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Técnica LANDA de Congelamento de Embriões. (Freezing)

6 de setembro de 2011 atualizado por: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Uso da Técnica de Congelamento de Embriões LANDA para Validar Taxas de Sucesso de Transferência de Embriões Congelados

O objetivo deste estudo é acompanhar o resultado dos pacientes que tiveram criopreservação de embriões como parte de seu tratamento com Tecnologia Reprodutiva Avançada (ART) nos Centros de Fertilidade da Costa Oeste.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, esforços consideráveis ​​foram despendidos para a criopreservação bem-sucedida de várias células humanas. Embora as tentativas de criopreservação tenham sido direcionadas a diferentes tipos de tecidos, um dos alvos perseguidos com mais vigor tem sido o tecido reprodutivo. Historicamente, a criopreservação de esperma humano existe há várias décadas. Os primeiros relatos de gestações (Trounson et al., 1983) e nascimentos (Zeilmaker et al., 1984) da criopreservação de embriões humanos ocorreram no início dos anos 80. Atualmente, o congelamento e armazenamento de embriões humanos após a fertilização in vitro (FIV) é uma prática padrão na maioria das clínicas de fertilidade. Em 2003, o relatório de taxas de sucesso da Tecnologia de Reprodução Assistida do CDC afirmou que 4.246 nascidos vivos ocorreram em 17.517 ciclos de embriões congelados não doadores.

A criopreservação de embriões tem sido um componente de rotina dos programas clínicos de fertilização in vitro por mais de 2 décadas, mas tem um resultado relativamente ruim em termos de sobrevivência pós-descongelamento e taxas de gravidez na maioria dos programas de fertilização in vitro. A criopreservação eficiente de embriões tem várias vantagens. Ajuda a reduzir custos e aumenta as taxas cumulativas de gravidez. Também pode ajudar nos casos de ciclos de fertilização in vitro em que os embriões não são transferidos devido à síndrome de hiperestimulação ovariana. Também é útil quando são encontradas dificuldades técnicas no momento de um procedimento de transferência de embriões.

Uma das maiores preocupações na fertilização in vitro são as gestações múltiplas de alta ordem, que resultam da transferência de múltiplos embriões em um determinado ciclo. Nos últimos 5 anos, protocolos de estimulação aprimorados, avanços nos sistemas de cultura e laboratório e melhor identificação de embriões viáveis ​​aumentaram as taxas de sucesso da fertilização in vitro. Durante o mesmo período, algumas clínicas começaram a prática de transferir dois embriões para reduzir as taxas de gravidez múltipla sem comprometer as taxas gerais de gravidez.

Além disso, nos últimos anos, alguns países europeus, particularmente os países escandinavos, assumiram a liderança na realização de transferências eletivas de embriões únicos e alcançaram taxas de gravidez aceitáveis. Essa tendência está se espalhando para outros países. Isso pode resultar em embriões excedentes disponíveis para congelamento. Com a aplicação do ICSI, mesmo pacientes com 40 anos ou mais podem ter embriões para congelar.

A revisão da literatura atual revela taxas modestas de sobrevivência, implantação e gravidez de embriões pós-descongelamento. As taxas de sobrevivência pós-descongelamento variam de 50% a 80% para diferentes estágios embrionários. As taxas de implantação e gravidez variaram de 3% a 15% e 15% a 25%, respectivamente, o que é aproximadamente metade das taxas alcançadas para transferências de embriões frescos.

Para melhorar o resultado dos ciclos ET congelados, modificamos várias etapas do nosso protocolo padrão de criopreservação. Em um estudo piloto em embriões parados e fragmentados (graus 3 e 4), alcançamos taxas de sobrevivência pós-descongelamento de 92%, com todos os blastômeros intactos. Encorajado pela sobrevivência pós-descongelamento desses embriões; propomos usar este protocolo modificado em nosso programa de transferência de embriões congelados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com infertilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para ser elegível para inclusão neste estudo, cada sujeito deve satisfazer os seguintes critérios:

    1. Mulheres inférteis cujo médico recomendou a fertilização in vitro e que concordam em criopreservar os embriões excedentes.
    2. Pacientes com câncer que desejam preservar sua fertilidade antes dos tratamentos contra o câncer.
    3. Destinatários que desejam usar embriões de doadores congelados.
    4. Um parceiro masculino cuja análise de sêmen atende aos critérios clínicos para ICSI. O uso de esperma de doador também é aceitável.
    5. Estar disposto e capaz de cumprir o protocolo durante o estudo.
    6. Forneceram voluntariamente consentimento informado por escrito sob WIRB.

Critério de exclusão:

  • Uma paciente NÃO pode entrar no estudo se ela apresentar QUALQUER um dos seguintes critérios:

    1. Doença sistêmica clinicamente significativa.
    2. Conhecida endometriose Grau III - IV (classificação ASRM).
    3. Qualquer ciclo anterior indicando uma baixa resposta à estimulação de gonadotrofina (definida como recuperação de < 10 ovos na recuperação)
    4. Três ou mais ciclos anteriores de TARV sem gravidez clínica
    5. Sangramento ginecológico anormal, não diagnosticado.
    6. Cirurgia ovariana anterior
    7. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a preparações de gonadotrofinas recombinantes ou a qualquer outro medicamento relacionado ao estudo.
    8. Abuso de substância verificável.
    9. Participação simultânea em outro protocolo de estudo.
    10. Fumante atual.
    11. Gravidez extrauterina nos últimos 3 meses antes do início do tratamento com ACO.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sobrevivência de congelamento/descongelamento
Prazo: Quando os embriões descongelados iniciam
  • Taxas de sobrevivência de congelamento/descongelamento
  • Taxas de formação de blastocisto
  • Taxa de gravidez.
Quando os embriões descongelados iniciam

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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