健康な男性被験者における NNC 0128-0000-2021 と比較した NNC 0128-0000-2011 の安全性と薬物動態の調査

包含基準:

• 体重50.0～100.0kg
• -ボディマス指数（BMI）が18.0〜28.0 kg / m2（両方を含む）

除外基準:

• -活性化組換え第VII因子などの試験製品または関連製品に対する既知または疑われる過敏症
• -アテローム性動脈硬化または血栓塞栓イベントの臨床徴候または既知の病歴
• 腎機能障害
• 血栓塞栓症のリスクが高いと考えられる被験者
• 消化管などからの明らかな出血
• B型またはC型肝炎の感染
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症
• -乱用薬物またはアルコールの陽性検査、および過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• -試験開始前3か月以内の喫煙
• -試用版の投与、訪問2（スクリーニングの0〜28日後）および訪問3（訪問2の2〜4週間後）の訪問中にアルコール消費を控えることができない
• 治験責任医師（治験医師）が判断した、メチルキサンチンを含む飲食物（コーヒー、紅茶、コーラなどの清涼飲料、チョコレート）の常習的な過剰摂取
• 通常の食事から逸脱した食事の過剰摂取
• -スクリーニング前の過去3か月以内の献血
• 治験薬投与後30日以内の治験薬受領
• -過去6か月以内に凝固促進剤を調査する他の試験への参加 スクリーニング前
• 試験開始前4日以内の激しい運動
• 生命を脅かす病気に苦しんでいる
• 性的に活発で不妊手術を受けていない男性、またはそのパートナーが適切な避妊方法を使用していない男性 (現地の法律または慣行で必要とされる適切な避妊措置)。
• -心血管疾患の強い家族歴を含む、心血管リスクが高い被験者
• 試験開始時に空腹時コレステロールが高い被験者