Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LANDA Tecnica di congelamento degli embrioni. (Freezing)

6 settembre 2011 aggiornato da: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Uso della tecnica di congelamento degli embrioni LANDA per convalidare i tassi di successo del trasferimento di embrioni congelati

Lo scopo di questo studio è tracciare l'esito dei pazienti sottoposti a crioconservazione degli embrioni come parte del loro trattamento di tecnologia riproduttiva avanzata (ART) presso i centri di fertilità della costa occidentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni, sono stati compiuti sforzi considerevoli per il successo della crioconservazione di varie cellule umane. Mentre i tentativi di crioconservazione sono stati diretti a diversi tipi di tessuto, uno degli obiettivi più vigorosamente perseguiti è stato il tessuto riproduttivo. Storicamente, la crioconservazione dello sperma umano esiste da diversi decenni. I primi rapporti di gravidanze (Trounson et al., 1983) e nascite (Zeilmaker et al., 1984) dalla crioconservazione di embrioni umani si sono verificati nei primi anni '80. Attualmente, il congelamento e la conservazione degli embrioni umani dopo la fecondazione in vitro (IVF) è una pratica standard nella maggior parte delle cliniche per la fertilità. Nel 2003, il rapporto sui tassi di successo della tecnologia di riproduzione assistita del CDC ha dichiarato che 4.246 nati vivi si sono verificati su 17.517 cicli di embrioni congelati non donatori.

La crioconservazione degli embrioni è stata una componente di routine dei programmi clinici di fecondazione in vitro per più di 2 decenni, ma ha un esito relativamente scarso in termini di sopravvivenza post-scongelamento e tassi di gravidanza nella maggior parte dei programmi di fecondazione in vitro. Una crioconservazione efficiente degli embrioni presenta diversi vantaggi. Aiuta a ridurre i costi e aumenta i tassi cumulativi di gravidanza. Può anche aiutare nei casi di cicli di fecondazione in vitro in cui gli embrioni non vengono trasferiti a causa della sindrome da iperstimolazione ovarica. È anche utile quando si incontrano difficoltà tecniche al momento di una procedura di trasferimento di embrioni.

Una delle maggiori preoccupazioni nella fecondazione in vitro sono le gravidanze multiple di ordine elevato, che derivano dal trasferimento di più embrioni in un dato ciclo. Negli ultimi 5 anni, il miglioramento dei protocolli di stimolazione, i progressi nei sistemi di coltura e di laboratorio e una migliore identificazione degli embrioni vitali hanno aumentato le percentuali di successo della fecondazione in vitro. Nello stesso periodo, alcune cliniche hanno avviato la pratica del trasferimento di due embrioni per ridurre i tassi di gravidanze multiple senza compromettere i tassi di gravidanza complessivi.

Inoltre, negli ultimi anni alcuni paesi europei, in particolare i paesi scandinavi, hanno assunto un ruolo guida nell'esecuzione di trasferimenti elettivi di un singolo embrione e hanno raggiunto tassi di gravidanza accettabili. Questa tendenza si sta diffondendo in altri paesi. Ciò può comportare la disponibilità di embrioni in eccesso per il congelamento. Con l'applicazione dell'ICSI, anche i pazienti di età pari o superiore a 40 anni possono avere embrioni da congelare.

La revisione della letteratura attuale rivela modesti tassi di sopravvivenza, impianto e gravidanza dell'embrione post-scongelamento. I tassi di sopravvivenza post-scongelamento variano dal 50% all'80% per i diversi stadi embrionali. I tassi di impianto e di gravidanza variano rispettivamente dal 3% al 15% e dal 15% al ​​25%, che è circa la metà dei tassi raggiunti per i trasferimenti di embrioni freschi.

Per migliorare l'esito dei cicli ET congelati, abbiamo modificato vari passaggi del nostro protocollo di crioconservazione standard. In uno studio pilota su embrioni arrestati e frammentati (gradi 3 e 4), abbiamo raggiunto tassi di sopravvivenza post-scongelamento del 92%, avendo tutti i blastomeri intatti. Incoraggiato dalla sopravvivenza post-scongelamento di questi embrioni; proponiamo di utilizzare questo protocollo modificato nel nostro programma di trasferimento di embrioni congelati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 33 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti infertili

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere idoneo all'inclusione in questo studio, ogni soggetto deve soddisfare i seguenti criteri:

    1. Donne infertili il cui medico ha raccomandato la fecondazione in vitro e che accettano di crioconservare gli embrioni in eccesso.
    2. Pazienti oncologici che desiderano preservare la propria fertilità prima dei trattamenti antitumorali.
    3. Destinatari che desiderano utilizzare embrioni di donatori congelati.
    4. Un partner maschio la cui analisi del seme soddisfa i criteri clinici per l'ICSI. È accettabile anche l'uso di sperma di donatore.
    5. Essere disposti e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio.
    6. Avere volontariamente fornito il consenso informato scritto ai sensi del WIRB.

Criteri di esclusione:

  • Una paziente NON può essere inserita nello studio se presenta QUALSIASI dei seguenti criteri:

    1. Malattia sistemica clinicamente significativa.
    2. Endometriosi nota di grado III - IV (classificazione ASRM).
    3. Qualsiasi ciclo precedente che indica una bassa risposta alla stimolazione delle gonadotropine (definito come recupero di <10 uova al recupero)
    4. Tre o più precedenti cicli ART senza una gravidanza clinica
    5. Sanguinamento ginecologico anomalo, non diagnosticato.
    6. Pregressa chirurgia ovarica
    7. Allergia o ipersensibilità nota alle preparazioni di gonadotropine ricombinanti o ad altri farmaci correlati allo studio.
    8. Abuso di sostanze verificabile.
    9. Partecipazione simultanea a un altro protocollo di studio.
    10. Fumatore attuale.
    11. Una gravidanza extrauterina negli ultimi 3 mesi prima dell'inizio del trattamento con OCP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sopravvivenza congelati/scongelati
Lasso di tempo: Quando gli embrioni scongelati iniziano
  • Congelare / scongelare i tassi di sopravvivenza
  • Tassi di formazione di blastocisti
  • Tasso di gravidanza.
Quando gli embrioni scongelati iniziano

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi