成人 ALI 或 ARDS 的电阻抗断层扫描 (EIT) 监测
电阻抗断层扫描 (EIT) 监测:与急性肺损伤 (ALI) 或急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 成人护理评估标准的试点比较
电阻抗断层扫描 (EIT) 监测已作为一种确定身体横截面空间阻抗分布的方法进行了研究,但尚未成为既定的临床工具。 EIT 监测可对整体和局部通气进行动态、呼吸间测量。 最近,有证据表明 EIT 监测有很大的潜力成为一种非侵入性床边工具,用于评估区域肺通气而没有记录的危害。 潜在的应用包括任何患有急性呼吸衰竭的成年患者。 从这项研究中收集的数据可能有助于改善患者安全结果。
目的:
本试点研究的目的是检查在重症监护病房 (ICU) 环境中对急性呼吸衰竭患者使用 EIT 监测器的可行性,并将 EIT 监测器数据与护理患者评估标准进行比较。 据推测,当 EIT 监测器应用于患有急性呼吸衰竭的成人时,将与这些患者的常规护理评估标准相关联。
研究概览
详细说明
介绍:
电阻抗断层扫描 (EIT) 监测已作为一种确定身体横截面空间阻抗分布的方法进行了研究,但尚未成为既定的临床工具。 EIT 监测可对整体和局部通气进行动态、呼吸间测量。 最近,有证据表明 EIT 监测有很大的潜力成为一种非侵入性床边工具,用于评估区域肺通气而没有记录的危害。 潜在的应用包括任何患有急性呼吸衰竭的成年患者。 从这项研究中收集的数据可能有助于改善患者安全结果。
目的:
本试点研究的目的是检查在 ICU 环境中对急性呼吸衰竭患者使用 EIT 监测器的可行性,并将 EIT 监测器数据与护理患者评估标准进行比较。 据推测,当 EIT 监测器应用于患有急性呼吸衰竭的成人时,将与这些患者的常规护理评估标准相关联。
方法:
该试点研究设计将包括对急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征患者的 EIT 监测器的前瞻性盲法评估。
一旦患者符合纳入标准并签署知情同意书:
- EIT 电极胸带将由训练有素的呼吸护理人员使用。 应用包括带 16 个电极的弹性胸带。
- EIT 电极胸带连接到 EIT 监视器,该监视器将打开并监视和存储 EIT 数据。
- EIT 监控将在白班期间(上午 7 点至下午 4 点)进行 4 至 6 小时
- 可以在不同的三天监测患者。
对于 EIT 监测的这项试点研究,不会对患者进行任何干预、测试或修改护理标准。 指导这些患者护理的临床医生将不知道 EIT 数据。 如果需要运送患者或需要在胸带区域进行护理,则将移除 EIT 胸带。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19718
- Christiana Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
如果满足以下标准,患者将被纳入本研究:
- 男性和女性 > 18 岁(非怀孕、非哺乳期女性)。
- 动脉氧分压 (PaO2) / 吸入氧分压 (FiO2) 比率 < 300 托。
- 已获得签署的知情同意书。
排除标准:
- 怀孕或哺乳期的女性。
- 胸部有皮肤擦伤或伤口的患者。
- 接受透析的患者。
- 装有心脏起搏器或起搏心电图节律的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:患有 ARDS 或 ALI 的成人
PaO2/FiO2 比率低于 300 的成年人。
同意的患者将被放置在 EIT 监视器上。
唯一的干预是使用带有连接到 EIT 设备的 16 个电极的胸带增加电阻抗断层扫描监测。
除了收集 EIT 监测数据外,标准患者护理不会发生任何变化。
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带有 16 个电极的胸带连接到 EIT 设备
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在这个 ARDS/ALI 患者人群中进行 EIT 监测的可行性
大体时间:在患者同意并登记后开始监测。
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我们研究目的的可行性是能够将该设备应用于不同的 ARDS/ALI 患者群体并从该设备获取 EIT 数据。
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在患者同意并登记后开始监测。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:John S Emberger, BS、Christiana Care Health Services
- 首席研究员:Vinay Maheshwari, MD、Christiana Care Health Services
- 首席研究员:Joel M Brown, BS、Christiana Care Health Services
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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