LANDA 胚胎冷冻技术。 (Freezing)
使用 LANDA 胚胎冷冻技术验证冷冻胚胎移植成功率
研究概览
详细说明
在过去的几十年里,人们为成功冷冻保存各种人体细胞付出了相当大的努力。 虽然冷冻保存的尝试针对不同的组织类型,但最积极追求的目标之一是生殖组织。 从历史上看,人类精子的低温保存已经存在了几十年。 关于人类胚胎冷冻保存的怀孕(Trounson 等人,1983 年)和分娩(Zeilmaker 等人,1984 年)的最早报告发生在 80 年代初期。 目前,体外受精 (IVF) 后冷冻和储存人类胚胎是大多数生育诊所的标准做法。 2003 年,CDC 辅助生殖技术成功率报告指出,在 17,517 个非供体冷冻胚胎周期中,有 4,246 个活产。
20 多年来,胚胎冷冻保存一直是临床 IVF 计划的常规组成部分,但在大多数 IVF 计划中,在解冻后存活率和妊娠率方面的结果相对较差。 高效的胚胎冷冻保存有几个优点。 它有助于降低成本并提高累积怀孕率。 它还可以在 IVF 周期的情况下提供帮助,因为卵巢过度刺激综合征导致胚胎无法移植。 当在胚胎移植过程中遇到技术困难时,它也很有用。
IVF 中的主要问题之一是高阶多胎妊娠,这是由于在给定周期内移植多个胚胎造成的。 在过去 5 年中,改进的刺激方案、培养和实验室系统的进步以及对可存活胚胎的更好识别提高了 IVF 的成功率。 在同一时期,一些诊所开始采用移植两个胚胎的做法,以在不影响总体妊娠率的情况下降低多胎妊娠率。
此外,近年来一些欧洲国家,特别是斯堪的纳维亚国家,率先进行了选择性单胚胎移植,并取得了可接受的妊娠率。 这种趋势正在蔓延到其他国家。 这可能导致多余的胚胎可用于冷冻。 随着ICSI的应用,即使是40岁或以上的患者也可能需要冷冻胚胎。
对当前文献的回顾揭示了适度的解冻后胚胎存活率、植入率和妊娠率。 不同胚胎阶段的解冻后存活率从 50% 到 80% 不等。 着床率和妊娠率分别从 3% 到 15% 和 15% 到 25% 不等,这大约是新鲜胚胎移植所达到的比率的一半。
为了改善冷冻 ET 周期的结果,我们修改了标准冷冻保存方案的各个步骤。 在一项关于停滞胚胎和破碎胚胎(3 级和 4 级)的初步研究中,我们实现了 92% 的解冻后存活率,所有卵裂球都完好无损。 受到这些胚胎解冻后存活的鼓舞;我们建议在我们的冷冻胚胎移植计划中使用此修改后的协议。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Fountain Valley、California、美国、92708
- West Coast Fertility Centers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
要符合纳入本研究的资格,每个受试者必须满足以下标准:
- 医生推荐试管婴儿并同意冷冻保存多余胚胎的不孕妇女。
- 希望在癌症治疗前保留生育能力的癌症患者。
- 希望使用冷冻供体胚胎的接受者。
- 精液分析符合 ICSI 临床标准的男性伴侣。 使用供体精子也是可以接受的。
- 在研究期间愿意并能够遵守协议。
- 根据 WIRB 自愿提供书面知情同意书。
排除标准:
如果患者出现以下任何标准,则不得进入研究:
- 有临床意义的全身性疾病。
- 已知子宫内膜异位症 III - IV 级(ASRM 分类)。
- 任何表明对促性腺激素刺激反应低的先前周期(定义为取卵时取卵 < 10 个)
- 三个或更多以前的 ART 周期没有临床妊娠
- 异常的、未确诊的妇科出血。
- 既往卵巢手术
- 已知对重组促性腺激素制剂或任何其他与研究相关的药物过敏或超敏反应。
- 可验证的药物滥用。
- 同时参与另一项研究方案。
- 当前吸烟者。
- 在 OCP 治疗开始前的最后 3 个月内发生过宫外孕。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷冻/解冻存活率
大体时间:当胚胎解冻开始
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当胚胎解冻开始
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David G. Diaz, M.D.、West Coast Fertility Centers
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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