Desflurano ou Propofol Anestesia em Idosos Obesos Submetidos a Artroplastia Total do Joelho

Objetivos do teste:

Este será um estudo piloto randomizado, prospectivo, de centro único, avaliador cego, comparando duas diferentes técnicas de anestesia em 100 pacientes idosos obesos submetidos à artroplastia total primária do joelho.

Pontos finais:

• A incidência de delirium pós-operatório medida pelo Confusion Assessment Score. O escore de avaliação de confusão será administrado no início do estudo, uma hora após a chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos e 6-8, 24 e 48 horas após a cirurgia.
• A função cognitiva medida pelo Teste de Desempenho de Atenção, Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos, Recalque de Dígitos, Teste de Bem-Estar BF-S, Inventário de Ansiedade de Traços de Estado de Spielberger e o Teste de Trilhas A e B. Os testes de função cognitiva serão administrado no início do estudo, 6-8 e 48 horas após a cirurgia. A disfunção cognitiva pós-operatória é definida como um declínio de 20% dos valores basais.

intraoperatório

• Bloqueio sensorial (femoral)
• Pressão arterial
• Frequência cardíaca
• Valores do índice de estado do paciente
• Grau de bloqueio neuromuscular
• temperatura esofágica
• Concentração corrente final de CO2
• Concentração corrente final de desflurano
• Quantidade de vasopressores (efedrina ou fenilefrina)
• Quantidade de administração de fluido intravascular
• Dose e taxas médias de infusão de todas as drogas IV (propofol)
• Duração da anestesia
• Duração da cirurgia
• Tempo para respiração espontânea após descontinuação de desflurano/propofol
• Tempo para abrir o olho após descontinuação de desflurano/propofol
• Tempo para extubação traqueal após descontinuação de desflurano/propofol
• Tempo para seguir o comando após a descontinuação do desflurano/propofol

Pós operatório

• Náuseas e vômitos: uma hora após a chegada na sala de recuperação pós-anestésica e 6-8, 24 e 48 horas após a cirurgia
• Escore analógico visual da dor medido uma hora após a chegada na unidade de recuperação pós-anestésica e 6-8, 24 e 48 horas após a cirurgia
• Tempo da sala de recuperação
• Quantidade de anestésico local (ropivacaína)
• Quantidade de opioides (hidromorfona para analgesia controlada pelo paciente)

Cardiovascular

• Peptídeo natriurético tipo B medido no pré-operatório e nos dias 1 e 2 de pós-operatório
• Peptídeo natriurético do tipo proB N-terminal medido no pré-operatório e nos dias 1 e 2 de pós-operatório
• Troponina I medida no pré-operatório e nos dias pós-operatórios 1 e 2
• Os pacientes serão acompanhados por um investigador cego por um período de 2 anos para registrar o desenvolvimento de complicações cardíacas definidas por um amplo composto que incluiu morte cardíaca e infarto do miocárdio não fatal. Composto cardíaco incluindo: mortalidade por todas as causas, infarto agudo do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, nova disritmia atrial ou ventricular que requer tratamento e insulto cerebrovascular.

Protocolo Este será um estudo randomizado, prospectivo, de centro único, avaliador cego, comparando duas diferentes técnicas de anestesia em 100 pacientes idosos obesos submetidos à artroplastia total primária do joelho. Esperamos inscrever todos os pacientes em um período de 2 anos.

O estudo será realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki, e o consentimento informado por escrito será obtido de cada paciente. Os valores basais pré-operatórios serão obtidos para as medidas de resultados cardiovasculares, mentais, respiratórios e de dor.

Estado mental: Durante a visita pré-operatória, os pacientes serão submetidos a testes neuropsicológicos na seguinte ordem: 1. Método de Avaliação da Confusão. O método de avaliação da confusão é um instrumento de triagem para delirium que consiste em quatro critérios clínicos: (1) início agudo e curso flutuante, (2) desatenção, (3) pensamento desorganizado e (4) alteração do nível de consciência. Para que uma pessoa seja considerada delirante, o primeiro e o segundo critérios e o terceiro ou o quarto critérios devem estar presentes. O método de avaliação da confusão tem alta confiabilidade entre observadores (0,8 -1,0), sensibilidade de 94-100% e especificidade de 90-95%. 2. Mini-Exame do Estado Mental Modificado. Essa medida estendida de cognição geral foi desenvolvida para superar as deficiências da pontuação tradicional do Mini-Exame do Estado Mental, especificamente seus efeitos de teto e faixa estreita de pontuações possíveis. O Mini-Exame do Estado Mental Modificado será administrado na visita pré-operatória para avaliar a função cognitiva basal do paciente. 3. Teste Computadorizado para Desempenho de Atenção, Teste de Substituição de Símbolos de Dígitos, Recordação de Span de Dígitos, Teste de Bem-Estar BF-S, Inventário de Ansiedade de Traço de Estado de Spielberger e o Teste de Trilha A e B.

Os pacientes serão visitados nos primeiros 2 dias após a cirurgia ou até a alta, o que ocorrer primeiro, e o método de avaliação da confusão será administrado uma hora após a chegada na unidade de cuidados pós-anestésicos e 6-8, 24 e 48 horas após a cirurgia para determinar se o paciente está experimentando delirium. Cada paciente será entrevistado pelo mesmo assistente de pesquisa treinado antes da cirurgia e durante as visitas pós-operatórias. Definimos a ocorrência de delirium como o paciente que preenche os critérios do método de avaliação de confusão para delirium em qualquer uma das avaliações pós-operatórias. Se um paciente for positivo para delirium, um segundo membro da equipe de pesquisa será consultado para verificar o diagnóstico. Testes de função cognitiva serão administrados, 6-8 e 48 horas após a cirurgia. A disfunção cognitiva pós-operatória é definida como um declínio de 20% dos valores basais.

Cardiovascular: O teste pré-operatório incluirá ECG de 12 derivações. Amostras de sangue para os níveis de peptídeo natriurético e peptídeo natriurético tipo proB N-terminal e troponina I serão obtidas no momento da admissão e no dia 1 e 2 de pós-operatório. O peptídeo natriurético tipo NT-proB do plasma será determinado usando o Elecsys Imunoensaio sanduíche de peptídeo natriurético tipo proB em um Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Basel, Suíça). Dois pontos de corte para peptídeo natriurético do tipo NT-proB serão selecionados antes das análises, 300 pg/ml e 600 pg/ml, com um valor inferior a 300 pg/ml mostrado como ideal para descartar insuficiência cardíaca como preditor . O peptídeo natriurético tipo B será determinado utilizando kit de ensaio imunorradiométrico. Valores de peptídeo natriurético tipo B (pg/mL) 31,0 ± 2,4 são considerados normais para pacientes acima de 65 anos.

Após a alta do hospital, os pacientes serão acompanhados cegamente por um período de 2 anos para registrar o desenvolvimento de complicações cardíacas definidas por um amplo composto que incluiu morte cardíaca e infarto do miocárdio não fatal. Composto cardíaco incluindo: mortalidade por todas as causas, infarto agudo do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva, nova disritmia atrial ou ventricular que requer tratamento e insulto cerebrovascular. As informações serão coletadas em 1, 3, 6, 12, 18 e 24 meses após a cirurgia.

As medidas de resultado e as complicações pós-operatórias, incluindo náuseas e vômitos, serão registradas por um avaliador cego para a alocação do tratamento.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento no dia da cirurgia usando uma atribuição gerada por computador. O grupo D receberá desflurano e o grupo P receberá propofol.