- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01271400
Technique de congélation d'embryons LANDA. (Freezing)
Utilisation de la technique de congélation d'embryons LANDA pour valider les taux de réussite du transfert d'embryons congelés
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Au cours des dernières décennies, des efforts considérables ont été déployés pour réussir la cryoconservation de diverses cellules humaines. Alors que les tentatives de cryoconservation ont été dirigées vers différents types de tissus, l'une des cibles les plus vigoureusement poursuivies a été le tissu reproducteur. Historiquement, la cryoconservation du sperme humain existe depuis plusieurs décennies. Les premiers rapports de grossesses (Trounson et al., 1983) et de naissances (Zeilmaker et al., 1984) issues de la cryoconservation d'embryons humains ont eu lieu au début des années 1980. Actuellement, la congélation et la conservation d'embryons humains après fécondation in vitro (FIV) sont des pratiques courantes dans la plupart des cliniques de fertilité. En 2003, le rapport sur les taux de réussite des technologies de reproduction assistée du CDC indiquait que 4 246 naissances vivantes étaient survenues sur 17 517 cycles d'embryons congelés non donneurs.
La cryoconservation d'embryons est une composante de routine des programmes cliniques de FIV depuis plus de 2 décennies, mais a un résultat relativement médiocre en termes de survie après décongélation et de taux de grossesse dans la majorité des programmes de FIV. La cryoconservation efficace des embryons présente plusieurs avantages. Il aide à réduire les coûts et augmente les taux de grossesse cumulés. Cela peut également aider dans les cas de cycles de FIV où les embryons ne sont pas transférés en raison d'un syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Il est également utile lorsque des difficultés techniques sont rencontrées lors d'une procédure de transfert d'embryon.
L'une des principales préoccupations de la FIV concerne les grossesses multiples de haut niveau, qui résultent du transfert de plusieurs embryons au cours d'un cycle donné. Au cours des 5 dernières années, l'amélioration des protocoles de stimulation, les progrès des systèmes de culture et de laboratoire et une meilleure identification des embryons viables ont amélioré les taux de réussite de la FIV. Au cours de la même période, certaines cliniques ont commencé à transférer deux embryons pour réduire les taux de grossesses multiples sans compromettre les taux de grossesse globaux.
En outre, ces dernières années, certains pays européens, en particulier les pays scandinaves, ont pris l'initiative de réaliser des transferts électifs d'embryon unique et ont atteint des taux de grossesse acceptables. Cette tendance s'étend à d'autres pays. Cela peut entraîner la disponibilité d'embryons excédentaires pour la congélation. Avec l'application de l'ICSI, même les patients âgés de 40 ans ou plus peuvent avoir des embryons à congeler.
L'examen de la littérature actuelle révèle des taux modestes de survie, d'implantation et de grossesse des embryons après décongélation. Les taux de survie après décongélation varient de 50 % à 80 % pour les différents stades embryonnaires. Les taux d'implantation et de grossesse ont varié de 3 % à 15 % et de 15 % à 25 % respectivement, ce qui représente environ la moitié des taux atteints pour les transferts d'embryons frais.
Pour améliorer le résultat des cycles ET congelés, nous avons modifié différentes étapes de notre protocole standard de cryoconservation. Dans une étude pilote sur des embryons arrêtés et fragmentés (grades 3 et 4), nous avons atteint des taux de survie après décongélation de 92 %, avec tous les blastomères intacts. Encouragé par la survie après décongélation de ces embryons ; nous proposons d'utiliser ce protocole modifié dans notre programme de transfert d'embryons congelés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
- West Coast Fertility Centers
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligible à l'inclusion dans cette étude, chaque sujet doit répondre aux critères suivants :
- Les femmes infertiles dont le médecin a recommandé la FIV et qui acceptent de cryoconserver les embryons surnuméraires.
- Les patients cancéreux qui souhaitent préserver leur fertilité avant les traitements contre le cancer.
- Les receveurs qui souhaitent utiliser des embryons de donneurs congelés.
- Un partenaire masculin dont l'analyse du sperme répond aux critères cliniques de l'ICSI. L'utilisation de sperme de donneur est également acceptable.
- Être disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l'étude.
- Avoir volontairement fourni un consentement éclairé écrit dans le cadre du WIRB.
Critère d'exclusion:
Une patiente ne peut PAS être incluse dans l'étude si elle présente l'UN des critères suivants :
- Maladie systémique cliniquement significative.
- Endométriose connue Grade III - IV (classification ASRM).
- Tout cycle précédent indiquant une faible réponse à la stimulation des gonadotrophines (définie comme la récupération de < 10 ovules lors de la récupération)
- Trois cycles de TAR antérieurs ou plus sans grossesse clinique
- Saignements gynécologiques anormaux, non diagnostiqués.
- Chirurgie ovarienne antérieure
- Allergie ou hypersensibilité connue aux préparations de gonadotrophines recombinantes ou à tout autre médicament lié à l'étude.
- Toxicomanie vérifiable.
- Participation simultanée à un autre protocole d'étude.
- Fumeur actuel.
- Une grossesse extra-utérine au cours des 3 derniers mois précédant le début du traitement OCP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie au gel/dégel
Délai: Lorsque les embryons décongelés initient
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Lorsque les embryons décongelés initient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-1
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