在健康男性受试者中研究 NNC 0128-0000-2011 与 NNC 0128-0000-2021 的安全性和药代动力学

纳入标准：

• 体重介于 50.0 和 100.0 公斤之间，包括两者
• 体重指数 (BMI) 介于 18.0 和 28.0 kg/m2 之间

排除标准：

• 已知或怀疑对试验产品或相关产品过敏，例如活化的重组因子 VII
• 动脉粥样硬化或血栓栓塞事件的任何临床体征或已知病史
• 肾功能不全
• 被认为有血栓栓塞事件高风险的受试者
• 明显出血，包括胃肠道出血
• 乙型或丙型肝炎感染
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
• 过去 12 个月内滥用药物或酒精的阳性测试以及酒精或药物滥用史
• 试验开始前 3 个月内吸烟
• 在接受试验产品的访问期间无法戒酒，访问 2（筛选后 0-28 天）和访问 3（访问 2 后 2-4 周）
• 根据研究者（试验医师）的判断，习惯性过量食用含甲基黄嘌呤的饮料和食物（咖啡、茶、可乐、巧克力等软饮料）
• 过度食用偏离正常饮食的饮食
• 筛选前最后三个月内献血
• 在试验产品给药后 30 天内收到任何研究产品
• 在筛选前的最后六个月内参与调查促凝血剂的任何其他试验
• 试验开始前四天内剧烈运动
• 患有危及生命的疾病
• 性活跃且未手术绝育的男性，其或其伴侣未使用适当的避孕方法（当地法律或惯例要求的适当避孕措施）。
• 心血管风险增加的受试者，包括有明显心血管疾病家族史的受试者
• 试验开始时空腹胆固醇高的受试者