Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LANDA embryofryseteknik. (Freezing)

6. september 2011 opdateret af: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Brug af LANDA embryofrysningsteknik til at validere succesrater for frossen embryooverførsel

Formålet med denne undersøgelse er at spore resultatet fra de patienter, der fik embryokryokonservering som en del af deres Advanced Reproductive Technology (ART) behandling på West Coast Fertility Centre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I løbet af de sidste mange årtier er der blevet brugt betydelig indsats på den vellykkede kryokonservering af forskellige humane celler. Mens forsøg på kryopræservering har været rettet mod forskellige vævstyper, har et af de mest forfulgte mål været reproduktivt væv. Historisk set har kryokonservering af menneskelig sæd eksisteret i flere årtier. De tidligste rapporter om graviditeter (Trounson et al., 1983) og fødsler (Zeilmaker et al., 1984) fra kryokonservering af menneskelige embryoner fandt sted i begyndelsen af ​​1980'erne. I øjeblikket er frysning og opbevaring af menneskelige embryoner efter in vitro fertilisering (IVF) standardpraksis på de fleste fertilitetsklinikker. I 2003 udtalte CDC Assisted Reproductive Technology-succesrapporten, at 4.246 levendefødte fødte ud af 17.517 ikke-donor frosne embryocyklusser.

Embryo-cryopreservation har været en rutinekomponent i kliniske IVF-programmer i mere end 2 årtier, men har et relativt dårligt resultat med hensyn til overlevelse efter optøning og graviditetsrater i de fleste IVF-programmer. Effektiv embryokryokonservering har flere fordele. Det hjælper med at reducere omkostningerne og øger kumulative graviditetsrater. Det kan også hjælpe i tilfælde af IVF-cyklusser, hvor embryoner ikke overføres på grund af ovariehyperstimuleringssyndrom. Det er også nyttigt, når der opstår tekniske problemer på tidspunktet for en embryooverførselsprocedure.

En af de største bekymringer ved IVF er flergangsgraviditeter af høj orden, som skyldes overførsel af flere embryoner i en given cyklus. I de sidste 5 år har forbedrede stimuleringsprotokoller, fremskridt i kultur- og laboratoriesystemer og bedre identifikation af levedygtige embryoner øget succesraterne for IVF. I samme periode har nogle klinikker påbegyndt praksis med at overføre to embryoner for at reducere antallet af flerfoldsgraviditeter uden at gå på kompromis med den samlede graviditetsrate.

Desuden har nogle europæiske lande, især de skandinaviske lande, i de senere år taget føringen med hensyn til at udføre elektive enkeltembryooverførsler og har opnået acceptable graviditetsrater. Denne tendens breder sig til andre lande. Dette kan resultere i, at overskydende embryoner er tilgængelige til frysning. Med anvendelse af ICSI kan selv patienter i alderen 40 år eller ældre have embryoner til at fryse.

Gennemgang af den aktuelle litteratur afslører beskedne embryooverlevelse, implantations- og graviditetsrater efter optøning. Overlevelsesrater efter optøning varierer fra 50 % til 80 % for forskellige embryostadier. Implantations- og graviditetsraterne har varieret fra henholdsvis 3 % til 15 % og 15 % til 25 %, hvilket er cirka halvdelen af ​​de hastigheder, der er opnået ved overførsel af friske embryoner.

For at forbedre resultatet af frosne ET-cyklusser ændrede vi forskellige trin i vores standard kryokonserveringsprotokol. I en pilotundersøgelse af arresterede og fragmenterede embryoner (grad 3 og 4) opnåede vi overlevelsesrater efter optøning på 92 %, med alle blastomerer intakte. Opmuntret af disse embryoners overlevelse efter optøning; vi foreslår at bruge denne modificerede protokol i vores frosne embryooverførselsprogram.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertilitetspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til optagelse i denne undersøgelse, skal hvert emne opfylde følgende kriterier:

    1. Infertile kvinder, hvis læge har anbefalet IVF, og som indvilliger i at kryobevare overskydende embryoner.
    2. Kræftpatienter, der ønsker at bevare deres fertilitet forud for kræftbehandlinger.
    3. Modtagere, der ønsker at bruge frosne donorembryoner.
    4. En mandlig partner, hvis sædanalyse opfylder klinikkriterierne for ICSI. Brug af donorsæd er også acceptabelt.
    5. Være villig og i stand til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.
    6. Har frivilligt givet skriftligt informeret samtykke i henhold til WIRB.

Ekskluderingskriterier:

  • En patient må IKKE deltage i undersøgelsen, hvis hun præsenterer NOGEN af følgende kriterier:

    1. Klinisk signifikant systemisk sygdom.
    2. Kendt endometriose Grad III - IV (ASRM klassifikation).
    3. Enhver tidligere cyklus, der indikerer en lav respons på gonadotropin-stimulering (defineret som udtagning af < 10 æg ved udtagning)
    4. Tre eller flere tidligere ART-cyklusser uden en klinisk graviditet
    5. Unormal, udiagnosticeret, gynækologisk blødning.
    6. Tidligere ovarieoperation
    7. Kendt allergi eller overfølsomhed over for rekombinante gonadotropinpræparater eller enhver anden undersøgelsesrelateret medicin.
    8. Verificerbart stofmisbrug.
    9. Samtidig deltagelse i en anden undersøgelsesprotokol.
    10. Nuværende ryger.
    11. En ekstrauterin graviditet inden for de sidste 3 måneder før OCP-behandling påbegyndes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frys/optøet overlevelsesrater
Tidsramme: Når embryoner optøet initieres
  • Frys/tø overlevelsesrater
  • Blastocystdannelseshastigheder
  • Graviditetsrate.
Når embryoner optøet initieres

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2011

Først opslået (Skøn)

6. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kønssygdomme, kvindelige

Abonner