Desfluran eller propofolbedövning hos äldre överviktiga patienter som genomgår total knäprotes

Testmål:

Detta kommer att vara en randomiserad, prospektiv, singelcenter, bedömarblindad pilotstudie som jämför två olika anestesitekniker hos 100 äldre överviktiga patienter som genomgår primär total knäprotesplastik.

Slutpunkter:

• Incidensen av postoperativt delirium mätt med Confusion Assessment Score. Förvirringsbedömningen kommer att administreras vid baslinjen, en timme efter ankomsten till postanestesiavdelningen och 6-8, 24 och 48 timmar postoperativt.
• Kognitiv funktion mätt med Test for Attentional Performance, Digit-Symbol-Substitution Test, Recal of Digit Span, Wellbeing Test BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory och Trail Making Test A and B. Kognitiva funktionstester kommer att vara administreras vid baslinjen, 6-8 och 48 timmar efter operationen. Postoperativ kognitiv dysfunktion definieras som en minskning med 20 % av baslinjevärdena.

Intraoperativ

• Sensorisk blockering (femoral)
• Blodtryck
• Hjärtfrekvens
• Patienttillståndsindexvärden
• Grad av neuromuskulär blockad
• Matstrupens temperatur
• Sluttidvattenkoncentration av CO2
• Slut på tidvattenkoncentrationen av desfluran
• Mängd vasopressorer (efedrin eller fenylefrin)
• Mängden intravaskulär vätska administrering
• Dos och medelinfusionshastighet för alla IV-läkemedel (propofol)
• Varaktighet av anestesin
• Operationens varaktighet
• Dags för spontan andning efter utsättning av desfluran/propofol
• Dags att öppna ögonen efter utsättning av desfluran/propofol
• Dags till trakeal extubation efter utsättning av desfluran/propofol
• Dags att följa kommandot efter utsättning av desfluran/propofol

Postoperativ

• Illamående och kräkningar: en timme efter ankomst till postanestesiavdelningen och 6-8, 24 och 48 timmar postoperativt
• Smärta visuella analoga poäng mätt en timme efter ankomst till postanestesiavdelningen och 6-8, 24 och 48 timmar postoperativt
• Återhämtningsrumstid
• Mängden lokalanestetika (ropivakain)
• Mängd opioider (patientkontrollerad analgesi hydromorfon)

Kardiovaskulär

• B-typ natriuretisk peptid mätt preoperativt och på postoperativ dag 1 och 2
• N-terminal proB-typ natriuretisk peptid mätt preoperativt och på postoperativa dag 1 och 2
• Troponin I mätte preoperativt och på postoperativ dag 1 och 2
• Patienterna kommer att följas av en blindad utredare under en tvåårsperiod för att registrera utvecklingen av hjärtkomplikationer definierade av en bred sammansättning som inkluderade hjärtdöd och icke-fatal hjärtinfarkt. Hjärtkomposit inklusive: dödlighet av alla orsaker, akut hjärtinfarkt, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, ny atriell eller ventrikulär dysrytmi som kräver behandling och cerebrovaskulär förolämpning.

Protokoll Detta kommer att vara en randomiserad, prospektiv, singelcenter, bedömarblindad studie som jämför två olika anestesitekniker hos 100 äldre överviktiga patienter som genomgår primär total knäprotesplastik. Vi räknar med att registrera alla patienter inom en 2-årsperiod.

Studien kommer att utföras enligt Helsingforsdeklarationens principer och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient. Preoperativt baslinjevärden kommer att erhållas för mätningar av kardiovaskulära, mentala status, andnings- och smärtresultat.

Psykisk status: Under sitt preoperativa besök kommer patienterna att få de neuropsykologiska testerna i följande ordning: 1. Metod för bedömning av förvirring. Förvirringsbedömningsmetoden är ett screeninginstrument för delirium som består av fyra kliniska kriterier: (1) akut debut och fluktuerande förlopp, (2) ouppmärksamhet, (3) oorganiserat tänkande och (4) förändrad medvetenhetsnivå. För att en person ska anses vara förvirrad måste både det första och det andra kriteriet och antingen det tredje eller det fjärde kriteriet vara närvarande. Förvirringsbedömningsmetoden har en hög inter-observatörstillförlitlighet (0,8 -1,0), en sensitivitet på 94-100% och en specificitet på 90-95%. 2. Modifierad Mini-Mental State Examination. Detta utökade mått på allmän kognition utvecklades för att övervinna bristerna i den traditionella mini-mentala tillståndsundersökningens poäng, särskilt dess takeffekter och smala intervall av möjliga poäng. Den modifierade mini-mentala tillståndsundersökningen kommer att administreras vid det preoperativa besöket för att bedöma patientens kognitiva baslinjefunktion. 3. Datoriserat test för uppmärksamhetsprestanda, siffror-symbol-substitutionstest, återkallande av sifferspann, välbefinnandetest BF-S, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory och Trail Making Test A och B.

Patienterna kommer att besökas under de första 2 dagarna efter operationen eller fram till utskrivningen, beroende på vad som inträffade först, och metoden för bedömning av förvirring kommer att administreras en timme efter ankomsten till postanestesiavdelningen och 6-8, 24 och 48 timmar postoperativt för att avgöra om patienten upplever delirium. Varje patient kommer att intervjuas av samma utbildade forskningsassistent före operationen och under de postoperativa besöken. Vi kommer att definiera förekomsten av delirium som att patienten uppfyller kriterierna för förvirringsbedömningsmetoden för delirium på någon av de postoperativa bedömningarna. Om en patient är positiv för delirium, kommer en andra medlem av forskargruppen att konsulteras för att verifiera diagnosen. Kognitiva funktionstester kommer att administreras 6-8 och 48 timmar efter operationen. Postoperativ kognitiv dysfunktion definieras som en minskning med 20 % av baslinjevärdena.

Kardiovaskulär: Preoperativ testning kommer att innefatta 12-avlednings-EKG. Blodprover för nivåer av natriuretiska peptider och N-terminal proB-typ natriuretisk peptid och Troponin I kommer att tas vid tidpunkten för inläggningen och på postoperativ dag 1 och dag 2. Plasma NT-proB-typ natriuretisk peptid kommer att bestämmas med hjälp av Elecsys proB-typ natriuretisk peptid sandwich immunanalys på en Elecsys 2010 (Roche Diagnostics, Basel, Schweiz). Två cut-offs för NT-proB-typ natriuretisk peptid kommer att väljas före analyserna, 300 pg/ml och 600 pg/ml, med ett värde på mindre än 300 pg/ml visat sig vara optimalt för att utesluta hjärtsvikt som en prediktor . B-typ natriuretisk peptid kommer att bestämmas med användning av immunradiometrisk analyssats. Värden av B-typ natriuretisk peptid (pg/ml) 31,0 ± 2,4 anses vara normala för patienter över 65 år.

Efter utskrivning från sjukhuset kommer patienter att följas blint under en 2-årsperiod för att registrera utvecklingen av hjärtkomplikationer definierade av en bred sammansättning som inkluderade hjärtdöd och icke-fatal hjärtinfarkt. Hjärtkomposit inklusive: dödlighet av alla orsaker, akut hjärtinfarkt, instabil angina, kongestiv hjärtsvikt, ny atriell eller ventrikulär dysrytmi som kräver behandling och cerebrovaskulär förolämpning. Information kommer att samlas in 1, 3, 6, 12, 18 och 24 månader efter operationen.

Resultatmått och postoperativa komplikationer inklusive illamående och kräkningar kommer att registreras av en bedömare som är blind för behandlingstilldelningen.

Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två behandlingsgrupper på operationsdagen med hjälp av en datorgenererad uppgift. Grupp D kommer att få desfluran och grupp P kommer att få propofol.