Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LANDA embryofryseteknikk. (Freezing)

6. september 2011 oppdatert av: David G. Diaz, MD, West Coast Fertility Centers

Bruk av LANDA embryofryseteknikk for å validere suksessrater for frossen embryooverføring

Målet med denne studien er å spore resultatet fra pasientene som hadde embryokryokonservering som en del av deres Advanced Reproductive Technology (ART) behandling ved West Coast Fertility Centers.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste tiårene har det blitt brukt betydelig innsats på vellykket kryokonservering av forskjellige menneskelige celler. Mens forsøk på kryokonservering har vært rettet mot forskjellige vevstyper, har et av de mest forfulgte målene vært reproduktivt vev. Historisk sett har kryokonservering av menneskelig sæd eksistert i flere tiår. De tidligste rapportene om graviditeter (Trounson et al., 1983) og fødsler (Zeilmaker et al., 1984) fra kryokonservering av menneskelige embryoer skjedde på begynnelsen av 1980-tallet. For tiden er frysing og lagring av menneskelige embryoer etter in vitro fertilisering (IVF) standard praksis ved de fleste fertilitetsklinikker. I 2003 uttalte CDC Assisted Reproductive Technology suksessrapporten at 4.246 levendefødte fødte av 17.517 frosne embryosykluser som ikke var donorer.

Embryokryokonservering har vært en rutinekomponent i kliniske IVF-programmer i mer enn 2 tiår, men har et relativt dårlig resultat når det gjelder overlevelse etter tining og graviditetsrater i de fleste IVF-programmene. Effektiv embryokryokonservering har flere fordeler. Det bidrar til å redusere kostnadene og øker kumulative graviditetsrater. Det kan også hjelpe i tilfeller av IVF-sykluser der embryoer ikke overføres på grunn av ovariehyperstimuleringssyndrom. Det er også nyttig når det oppstår tekniske problemer på tidspunktet for en embryooverføringsprosedyre.

En av de største bekymringene ved IVF er flergangsgraviditeter av høy orden, som skyldes overføring av flere embryoer i en gitt syklus. I løpet av de siste 5 årene har forbedrede stimuleringsprotokoller, fremskritt i kultur- og laboratoriesystemer og bedre identifikasjon av levedyktige embryoer økt suksessraten for IVF. I løpet av samme periode har noen klinikker startet praksisen med å overføre to embryoer for å redusere antallet flerfoldsgraviditeter uten å kompromittere den totale graviditetsraten.

I tillegg har noen europeiske land, spesielt de skandinaviske landene, de siste årene tatt ledelsen i å utføre elektive enkeltembryooverføringer og har oppnådd akseptable graviditetsrater. Denne trenden sprer seg til andre land. Dette kan føre til at overskudd av embryoer er tilgjengelig for frysing. Med bruk av ICSI kan selv pasienter i alderen 40 år eller eldre ha embryoer som skal fryses.

Gjennomgang av gjeldende litteratur avslører beskjedne embryooverlevelse, implantasjons- og graviditetsrater etter tining. Overlevelsesrater etter tining varierer fra 50 % til 80 % for forskjellige embryostadier. Implantasjons- og graviditetsrater har variert fra henholdsvis 3 % til 15 % og 15 % til 25 %, som er omtrent halvparten av frekvensene som oppnås for ferske embryooverføringer.

For å forbedre resultatet av frosne ET-sykluser, modifiserte vi ulike trinn i vår standard kryokonserveringsprotokoll. I en pilotstudie på arresterte og fragmenterte embryoer (grad 3 og 4) oppnådde vi overlevelsesrater etter tining på 92 %, med alle blastomerer intakte. Oppmuntret av overlevelsen etter opptining av disse embryoene; vi foreslår å bruke denne modifiserte protokollen i vårt frosne embryooverføringsprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • West Coast Fertility Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 33 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Infertilitetspasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være kvalifisert for inkludering i denne studien, må hvert emne tilfredsstille følgende kriterier:

    1. Infertile kvinner hvis lege har anbefalt IVF og som godtar å kryopreservere overskudd av embryoer.
    2. Kreftpasienter som ønsker å bevare sin fruktbarhet før kreftbehandling.
    3. Mottakere som ønsker å bruke frosne donorembryoer.
    4. En mannlig partner hvis sædanalyse oppfyller klinikkkriteriene for ICSI. Bruk av donorsæd er også akseptabelt.
    5. Være villig og i stand til å overholde protokollen under studiens varighet.
    6. Har frivillig gitt skriftlig informert samtykke under WIRB.

Ekskluderingskriterier:

  • En pasient kan IKKE delta i studien hvis hun presenterer NOEN av følgende kriterier:

    1. Klinisk signifikant systemisk sykdom.
    2. Kjent endometriose Grad III - IV (ASRM-klassifisering).
    3. Enhver tidligere syklus som indikerer lav respons på gonadotropinstimulering (definert som uthenting av < 10 egg ved uthenting)
    4. Tre eller flere tidligere ART-sykluser uten klinisk graviditet
    5. Unormal, udiagnostisert, gynekologisk blødning.
    6. Tidligere ovarieoperasjon
    7. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor rekombinante gonadotropinpreparater eller andre studierelaterte medisiner.
    8. Verifiserbart rusmisbruk.
    9. Samtidig deltakelse i en annen studieprotokoll.
    10. Nåværende røyker.
    11. En ekstrauterin graviditet i løpet av de siste 3 månedene før OCP-behandling starter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frys/tint overlevelsesrater
Tidsramme: Når embryoer tint starte
  • Frys/tine overlevelsesrater
  • Blastocystdannelseshastigheter
  • Graviditetsrate.
Når embryoer tint starte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David G. Diaz, M.D., West Coast Fertility Centers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere