Desfluran eller propofol anestesi hos eldre overvektige pasienter som gjennomgår total kneprotese

Prøvemål:

Dette vil være en randomisert, prospektiv, enkeltsenter, blindet pilotstudie som sammenligner to forskjellige anestesiteknikker hos 100 eldre overvektige pasienter som gjennomgår primær total kneartroplastikk.

Endepunkter:

• Forekomsten av postoperativt delirium målt med Confusion Assessment Score. Forvirringsvurderingsscore vil bli administrert ved baseline, en time etter ankomst til postanestesiavdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt.
• Kognitiv funksjon målt ved Test for Attentional Performance, Digit-Symbol-Substitution Test, Recal of Digit Span, Velvære Test BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory og Trail Making Test A og B. Kognitive funksjonstester vil bli administrert ved baseline, 6-8 og 48 timer etter operasjonen. Postoperativ kognitiv dysfunksjon er definert som en nedgang på 20 % av baseline-verdiene.

Intraoperativt

• Sensorisk blokkering (femoral)
• Blodtrykk
• Puls
• Pasienttilstandsindeksverdier
• Grad av nevromuskulær blokade
• Esophageal temperatur
• Slutt tidevannskonsentrasjon av CO2
• Slutt tidevannskonsentrasjon av desfluran
• Mengde vasopressorer (efedrin eller fenylefrin)
• Mengde intravaskulær væskeadministrasjon
• Dose og gjennomsnittlig infusjonshastighet for alle IV-legemidler (propofol)
• Varighet av anestesi
• Varighet av operasjonen
• Tid til spontan pusting etter seponering av desfluran/propofol
• Tid til øyeåpning etter seponering av desfluran/propofol
• Tid til trakeal ekstubering etter seponering av desfluran/propofol
• Tid til å følge kommando etter seponering av desfluran/propofol

Post operativ

• Kvalme og oppkast: en time etter ankomst til postanestesiavdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt
• Smerte visuell analog score målt en time etter ankomst til postanestesiavdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt
• Tid for restitusjonsrom
• Mengde lokalbedøvelse (ropivakain)
• Mengde opioider (pasientkontrollert analgesi hydromorfon)

Kardiovaskulær

• B-type natriuretisk peptid målt preoperativt og på postoperativ dag 1 og 2
• N-terminalt proB-type natriuretisk peptid målt preoperativt og på postoperativ dag 1 og 2
• Troponin jeg målte preoperativt og på postoperativ dag 1 og 2
• Pasientene vil bli fulgt av en blindet etterforsker i en periode på 2 år for å registrere utviklingen av hjertekomplikasjoner definert av en bred kompositt som inkluderte hjertedød og ikke-fatalt hjerteinfarkt. Hjertekompositt inkludert: dødelighet av alle årsaker, akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, ny atriell eller ventrikulær dysrytmi som krever behandling, og cerebrovaskulær skade.

Protokoll Dette vil være en randomisert, prospektiv, enkeltsenter, blindet studie som sammenligner to forskjellige anestesiteknikker hos 100 eldre overvektige pasienter som gjennomgår primær total kneartroplastikk. Vi forventer å registrere alle pasienter i løpet av en 2-års periode.

Studien vil bli utført i henhold til Helsinki-erklæringens prinsipper, og skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient. Preoperativt baseline-verdier vil bli oppnådd for målene for kardiovaskulær, mental status, respiratorisk og smerteutfall.

Psykisk status: Under sitt preoperative besøk vil pasientene bli gitt de nevropsykologiske testene i følgende rekkefølge: 1. Forvirringsvurderingsmetode. Forvirringsvurderingsmetoden er et screeninginstrument for delirium som består av fire kliniske kriterier: (1) akutt debut og svingende forløp, (2) uoppmerksomhet, (3) uorganisert tenkning og (4) endret bevissthetsnivå. For at en person skal anses som delirisk, må både det første og det andre kriteriet og enten det tredje eller det fjerde kriteriet være til stede. Forvirringsvurderingsmetoden har en høy inter-observatør-reliabilitet (0,8 -1,0), en sensitivitet på 94-100 % og en spesifisitet på 90-95 %. 2. Modifisert Mini-Mental State Examination. Dette utvidede målet for generell kognisjon ble utviklet for å overvinne manglene ved den tradisjonelle mini-mentale tilstandseksamenspoengsummen, spesifikt dens takeffekter og det smale spekteret av mulige poengsum. Den modifiserte mini-mentale tilstandsundersøkelsen vil bli administrert ved det preoperative besøket for å vurdere den kognitive grunnfunksjonen til pasienten. 3. Datastyrt test for oppmerksomhetsytelse, siffer-symbol-substitusjonstest, tilbakekalling av sifferspenn, trivselstest BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory og Trail Making Test A og B.

Pasientene vil bli besøkt de første 2 dagene etter operasjonen eller frem til utskrivning, avhengig av hva som kom først, og forvirringsvurderingsmetoden vil bli administrert en time etter ankomst til postanestesiavdelingen og 6-8, 24 og 48 timer postoperativt for å avgjøre om pasienten opplever delirium. Hver pasient vil bli intervjuet av den samme trente forskningsassistenten før operasjonen og under de postoperative besøkene. Vi vil definere forekomst av delirium som at pasienten oppfyller kriteriene for forvirringsvurderingsmetode for delirium på noen av de postoperative vurderingene. Hvis en pasient er positiv for delirium, vil et annet medlem av forskerteamet bli konsultert for å bekrefte diagnosen. Kognitive funksjonstester vil bli administrert 6-8 og 48 timer etter operasjonen. Postoperativ kognitiv dysfunksjon er definert som en nedgang på 20 % av baseline-verdiene.

Kardiovaskulær: Preoperativ testing vil inkludere 12-avlednings-EKG. Blodprøver for nivåer av natriuretisk peptid og N-terminalt proB-type natriuretisk peptid og Troponin I vil bli tatt på tidspunktet for innleggelsen og på postoperativ dag 1 og dag 2. Plasma NT-proB-type natriuretisk peptid vil bli bestemt ved bruk av Elecsys proB-type natriuretisk peptid sandwich immunoassay på en Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Basel, Sveits). To cut-offs for NT-proB-type natriuretisk peptid vil bli valgt før analysene, 300 pg/ml og 600 pg/ml, med en verdi på mindre enn 300 pg/ml vist å være optimal for å utelukke hjertesvikt som en prediktor . B-type natriuretisk peptid vil bli bestemt ved bruk av immunradiometrisk analysesett. Verdier av B-type natriuretisk peptid (pg/ml) 31,0 ± 2,4 anses som normale for pasienter over 65 år.

Etter utskrivning fra sykehuset vil pasienter bli fulgt blindt i en 2-års periode for å registrere utviklingen av hjertekomplikasjoner definert av en bred kompositt som inkluderte hjertedød og ikke-fatalt hjerteinfarkt. Hjertekompositt inkludert: dødelighet av alle årsaker, akutt hjerteinfarkt, ustabil angina, kongestiv hjertesvikt, ny atriell eller ventrikulær dysrytmi som krever behandling, og cerebrovaskulær skade. Informasjon vil bli samlet inn 1, 3, 6, 12, 18 og 24 måneder etter operasjonen.

Resultatmål og postoperative komplikasjoner inkludert kvalme og oppkast vil bli registrert av en bedømmer som er blindet for behandlingstildelingen.

Pasienter vil bli tilfeldig allokert til en av to behandlingsgrupper på operasjonsdagen ved hjelp av en datamaskingenerert oppgave. Gruppe D vil motta desfluran og gruppe P vil motta propofol.