슬관절 전치환술을 받는 노인 비만 환자의 Desflurane 또는 Propofol 마취

시험 목표:

이것은 1차 슬관절 전치환술을 받는 100명의 노인 비만 환자에서 두 가지 다른 마취 기술을 비교하는 무작위, 전향적, 단일 센터, 평가자 맹검 파일럿 연구가 될 것입니다.

끝점:

• 혼란 평가 점수로 측정한 수술 후 섬망의 발생률. 혼란 평가 점수는 마취 후 치료실에 도착한 후 1시간, 수술 후 6-8, 24 및 48시간에 기준선에서 관리됩니다.
• 주의력 테스트, 숫자-기호-대체 테스트, 숫자 스팬 기억, 웰빙 테스트 BF-S, 스필버거 상태 특성 불안 인벤토리 및 트레일 메이킹 테스트 A 및 B로 측정된 인지 기능. 인지 기능 테스트는 베이스라인, 수술 후 6-8 및 48시간에 투여. 수술 후 인지 기능 장애는 기본 값의 20% 감소로 정의됩니다.

수술 중

• 감각차단(대퇴골)
• 혈압
• 심박수
• 환자 상태 지수 값
• 신경근 차단 정도
• 식도 온도
• CO2의 호기말 농도
• 데스플루란의 호기말 농도
• 승온제(에페드린 또는 페닐에프린)의 양
• 혈관내 수액 투여량
• 모든 IV 약물(프로포폴)의 용량 및 평균 주입 속도
• 마취 기간
• 수술 기간
• 데스플루란/프로포폴 중단 후 자발 호흡까지의 시간
• 데스플루란/프로포폴 중단 후 눈을 뜨기까지의 시간
• 데스플루란/프로포폴 중단 후 기관 발관까지의 시간
• 데스플루란/프로포폴 중단 후 명령을 따르기까지의 시간

수술 후

• 메스꺼움 및 구토: 마취 후 치료실 도착 후 1시간 및 수술 후 6-8, 24 및 48시간
• 마취 후 치료실 도착 1시간 후 및 수술 후 6-8, 24 및 48시간에 측정된 통증 시각적 아날로그 점수
• 회복실 시간
• 국소 마취제(로피바카인)의 양
• 오피오이드의 양(환자 제어 진통 하이드로모르폰)

심혈관

• 수술 전과 수술 후 1일 및 2일에 B형 나트륨 이뇨 펩타이드 측정
• 수술 전과 수술 후 1일 및 2일에 측정된 N-말단 proB형 나트륨 이뇨 펩티드
• 트로포닌 I은 수술 전과 수술 후 1일 및 2일에 측정했습니다.
• 환자는 심장사 및 비치명적 심근 경색을 포함하는 광범위한 합성으로 정의되는 심장 합병증의 발생을 기록하기 위해 2년 동안 눈가림 조사관에 의해 추적될 것입니다. 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 치료가 필요한 새로운 심방 또는 심실 부정맥, 뇌혈관 손상을 포함한 복합 심장.

프로토콜 이것은 일차 슬관절 전치환술을 받는 100명의 노인 비만 환자에서 두 가지 다른 마취 기술을 비교하는 무작위, 전향적, 단일 센터, 평가자 맹검 연구가 될 것입니다. 우리는 2년 동안 모든 환자를 등록할 것으로 예상합니다.

연구는 헬싱키 선언 원칙에 따라 수행되며 각 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 심혈관, 정신 상태, 호흡 및 통증 결과 측정에 대해 수술 전 기준 값을 얻을 것입니다.

정신 상태: 수술 전 방문 중에 환자는 다음 순서로 신경심리학적 검사를 받게 됩니다. 1. 혼란 평가 방법. 혼란 평가 방법은 (1) 급성 발병 및 변동 과정, (2) 부주의, (3) 와해된 사고, (4) 변경된 의식 수준의 네 가지 임상 기준으로 구성된 섬망에 대한 선별 도구입니다. 사람이 섬망으로 간주되기 위해서는 첫 번째와 두 번째 기준, 그리고 세 번째나 네 번째 기준이 모두 존재해야 합니다. 혼란 평가 방법은 관찰자간 신뢰도(0.8~1.0)가 높고, 민감도는 94~100%, 특이도는 90~95%이다. 2. 수정된 간이 정신 상태 검사. 이 확장된 일반 인지 측정은 기존의 간이 정신 상태 검사 점수의 단점, 특히 천장 효과와 가능한 점수의 좁은 범위를 극복하기 위해 개발되었습니다. 수정된 간이 정신 상태 검사는 환자의 기본 인지 기능을 평가하기 위해 수술 전 방문 시 시행됩니다. 3. 주의 수행을 위한 전산화 테스트, 숫자-기호-대체 테스트, 숫자 스팬의 회상, 웰빙 테스트 BF-S, Spielberger 상태 특성 불안 인벤토리 및 트레일 메이킹 테스트 A 및 B.

수술 후 첫 2일 동안 또는 퇴원 시까지 중 먼저 도래하는 시점까지 환자를 방문하며, 마취 후 치료실 도착 후 1시간, 수술 후 6~8시간, 24시간, 48시간에 착란 평가법을 시행한다. 환자는 섬망을 경험하고 있습니다. 각 환자는 수술 전과 수술 후 방문 중에 동일한 훈련된 연구 보조원과 면담을 하게 됩니다. 수술 후 평가에서 섬망에 대한 혼란 평가 방법 기준을 충족하는 환자로 섬망의 발생을 정의합니다. 환자가 섬망에 대해 양성이면 진단을 확인하기 위해 연구팀의 두 번째 구성원과 상담합니다. 인지 기능 검사는 수술 후 6-8시간 및 48시간에 시행됩니다. 수술 후 인지 기능 장애는 기본 값의 20% 감소로 정의됩니다.

심혈관: 수술 전 검사에는 12-리드 ECG가 포함됩니다. 나트륨 이뇨 펩타이드 수치, N-말단 proB형 나트륨 이뇨 펩타이드 및 트로포닌 I에 대한 혈액 샘플은 입원 시와 수술 후 1일 및 2일에 채취됩니다. 혈장 NT-proB 유형 나트륨 이뇨 펩타이드는 Elecsys를 사용하여 결정됩니다. Elecsys 2010(Roche Diagnostics, Basel, Switzerland)에 대한 proB-유형 나트륨 이뇨 펩티드 샌드위치 면역측정법. 분석 전에 NT-proB 유형 나트륨 이뇨 펩티드에 대한 두 개의 컷오프, 즉 300pg/ml 및 600pg/ml가 선택되며, 300pg/ml 미만의 값은 예측인자로서 심부전을 배제하는 데 최적인 것으로 나타납니다. . B형 나트륨이뇨펩티드는 면역방사분석법 키트를 이용하여 결정한다. B형 나트륨 이뇨 펩티드(pg/mL) 값 31.0 ± 2.4는 65세 이상의 환자에서 정상으로 간주됩니다.

퇴원 후 환자들은 심장사 및 비치명적 심근경색을 포함하는 광범위한 합성으로 정의되는 심장 합병증의 발달을 기록하기 위해 2년 동안 맹목적으로 추적될 것입니다. 모든 원인으로 인한 사망, 급성 심근 경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 치료가 필요한 새로운 심방 또는 심실 부정맥, 뇌혈관 손상을 포함한 복합 심장. 정보는 수술 후 1, 3, 6, 12, 18, 24개월에 수집됩니다.

메스꺼움과 구토를 포함한 결과 측정 및 수술 후 합병증은 치료 할당에 대해 눈이 먼 평가자에 의해 기록됩니다.

환자는 컴퓨터 생성 할당을 사용하여 수술 당일 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. D그룹은 데스플루란을, P그룹은 프로포폴을 투여받는다.