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成人 ALI 或 ARDS 的电阻抗断层扫描 (EIT) 监测

2017年4月27日 更新者:Christiana Care Health Services

电阻抗断层扫描 (EIT) 监测:与急性肺损伤 (ALI) 或急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 成人护理评估标准的试点比较

电阻抗断层扫描 (EIT) 监测已作为一种确定身体横截面空间阻抗分布的方法进行了研究,但尚未成为既定的临床工具。 EIT 监测可对整体和局部通气进行动态、呼吸间测量。 最近,有证据表明 EIT 监测有很大的潜力成为一种非侵入性床边工具,用于评估区域肺通气而没有记录的危害。 潜在的应用包括任何患有急性呼吸衰竭的成年患者。 从这项研究中收集的数据可能有助于改善患者安全结果。

目的:

本试点研究的目的是检查在重症监护病房 (ICU) 环境中对急性呼吸衰竭患者使用 EIT 监测器的可行性,并将 EIT 监测器数据与护理患者评估标准进行比较。 据推测,当 EIT 监测器应用于患有急性呼吸衰竭的成人时,将与这些患者的常规护理评估标准相关联。

研究概览

详细说明

介绍:

电阻抗断层扫描 (EIT) 监测已作为一种确定身体横截面空间阻抗分布的方法进行了研究,但尚未成为既定的临床工具。 EIT 监测可对整体和局部通气进行动态、呼吸间测量。 最近,有证据表明 EIT 监测有很大的潜力成为一种非侵入性床边工具,用于评估区域肺通气而没有记录的危害。 潜在的应用包括任何患有急性呼吸衰竭的成年患者。 从这项研究中收集的数据可能有助于改善患者安全结果。

目的:

本试点研究的目的是检查在 ICU 环境中对急性呼吸衰竭患者使用 EIT 监测器的可行性,并将 EIT 监测器数据与护理患者评估标准进行比较。 据推测,当 EIT 监测器应用于患有急性呼吸衰竭的成人时,将与这些患者的常规护理评估标准相关联。

方法:

该试点研究设计将包括对急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征患者的 EIT 监测器的前瞻性盲法评估。

一旦患者符合纳入标准并签署知情同意书:

  1. EIT 电极胸带将由训练有素的呼吸护理人员使用。 应用包括带 16 个电极的弹性胸带。
  2. EIT 电极胸带连接到 EIT 监视器,该监视器将打开并监视和存储 EIT 数据。
  3. EIT 监控将在白班期间(上午 7 点至下午 4 点)进行 4 至 6 小时
  4. 可以在不同的三天监测患者。

对于 EIT 监测的这项试点研究,不会对患者进行任何干预、测试或修改护理标准。 指导这些患者护理的临床医生将不知道 EIT 数据。 如果需要运送患者或需要在胸带区域进行护理,则将移除 EIT 胸带。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
        • Christiana Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果满足以下标准,患者将被纳入本研究:

  1. 男性和女性 > 18 岁(非怀孕、非哺乳期女性)。
  2. 动脉氧分压 (PaO2) / 吸入氧分压 (FiO2) 比率 < 300 托。
  3. 已获得签署的知情同意书。

排除标准:

  1. 怀孕或哺乳期的女性。
  2. 胸部有皮肤擦伤或伤口的患者。
  3. 接受透析的患者。
  4. 装有心脏起搏器或起搏心电图节律的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有 ARDS 或 ALI 的成人
PaO2/FiO2 比率低于 300 的成年人。 同意的患者将被放置在 EIT 监视器上。 唯一的干预是使用带有连接到 EIT 设备的 16 个电极的胸带增加电阻抗断层扫描监测。 除了收集 EIT 监测数据外,标准患者护理不会发生任何变化。
带有 16 个电极的胸带连接到 EIT 设备

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在这个 ARDS/ALI 患者人群中进行 EIT 监测的可行性
大体时间:在患者同意并登记后开始监测。
我们研究目的的可行性是能够将该设备应用于不同的 ARDS/ALI 患者群体并从该设备获取 EIT 数据。
在患者同意并登记后开始监测。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:John S Emberger, BS、Christiana Care Health Services
  • 首席研究员:Vinay Maheshwari, MD、Christiana Care Health Services
  • 首席研究员:Joel M Brown, BS、Christiana Care Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月7日

首次发布 (估计)

2011年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CCC#30067
  • DDD# 600788 (其他标识符:DDD# 600788)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享 IPD 数据

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