Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany funkcji śródbłonka i biomarkerów u Afroamerykanów (AA) z zespołem metabolicznym (AMORE)

4 maja 2011 zaktualizowane przez: InVasc Therapeutics, Inc.

Zmiany ciśnienia w centralnej aorcie, funkcji śródbłonka i biomarkerów u Afroamerykanów z zespołem kardiometabolicznym: porównanie amlodypiny/olmesartanu z hydrochlorotiazydem/losartanem

Celem badania jest porównanie wpływu leku Azor (połączenie amlodypiny i olmesartanu) z lekiem Hyzaar (połączenie losartanu i hydrochlorotiazydu) na cienką wyściółkę wewnątrz naczyń krwionośnych. Komórki te pomagają utrzymać zdrowe naczynia krwionośne i prawidłowe ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy muszą mieć 18-75 lat, być Afroamerykanami i mieć połączenie wysokiego ciśnienia krwi, insulinooporności (cukrzyca typu 2), niskiego poziomu cholesterolu HDL lub otyłości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Atlanta Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanin
  • Nadciśnienie i jedno z poniższych:
  • Glukoza na czczo > 100 mg/dl
  • HgA1C > 6,0%
  • Trójglicerydy w osoczu >150
  • Cholesterol HDL < 40 mg/dl u mężczyzn lub < 50 mg/dl u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niewydolności serca
  • stosowanie insuliny
  • obwód ramienia niedominującego > 50 cm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię leczenia Hyzaar B
Tygodnie 1-2: Hyzaar® 50/12,5 Tygodnie 3-14: Hyzaar® 100/25 Tygodnie 15-18: Azor® 10/40+HCTZ 25 Tygodnie 19-20: Azor® 10/40+HCTZ 25 + spironolakton 25 raz codziennie
Lek: losartan i HCTZ
Tygodnie 1-2: Hyzaar® 50/12,5 Tygodnie 3-14: Hyzaar® 100/25 Tygodnie 15-18: Azor® 10/40+HCTZ 25 Tygodnie 19-20: Azor® 10/40+HCTZ 25 + spironolakton 25 raz codziennie
Inne nazwy:
  • Azor
  • Spironolakton
  • Hyzaar
  • Hydrochlorotiazyd
Aktywny komparator: Kuracja Azorem A
Tygodnie 1-2: Azor® 5/20 Tygodnie 3-14: Azor® 10/40 Tygodnie 15-18: Azor® 10/40+HCTZ 25 Tygodnie 19-20: Azor® 10/40+HCTZ 25 + spironolakton 25 raz codziennie
Lek: amlodypina i olmesartan
Tygodnie 1-2: Azor® 5/20 Tygodnie 3-14: Azor® 10/40 Tygodnie 15-18: Azor® 10/40+HCTZ 25 Tygodnie 19-20: Azor® 10/40+HCTZ 25 + spironolakton 25 raz codziennie
Inne nazwy:
  • Azor
  • Hydrochlorotiazyd
  • Spironoloakton

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana centralnego ciśnienia w aorcie (CAP)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności, zdefiniowane jako zmiana ciśnienia skurczowego ośrodkowej aorty (CAP) w porównaniu z wartością wyjściową i zmiana reaktywności tętnicy ramiennej (BART) za pomocą badania ultrasonograficznego, zostaną porównane pod koniec 14 tygodni randomizowanego leczenia.
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 25 tygodni
Drugorzędowe punkty końcowe dotyczące odsetka osób osiągających cele BP zostaną przeanalizowane za pomocą testu Cochrana-Mentela-Haenzsela.
25 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InVasc Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bobby V Khan, MD, PhD, Director, Atlanta Clinical Research Centers
  • Dyrektor Studium: Keith C Ferdinand, MD, Atlanta Clinical Research Centers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVR-2010-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na losartan i HCTZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj