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Technique de congélation d'embryons LANDA. (Freezing)

6 septembre 2011 mis à jour par: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Utilisation de la technique de congélation d'embryons LANDA pour valider les taux de réussite du transfert d'embryons congelés

Le but de cette étude est de suivre les résultats des patients qui ont subi une cryoconservation d'embryons dans le cadre de leur traitement de technologie de reproduction avancée (ART) dans les centres de fertilité de la côte ouest.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au cours des dernières décennies, des efforts considérables ont été déployés pour réussir la cryoconservation de diverses cellules humaines. Alors que les tentatives de cryoconservation ont été dirigées vers différents types de tissus, l'une des cibles les plus vigoureusement poursuivies a été le tissu reproducteur. Historiquement, la cryoconservation du sperme humain existe depuis plusieurs décennies. Les premiers rapports de grossesses (Trounson et al., 1983) et de naissances (Zeilmaker et al., 1984) issues de la cryoconservation d'embryons humains ont eu lieu au début des années 1980. Actuellement, la congélation et la conservation d'embryons humains après fécondation in vitro (FIV) sont des pratiques courantes dans la plupart des cliniques de fertilité. En 2003, le rapport sur les taux de réussite des technologies de reproduction assistée du CDC indiquait que 4 246 naissances vivantes étaient survenues sur 17 517 cycles d'embryons congelés non donneurs.

La cryoconservation d'embryons est une composante de routine des programmes cliniques de FIV depuis plus de 2 décennies, mais a un résultat relativement médiocre en termes de survie après décongélation et de taux de grossesse dans la majorité des programmes de FIV. La cryoconservation efficace des embryons présente plusieurs avantages. Il aide à réduire les coûts et augmente les taux de grossesse cumulés. Cela peut également aider dans les cas de cycles de FIV où les embryons ne sont pas transférés en raison d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Il est également utile lorsque des difficultés techniques sont rencontrées lors d'une procédure de transfert d'embryon.

L'une des principales préoccupations de la FIV concerne les grossesses multiples de haut niveau, qui résultent du transfert de plusieurs embryons au cours d'un cycle donné. Au cours des 5 dernières années, l'amélioration des protocoles de stimulation, les progrès des systèmes de culture et de laboratoire et une meilleure identification des embryons viables ont amélioré les taux de réussite de la FIV. Au cours de la même période, certaines cliniques ont commencé à transférer deux embryons pour réduire les taux de grossesses multiples sans compromettre les taux de grossesse globaux.

En outre, ces dernières années, certains pays européens, en particulier les pays scandinaves, ont pris l'initiative de réaliser des transferts électifs d'embryon unique et ont atteint des taux de grossesse acceptables. Cette tendance s'étend à d'autres pays. Cela peut entraîner la disponibilité d'embryons excédentaires pour la congélation. Avec l'application de l'ICSI, même les patients âgés de 40 ans ou plus peuvent avoir des embryons à congeler.

L'examen de la littérature actuelle révèle des taux modestes de survie, d'implantation et de grossesse des embryons après décongélation. Les taux de survie après décongélation varient de 50 % à 80 % pour les différents stades embryonnaires. Les taux d'implantation et de grossesse ont varié de 3 % à 15 % et de 15 % à 25 % respectivement, ce qui représente environ la moitié des taux atteints pour les transferts d'embryons frais.

Pour améliorer le résultat des cycles ET congelés, nous avons modifié différentes étapes de notre protocole standard de cryoconservation. Dans une étude pilote sur des embryons arrêtés et fragmentés (grades 3 et 4), nous avons atteint des taux de survie après décongélation de 92 %, avec tous les blastomères intacts. Encouragé par la survie après décongélation de ces embryons ; nous proposons d'utiliser ce protocole modifié dans notre programme de transfert d'embryons congelés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients infertiles

La description

Critère d'intégration:

  • Pour être éligible à l'inclusion dans cette étude, chaque sujet doit répondre aux critères suivants :

    1. Les femmes infertiles dont le médecin a recommandé la FIV et qui acceptent de cryoconserver les embryons surnuméraires.
    2. Les patients cancéreux qui souhaitent préserver leur fertilité avant les traitements contre le cancer.
    3. Les receveurs qui souhaitent utiliser des embryons de donneurs congelés.
    4. Un partenaire masculin dont l'analyse du sperme répond aux critères cliniques de l'ICSI. L'utilisation de sperme de donneur est également acceptable.
    5. Être disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
    6. Avoir volontairement fourni un consentement éclairé écrit dans le cadre du WIRB.

Critère d'exclusion:

  • Une patiente ne peut PAS être incluse dans l'étude si elle présente l'UN des critères suivants :

    1. Maladie systémique cliniquement significative.
    2. Endométriose connue Grade III - IV (classification ASRM).
    3. Tout cycle précédent indiquant une faible réponse à la stimulation des gonadotrophines (définie comme la récupération de < 10 ovules lors de la récupération)
    4. Trois cycles de TAR antérieurs ou plus sans grossesse clinique
    5. Saignements gynécologiques anormaux, non diagnostiqués.
    6. Chirurgie ovarienne antérieure
    7. Allergie ou hypersensibilité connue aux préparations de gonadotrophines recombinantes ou à tout autre médicament lié à l'étude.
    8. Toxicomanie vérifiable.
    9. Participation simultanée à un autre protocole d'étude.
    10. Fumeur actuel.
    11. Une grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois précédant le début du traitement OCP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie au gel/dégel
Délai: Lorsque les embryons décongelés initient
  • Taux de survie au gel/dégel
  • Taux de formation de blastocystes
  • Taux de grossesse.
Lorsque les embryons décongelés initient

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2011

Première publication (Estimation)

6 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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