Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LANDA embriófagyasztási technika. (Freezing)

2011. szeptember 6. frissítette: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

A LANDA embriófagyasztási technika használata a fagyasztott embriótranszfer sikerességi arányának ellenőrzésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nyomon kövesse azoknak a betegeknek a kimenetelét, akiknél embrió mélyhűtést végeztek a fejlett reprodukciós technológia (ART) kezelésének részeként a nyugati parti termékenységi központokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt néhány évtizedben jelentős erőfeszítések történtek különböző emberi sejtek sikeres mélyhűtése érdekében. Míg a mélyhűtési kísérletek különböző szövettípusokra irányultak, az egyik legerőteljesebben követett célpont a reproduktív szövet volt. Történelmileg az emberi spermiumok mélyhűtése több évtizede létezik. Az emberi embriók mélyhűtéséből származó terhességekről (Trounson et al., 1983) és születésekről (Zeilmaker és mtsai, 1984) a legkorábbi jelentések az 1980-as évek elején érkeztek. Jelenleg a legtöbb termékenységi klinikán bevett gyakorlat az emberi embriók in vitro megtermékenyítést (IVF) követő fagyasztása és tárolása. 2003-ban a CDC Assisted Reproductive Technology sikerarány-jelentése azt állította, hogy 17 517 nem donoron kívüli, fagyasztott embrióciklusból 4246 élve születés történt.

Az embrió mélyhűtése több mint 2 évtizede a klinikai IVF-programok rutin eleme, de az IVF-programok többségében viszonylag gyenge eredménnyel jár a felolvasztás utáni túlélés és a terhességi arány tekintetében. A hatékony embrió mélyhűtésnek számos előnye van. Segít csökkenteni a költségeket és növeli a kumulatív terhességi arányt. Segíthet olyan IVF-ciklusok esetén is, ahol az embriók nem kerülnek át a petefészek hiperstimulációs szindróma miatt. Akkor is hasznos, ha az embrióátültetési eljárás során technikai nehézségek merülnek fel.

Az IVF egyik fő problémája a többszörös terhesség, amely egy adott ciklusban több embrió átviteléből adódik. Az elmúlt 5 évben a jobb stimulációs protokollok, a tenyésztési és laboratóriumi rendszerek fejlődése, valamint az életképes embriók jobb azonosítása növelte az IVF sikerességi arányát. Ugyanebben az időszakban néhány klinika megkezdte két embrió áthelyezésének gyakorlatát, hogy csökkentsék a többes terhességek arányát anélkül, hogy az általános terhességi arányt veszélyeztetnék.

Ezenkívül az elmúlt években néhány európai ország, különösen a skandináv országok vezető szerepet játszottak az elektív egyembriótranszferek végrehajtásában, és elfogadható terhességi arányt értek el. Ez a tendencia más országokra is átterjed. Ez azt eredményezheti, hogy a felesleges embriók fagyasztásra állnak rendelkezésre. Az ICSI alkalmazásával még a 40 éves vagy annál idősebb betegek embriói is lefagyaszthatók.

A jelenlegi irodalom áttekintése szerény embrió túlélési, beágyazódási és terhességi arányt tár fel a felolvasztás után. A felolvasztás utáni túlélési arány 50% és 80% között változik a különböző embrióstádiumokban. A beültetés és a terhesség aránya 3% és 15% között, illetve 15% és 25% között változott, ami körülbelül a fele a friss embrióátültetésnél elért aránynak.

A fagyasztott ET-ciklusok eredményének javítása érdekében módosítottuk a standard krioprezervációs protokollunk különböző lépéseit. A letartóztatott és töredezett embriókon (3. és 4. fokozat) végzett kísérleti vizsgálat során 92%-os felolvasztás utáni túlélési arányt értünk el, az összes blastomer sértetlensége mellett. Az embriók felolvasztás utáni túlélése ösztönözve; Javasoljuk ennek a módosított protokollnak a használatát a fagyasztott embriótranszfer programunkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Meddőségi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvételhez minden alanynak meg kell felelnie a következő kritériumoknak:

    1. Meddő nők, akiknek orvosa IVF-et javasolt, és akik beleegyeznek a felesleges embriók mélyhűtésébe.
    2. Rákbetegek, akik meg akarják őrizni termékenységüket a rákkezelés előtt.
    3. Recipiensek, akik fagyasztott donorembriókat kívánnak használni.
    4. Férfi partner, akinek a spermaelemzése megfelel az ICSI klinikai kritériumainak. A donor sperma használata szintén elfogadható.
    5. Legyen hajlandó és képes megfelelni a protokollnak a vizsgálat időtartama alatt.
    6. Önként adtak írásos beleegyezést a WIRB szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Egy beteg NEM vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok BÁRMELYIKÉRE megfelel:

    1. Klinikailag jelentős szisztémás betegség.
    2. Ismert III-IV. fokozatú endometriózis (ASRM besorolás).
    3. Bármely korábbi ciklus, amely alacsony választ jelez a gonadotropin stimulációra (a definíció szerint 10-nél kevesebb petesejt kinyerése a felvételkor)
    4. Három vagy több korábbi ART ciklus klinikai terhesség nélkül
    5. Rendellenes, nem diagnosztizált, nőgyógyászati ​​vérzés.
    6. Korábbi petefészek műtét
    7. Ismert allergia vagy túlérzékenység rekombináns gonadotropin készítményekkel vagy bármely más, a vizsgálattal kapcsolatos gyógyszerrel szemben.
    8. Igazolható szerhasználat.
    9. Egyidejű részvétel egy másik vizsgálati protokollban.
    10. Jelenlegi dohányos.
    11. Méhen kívüli terhesség az OCP-kezelés megkezdése előtti utolsó 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fagyás/olvadás túlélési aránya
Időkeret: Amikor az embriók felolvadnak, beindulnak
  • Fagyás/olvadás túlélési aránya
  • A blastociszták képződésének aránya
  • Terhességi arány.
Amikor az embriók felolvadnak, beindulnak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel