Overvåking av elektrisk impedanstomografi (EIT) hos voksne med ALI eller ARDS
Elektrisk impedanstomografi (EIT) overvåking: en pilotsammenligning med standard omsorgsvurderinger hos voksne med akutt lungeskade (ALI) eller akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS)
Overvåking av elektrisk impedanstomografi (EIT) har blitt forsket på som en metode for å bestemme den romlige impedansfordelingen i et kroppstverrsnitt, men har ennå ikke blitt et etablert klinisk verktøy. EIT-overvåking gir en dynamisk pust-til-pust-måling av både global og regional ventilasjon. Nylig har det vært bevis på at EIT-overvåking har et stort potensial til å bli et ikke-invasivt sengeverktøy for vurdering av regional lungeventilasjon uten dokumenterte farer. Potensielle bruksområder inkluderer alle voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt. Data samlet inn fra denne forskningen kan bidra til forbedrede pasientsikkerhetsresultater.
HENSIKT:
Formålet med denne pilotstudien er å undersøke muligheten for å bruke EIT-monitoren på intensivavdelinger (ICU) på pasienter med akutt respirasjonssvikt og å sammenligne EIT-monitorens data med pasientvurderinger av standardbehandling. Det er en hypotese om at EIT-monitoren, når den brukes på voksne med akutt respirasjonssvikt, vil korrelere med konvensjonelle standardbehandlingsvurderinger for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
INTRODUKSJON:
Overvåking av elektrisk impedanstomografi (EIT) har blitt forsket på som en metode for å bestemme den romlige impedansfordelingen i et kroppstverrsnitt, men har ennå ikke blitt et etablert klinisk verktøy. EIT-overvåking gir en dynamisk pust-til-pust-måling av både global og regional ventilasjon. Nylig har det vært bevis på at EIT-overvåking har et stort potensial til å bli et ikke-invasivt sengeverktøy for vurdering av regional lungeventilasjon uten dokumenterte farer. Potensielle bruksområder inkluderer alle voksne pasienter med akutt respirasjonssvikt. Data samlet inn fra denne forskningen kan bidra til forbedrede pasientsikkerhetsresultater.
HENSIKT:
Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke muligheten for å bruke EIT-monitoren i intensivavdelingen på pasienter med akutt respirasjonssvikt og å sammenligne EIT-monitorens data med pasientvurderinger av standardbehandling. Det er en hypotese om at EIT-monitoren, når den brukes på voksne med akutt respirasjonssvikt, vil korrelere med konvensjonelle standardbehandlingsvurderinger for disse pasientene.
METODE:
Denne pilotstudiedesignen vil bestå av en prospektiv, blindet evaluering av EIT-monitoren for pasienter med akutt lungeskade eller akutt respiratorisk distress-syndrom.
Når en pasient har oppfylt inklusjonskriteriene og har signert informert samtykke:
- EIT-elektrodebrystbåndet vil bli påført av opplært åndedrettspersonell. Applikasjonen inkluderer elastisk brystbånd med 16 elektroder.
- EIT-elektrodebrystbåndet er koblet til EIT-monitoren som vil slås på og vil overvåke og lagre EIT-data.
- EIT-overvåking vil finne sted i 4 til 6 timer, i løpet av dagskift (7am til 16:00)
- Pasienten kan overvåkes på tre separate dager.
Ingen intervensjoner, tester eller endringer i standarden for omsorg vil skje for pasienter for denne pilotstudien av EIT-overvåking. Klinikere som veileder omsorgen for disse pasientene vil bli blindet for EIT-dataene. EIT-brystbåndet vil bli fjernet hvis transport av pasienten er nødvendig eller hvis det er behov for omsorg i området rundt brystbåndet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli inkludert i denne studien hvis følgende kriterier er oppfylt:
- Hanner og kvinner > 18 år (ikke-gravide, ikke-ammende kvinner).
- Partialtrykk av arterielt oksygen (PaO2) / Fraksjon av inspirert oksygen (FiO2) forhold < 300 torr.
- Signert informert samtykke er innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide eller ammende.
- Pasienter med hudsår eller sår i brystområdet.
- Pasienter som får dialyse.
- Pasienter med pacemaker eller pacet EKG-rytme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Voksne med ARDS eller ALI
Voksne med PaO2/FiO2-forhold mindre enn 300.
Godkjente pasienter vil bli plassert på EIT-monitor.
Den eneste intervensjonen er tillegg av elektrisk impedanstomografi-overvåking ved bruk av brystbeltet med 16 elektroder koblet til EIT-enheten.
Ingen endringer i standard pasientbehandling vil skje annet enn å samle EIT-monitordata.
|
Brystbelte med 16 elektroder koblet til EIT-enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av EIT-overvåking i denne populasjonen av ARDS/ALI-pasienter
Tidsramme: Ved oppstart av overvåking etter at pasienten var samtykket og registrert.
|
Gjennomførbarhet for formålene med vår studie var muligheten til å bruke enheten til en mangfoldig populasjon av ARDS/ALI-pasienter og få EIT-data fra enheten.
|
Ved oppstart av overvåking etter at pasienten var samtykket og registrert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- Hovedetterforsker: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- Hovedetterforsker: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CCC#30067
- DDD# 600788 (Annen identifikator: DDD# 600788)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overvåking av elektrisk impedanstomografi
-
RWTH Aachen UniversityFullførtVentilasjon | Hjerteutfall | Stressekkokardiografi | Perfusjon | Elektrisk impedanstomografiTyskland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført