Omacetaxine 和低剂量阿糖胞苷治疗老年急性髓性白血病 (AML) 和高危骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者

研究药物：

Omacetaxine 旨在阻断某些可能导致癌细胞死亡的蛋白质。

阿糖胞苷旨在将自身插入癌细胞的 DNA（细胞的遗传物质）中，并阻止 DNA 自我修复。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将接受 omacetaxine 和阿糖胞苷作为皮下注射剂。 您将收到有关如何为自己进行这些注射的说明。 您将获得一份研究用药日记，以记录您每天服用的药物。 您必须在每次研究访视时携带研究药物日记和任何未使用的药物。 您还将被告知如何正确储存药物。

在每个周期的第 1-3 天，您将每 12 小时（+/- 3 小时）给自己注射一次 omacetaxine。

在每个周期的第 1-7 天，您将每 12 小时（+/- 3 小时）给自己注射一次阿糖胞苷。

每个周期为 4-7 周，具体取决于疾病对研究药物的反应程度。

根据疾病对研究药物的反应，您接受注射的天数可能会保持不变、增加或减少。 您的医生会与您讨论这个问题。

考察访问：

在每个周期的第 1 天，您将进行体检。

能够怀孕的女性必须在接受第一剂研究药物前 3 天内的血液（约 1/2 茶匙）或尿液妊娠试验呈阴性。

每周抽血（约 1 汤匙）进行常规检查。 一旦您对治疗有反应，将在您接受治疗期间每 2-4 周抽一次血。 如果您的医生认为有必要，您可能会在第 1 周期和第 2 周期抽取更多血样。

在第 1 周期的第 21 天（+/- 7 天），此后每 4 周，您将进行一次骨髓穿刺和/或活组织检查以检查疾病状况。 如果医生认为有必要，可以或多或少地进行这些操作，具体取决于您对治疗的反应。

学习时间：

您可能会接受最多 24 个治疗周期。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将提前退出研究。

跟进：

一旦您停止服用研究药物，您将接受为期 5 年的随访。

每 4-8 周抽血（约 1 汤匙）进行常规检查。 如果您无法返回诊所，您可能会在离家较近的诊所抽血。

每 3-6 个月，我们会在门诊就诊时联系您，询问您的情况。 如果您无法在此次就诊时前往诊所，我们会打电话给您。 电话应该持续大约 5 分钟。

这是一项调查研究。 Omacetaxine 被 FDA 批准用于治疗某些类型的白血病患者。 它在本研究中的使用是研究性的。 阿糖胞苷已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗 AML。 这些药物的联合使用正在研究中。

多达 60 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。