-being Test BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory und den Trail Making Test A und B. Kognitive Funktionstests werden durchgeführt verabreicht zu Studienbeginn, 6–8 und 48 Stunden nach der Operation. Eine postoperative kognitive Dysfunktion ist definiert als ein Rückgang der Ausgangswerte um 20 %.

Intraoperativ

• Sensorische Blockade (femoral)
• Blutdruck
• Pulsschlag
• Indexwerte für den Patientenzustand
• Grad der neuromuskulären Blockade
• Ösophagustemperatur
• CO2-Konzentration am Ende der Gezeiten
• Konzentration von Desfluran am Ende der Gezeitenphase
• Menge an Vasopressoren (Ephedrin oder Phenylephrin)
• Menge der intravaskulären Flüssigkeitsverabreichung
• Dosis und mittlere Infusionsraten aller IV-Medikamente (Propofol)
• Dauer der Anästhesie
• Dauer der Operation
• Zeit bis zur Spontanatmung nach Absetzen von Desfluran/Propofol
• Zeit bis zum Öffnen der Augen nach Absetzen von Desfluran/Propofol
• Zeit bis zur Trachealextubation nach Absetzen von Desfluran/Propofol
• Zeit bis zur Befolgung des Befehls nach Absetzen von Desfluran/Propofol

Postoperativ

• Übelkeit und Erbrechen: eine Stunde nach Ankunft auf der Postanästhesiestation und 6–8, 24 und 48 Stunden nach der Operation
• Der visuelle Schmerz-Analog-Score wurde eine Stunde nach Ankunft auf der Postanästhesiestation und 6–8, 24 und 48 Stunden nach der Operation gemessen
• Zeit im Aufwachraum
• Menge an Lokalanästhetika (Ropivacain)
• Menge an Opioiden (Patientenkontrollierte Analgesie Hydromorphon)

Herz-Kreislauf

• Natriuretisches Peptid vom B-Typ, gemessen präoperativ und an den postoperativen Tagen 1 und 2
• N-terminales natriuretisches Peptid vom ProB-Typ, gemessen präoperativ und an den postoperativen Tagen 1 und 2
• Troponin habe ich präoperativ und an den postoperativen Tagen 1 und 2 gemessen
• Die Patienten werden zwei Jahre lang von einem verblindeten Untersucher beobachtet, um die Entwicklung kardialer Komplikationen aufzuzeichnen, die durch eine breite Kombination definiert werden, die Herztod und nichttödlichen Myokardinfarkt umfasst. Herzkomposit einschließlich: Gesamtmortalität, akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, neue behandlungsbedürftige Vorhof- oder Kammerrhythmusstörungen und zerebrovaskulärer Insult.

Protokoll Dies wird eine randomisierte, prospektive, monozentrische, vom Gutachter verblindete Studie sein, in der zwei verschiedene Anästhesietechniken bei 100 älteren adipösen Patienten verglichen werden, die sich einer primären Knieendoprothetik unterziehen. Wir gehen davon aus, alle Patienten innerhalb von zwei Jahren aufzunehmen.

Die Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von jedem Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Präoperativ werden Ausgangswerte für die kardiovaskulären, mentalen Status-, Atemwegs- und Schmerzergebnisse ermittelt.

Geisteszustand: Während ihres präoperativen Besuchs erhalten die Patienten die neuropsychologischen Tests in der folgenden Reihenfolge: 1. Methode zur Beurteilung der Verwirrung. Die Verwirrungsbewertungsmethode ist ein Screening-Instrument für Delir, das aus vier klinischen Kriterien besteht: (1) akuter Beginn und schwankender Verlauf, (2) Unaufmerksamkeit, (3) desorganisiertes Denken und (4) verändertes Bewusstseinsniveau. Damit eine Person als delirant gilt, müssen sowohl das erste als auch das zweite Kriterium und entweder das dritte oder das vierte Kriterium erfüllt sein. Die Methode zur Beurteilung der Verwirrung weist eine hohe Interbeobachterzuverlässigkeit (0,8–1,0), eine Sensitivität von 94–100 % und eine Spezifität von 90–95 % auf. 2. Modifizierte Mini-Mental-State-Prüfung. Dieses erweiterte Maß für die allgemeine Kognition wurde entwickelt, um die Mängel des traditionellen Mini-Mental State Examination-Scores zu überwinden, insbesondere seine Obergrenzeneffekte und den engen Bereich möglicher Scores. Die modifizierte Mini-Mental-State-Untersuchung wird beim präoperativen Besuch durchgeführt, um die grundlegende kognitive Funktion des Patienten zu beurteilen. 3. Computergestützter Test für Aufmerksamkeitsleistung, Digit-Symbol-Substitution-Test, Recall of Digit Span, Well-being Test BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory und Trail Making Test A und B.

Die Patienten werden in den ersten 2 Tagen nach der Operation oder bis zur Entlassung, je nachdem, was zuerst eintrat, besucht. Die Methode zur Beurteilung der Verwirrtheit wird eine Stunde nach der Ankunft auf der Postanästhesiestation und 6–8, 24 und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt, um festzustellen, ob Der Patient leidet unter Delirium. Jeder Patient wird vor der Operation und während der postoperativen Besuche von demselben ausgebildeten Forschungsassistenten befragt. Wir definieren das Auftreten eines Delirs als den Patienten, der bei einer der postoperativen Untersuchungen die Kriterien der Verwirrungsbewertungsmethode für Delir erfüllt. Wenn bei einem Patienten ein Delir positiv ist, wird ein zweites Mitglied des Forschungsteams hinzugezogen, um die Diagnose zu überprüfen. Kognitive Funktionstests werden 6–8 und 48 Stunden nach der Operation durchgeführt. Eine postoperative kognitive Dysfunktion ist definiert als ein Rückgang der Ausgangswerte um 20 %.

Herz-Kreislauf: Zu den präoperativen Tests gehört ein 12-Kanal-EKG. Blutproben für natriuretische Peptidspiegel und N-terminales natriuretisches Peptid vom ProB-Typ und Troponin I werden zum Zeitpunkt der Aufnahme und am postoperativen Tag 1 und Tag 2 entnommen. Das natriuretische Peptid vom NT-proB-Typ im Plasma wird mit dem Elecsys bestimmt natriuretischer Peptid-Sandwich-Immunoassay vom proB-Typ auf einem Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Vor den Analysen werden zwei Grenzwerte für das natriuretische Peptid vom Typ NT-proB ausgewählt, 300 pg/ml und 600 pg/ml, wobei sich ein Wert von weniger als 300 pg/ml als optimal für den Ausschluss einer Herzinsuffizienz als Prädiktor erwiesen hat . Das natriuretische Peptid vom B-Typ wird mithilfe eines immunradiometrischen Assay-Kits bestimmt. Werte für natriuretisches Peptid vom B-Typ (pg/ml) von 31,0 ± 2,4 gelten für Patienten über 65 Jahre als normal.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die Patienten zwei Jahre lang blind beobachtet, um die Entwicklung kardialer Komplikationen zu erfassen, die durch eine breite Kombination definiert werden, die Herztod und nichttödlichen Myokardinfarkt umfasst. Herzkomposit einschließlich: Gesamtmortalität, akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, neue behandlungsbedürftige Vorhof- oder Kammerrhythmusstörungen und zerebrovaskulärer Insult. Die Daten werden 1, 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Operation erhoben.

Ergebnismessungen und postoperative Komplikationen, einschließlich Übelkeit und Erbrechen, werden von einem Gutachter erfasst, der für die Behandlungszuteilung blind ist.

Die Patienten werden am Tag der Operation anhand einer computergenerierten Zuordnung zufällig einer von zwei Behandlungsgruppen zugeteilt. Gruppe D erhält Desfluran und Gruppe P erhält Propofol.