患有代谢综合征的非裔美国人 (AA) 的内皮功能和生物标志物的变化 (AMORE)
2011年5月4日 更新者：InVasc Therapeutics, Inc.
患有心脏代谢综合征的非洲裔美国人的中心主动脉压、内皮功能和生物标志物的变化：氨氯地平/奥美沙坦与氢氯噻嗪/氯沙坦的比较
该研究的目的是比较 Azor（氨氯地平和奥美沙坦的组合）与 Hyzaar（氯沙坦和氢氯噻嗪的组合）对血管内壁薄层的影响。
这些细胞有助于保持血管健康和血压正常。
研究概览
详细说明
参与者必须是 18-75 岁的非裔美国人，并且患有高血压、胰岛素抵抗（2 型糖尿病）、低 HDL 胆固醇水平或肥胖症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Tucker、Georgia、美国、30084
- Atlanta Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 非裔美国人
- 高血压和以下之一：
- 空腹血糖 > 100 毫克/分升
- HgA1C> 6.0 %
- 血浆甘油三酯 >150
- HDL 胆固醇男性 < 40 mg/dl 或女性 < 50 mg/dl
排除标准：
- 心力衰竭史
- 使用胰岛素
- 非优势臂环 > 50 厘米。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：海捷亚治疗臂 B
第 1-2 周：Hyzaar® 50/12.5 第 3-14 周：Hyzaar® 100/25 第 15-18 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 第 19-20 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 + 螺内酯 25 一次日常的
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第 1-2 周：Hyzaar® 50/12.5 第 3-14 周：Hyzaar® 100/25 第 15-18 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 第 19-20 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 + 螺内酯 25 一次日常的
其他名称：
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有源比较器：偶氮处理A
第 1-2 周：Azor® 5/20 第 3-14 周：Azor® 10/40 第 15-18 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 第 19-20 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 + 螺内酯 25 一次日常的
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第 1-2 周：Azor® 5/20 第 3-14 周：Azor® 10/40 第 15-18 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 第 19-20 周：Azor® 10/40+HCTZ 25 + 螺内酯 25 一次日常的
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央主动脉压 (CAP) 的变化
大体时间：14周
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主要疗效终点定义为中心主动脉收缩压 (CAP) 相对于基线的变化和通过超声检测的肱动脉反应性 (BART) 的变化，将在 14 周的随机治疗结束时进行比较。
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14周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制
大体时间：25周
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将使用 Cochran-Mentel-Haenzsel 检验分析达到 BP 目标的受试者百分比的次要终点。
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25周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bobby V Khan, MD, PhD、Director, Atlanta Clinical Research Centers
- 研究主任：Keith C Ferdinand, MD、Atlanta Clinical Research Centers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年6月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月5日
首次发布 (估计)
2011年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月4日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AVR-2010-001
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