Overvågning af elektrisk impedanstomografi (EIT) hos voksne med ALI eller ARDS
Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning: En pilotsammenligning med standardbehandlingsvurderinger hos voksne med akut lungeskade (ALI) eller akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS)
Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning er blevet undersøgt som en metode til at bestemme den rumlige impedansfordeling i et kropstværsnit, men er endnu ikke blevet et etableret klinisk værktøj. EIT-overvågning giver en dynamisk åndedrætsmåling af både global og regional ventilation. For nylig har der været evidens for, at EIT-overvågning har et stort potentiale til at blive et ikke-invasivt sengebordsværktøj til vurdering af regional lungeventilation uden dokumenterede farer. Potentielle anvendelser omfatter alle voksne patienter med akut respirationssvigt. Data indsamlet fra denne forskning kan bidrage til forbedrede patientsikkerhedsresultater.
FORMÅL:
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge EIT-monitoren på intensivafdelinger (ICU) på patienter med akut respirationssvigt og at sammenligne EIT-monitorens data med standardbehandlingspatientvurderinger. Det er en hypotese, at EIT-monitoren, når den anvendes til voksne med akut respirationssvigt, vil korrelere med konventionelle standardbehandlingsvurderinger for disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION:
Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvågning er blevet undersøgt som en metode til at bestemme den rumlige impedansfordeling i et kropstværsnit, men er endnu ikke blevet et etableret klinisk værktøj. EIT-overvågning giver en dynamisk åndedrætsmåling af både global og regional ventilation. For nylig har der været evidens for, at EIT-overvågning har et stort potentiale til at blive et ikke-invasivt sengebordsværktøj til vurdering af regional lungeventilation uden dokumenterede farer. Potentielle anvendelser omfatter alle voksne patienter med akut respirationssvigt. Data indsamlet fra denne forskning kan bidrage til forbedrede patientsikkerhedsresultater.
FORMÅL:
Formålet med denne pilotundersøgelse er at undersøge muligheden for at bruge EIT-monitoren i ICU-indstilling på patienter med akut respirationssvigt og at sammenligne EIT-monitorens data med standardbehandlingspatientvurderinger. Det er en hypotese, at EIT-monitoren, når den anvendes til voksne med akut respirationssvigt, vil korrelere med konventionelle standardbehandlingsvurderinger for disse patienter.
METODE:
Dette pilotstudiedesign vil bestå af en prospektiv, blindet evaluering af EIT-monitoren til patienter med akut lungeskade eller akut respiratorisk distress-syndrom.
Når en patient har opfyldt inklusionskriterierne og har underskrevet informeret samtykke:
- EIT elektrodebrystbånd vil blive påført af uddannet respiratorisk personale. Anvendelsen inkluderer elastisk brystbånd med 16 elektroder.
- EIT-elektrodebrystbåndet er forbundet til EIT-monitoren, som vil blive tændt og vil overvåge og gemme EIT-data.
- EIT-overvågning vil finde sted i 4 til 6 timer i løbet af dagvagten (7.00 til 16.00)
- Patienter kan overvåges på tre separate dage.
Ingen interventioner, tests eller modifikationer af standarden for pleje vil forekomme hos patienter til denne pilotundersøgelse af EIT-overvågning. Klinikere, der vejleder behandlingen af disse patienter, vil blive blindet for EIT-dataene. EIT brystbåndet vil blive fjernet, hvis transport af patienten er nødvendig, eller hvis der er behov for pleje i området omkring brystbåndet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis følgende kriterier er opfyldt:
- Hanner og hunner > 18 år (ikke-gravide, ikke-ammende hunner).
- Partialtryk af arteriel oxygen (PaO2) / Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) forhold < 300 torr.
- Der er indhentet underskrevet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide eller ammende.
- Patienter med hudafskrabninger eller sår i brystområdet.
- Patienter i dialyse.
- Patienter med pacemakere eller pacede EKG-rytmer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne med ARDS eller ALI
Voksne med PaO2/FiO2-forhold mindre end 300.
Patienter med samtykke vil blive placeret på EIT-monitor.
Den eneste indgriben er tilføjelsen af overvågning af elektrisk impedanstomografi ved hjælp af brystbæltet med 16 elektroder forbundet til EIT-enheden.
Der vil ikke ske ændringer i standardpatientbehandlingen udover indsamling af EIT-monitordata.
|
Brystbælte med 16 elektroder forbundet til EIT-enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af EIT-overvågning i denne population af ARDS/ALI-patienter
Tidsramme: Ved starten af monitoreringen, når patienten var godkendt og indskrevet.
|
Gennemførlighed til formålet med vores undersøgelse var evnen til at anvende enheden til en forskelligartet population af ARDS/ALI-patienter og opnå EIT-data fra enheden.
|
Ved starten af monitoreringen, når patienten var godkendt og indskrevet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- Ledende efterforsker: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- Ledende efterforsker: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CCC#30067
- DDD# 600788 (Anden identifikator: DDD# 600788)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektrisk impedanstomografiovervågning
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetVentilation | Hjerteoutput | Stress ekkokardiografi | Perfusion | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet