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대사증후군을 가진 아프리카계 미국인(AA)의 내피 기능 및 바이오마커의 변화 (AMORE)

2011년 5월 4일 업데이트: InVasc Therapeutics, Inc.

심혈관 대사 증후군이 있는 아프리카계 미국인의 중심 대동맥압, 내피 기능 및 바이오마커의 변화: Amlodipine/Olmesartan과 Hydrochlorothiazide/Losartan의 비교

이 연구의 목적은 혈관 내부의 얇은 막에 대한 Azor(암로디핀과 올메사르탄의 복합제)와 Hyzaar(로자탄과 히드로클로로티아지드의 복합제)의 효과를 비교하는 것입니다. 이 세포는 혈관을 건강하게 유지하고 혈압을 정상으로 유지하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자는 18-75세의 아프리카계 미국인이어야 하며 고혈압, 인슐린 저항성(제2형 당뇨병), 낮은 HDL 콜레스테롤 수치 또는 비만이 함께 있어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Atlanta Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아프리카 계 미국인
  • 고혈압 및 다음 중 하나:
  • 공복 혈당 > 100 mg/dl
  • HgA1C> 6.0%
  • 혈장 트리글리세라이드 >150
  • HDL 콜레스테롤 < 남성의 경우 40mg/dl, 여성의 경우 < 50mg/dl

제외 기준:

  • 심부전의 병력
  • 인슐린 사용
  • 비우세 팔 둘레 > 50 cm.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Hyzaar 치료 팔 B
1-2주: Hyzaar® 50/12.5 3-14주: Hyzaar® 100/25 15-18주: Azor® 10/40+HCTZ 25 19-20주: Azor® 10/40+HCTZ 25 + 스피로노락톤 25 1회 일일
의약품: 로자탄과 HCTZ
1-2주: Hyzaar® 50/12.5 3-14주: Hyzaar® 100/25 15-18주: Azor® 10/40+HCTZ 25 19-20주: Azor® 10/40+HCTZ 25 + 스피로노락톤 25 1회 일일
다른 이름들:
  • 아조르
  • 스피로노락톤
  • 하이자르
  • 히드로클로로티아지드
활성 비교기: 아조르 트리트먼트 A
1-2주: Azor® 5/20 3-14주: Azor® 10/40 15-18주: Azor® 10/40+HCTZ 25주 19-20주: Azor® 10/40+HCTZ 25 + 스피로놀락톤 25 1회 일일
의약품: 암로디핀과 올메사르탄
1-2주: Azor® 5/20 3-14주: Azor® 10/40 15-18주: Azor® 10/40+HCTZ 25주 19-20주: Azor® 10/40+HCTZ 25 + 스피로놀락톤 25 1회 일일
다른 이름들:
  • 아조르
  • 히드로클로로티아지드
  • 스피로노락톤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심 대동맥압(CAP)의 변화
기간: 14주
중심 대동맥 수축기 압력(CAP)의 기준선으로부터의 변화 및 초음파 검사를 통한 상완 동맥 반응성(BART)의 변화로 정의되는 1차 효능 종점은 14주의 무작위 치료가 끝날 때 비교될 것입니다.
14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 조절
기간: 25주
Cochran-Mentel-Haenzsel 테스트를 사용하여 BP 목표를 달성한 피험자의 비율에 대한 이차 종료점을 분석합니다.
25주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

InVasc Therapeutics, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Bobby V Khan, MD, PhD, Director, Atlanta Clinical Research Centers
  • 연구 책임자: Keith C Ferdinand, MD, Atlanta Clinical Research Centers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AVR-2010-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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