Sähköimpedanssitomografia (EIT) -valvonta aikuisilla ALI:n tai ARDS:n kanssa
Sähköimpedanssitomografia (EIT) -valvonta: Pilottivertailu hoidon standardien arviointiin aikuisilla, joilla on akuutti keuhkovaurio (ALI) tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)
Sähköimpedanssitomografiaa (EIT) on tutkittu menetelmänä spatiaalisen impedanssin jakautumisen määrittämiseksi kehon poikkileikkauksessa, mutta siitä ei ole vielä tullut vakiintunutta kliinistä työkalua. EIT-seuranta antaa dynaamisen, hengityksestä hengitykseen mittaavan sekä maailmanlaajuisen että alueellisen ilmanvaihdon. Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että EIT-seurannalla on suuret mahdollisuudet tulla noninvasiiviseksi vuodevälineeksi alueellisen keuhkojen ventilaation arvioinnissa ilman dokumentoituja vaaroja. Mahdollisia käyttökohteita ovat kaikki aikuiset potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat osaltaan parantaa potilasturvallisuustuloksia.
TARKOITUS:
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia EIT-monitorin käyttökelpoisuutta tehohoidossa (ICU) potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, ja verrata EIT-monitorin tietoja hoidon standardipotilaiden arviointeihin. Oletuksena on, että EIT-monitori, kun sitä käytetään aikuisille, joilla on akuutti hengitysvajaus, korreloi näiden potilaiden tavanomaisten hoitoarvioiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
JOHDANTO:
Sähköimpedanssitomografiaa (EIT) on tutkittu menetelmänä spatiaalisen impedanssin jakautumisen määrittämiseksi kehon poikkileikkauksessa, mutta siitä ei ole vielä tullut vakiintunutta kliinistä työkalua. EIT-seuranta antaa dynaamisen, hengityksestä hengitykseen mittaavan sekä maailmanlaajuisen että alueellisen ilmanvaihdon. Viime aikoina on saatu näyttöä siitä, että EIT-seurannalla on suuret mahdollisuudet tulla noninvasiiviseksi vuodevälineeksi alueellisen keuhkojen ventilaation arvioinnissa ilman dokumentoituja vaaroja. Mahdollisia käyttökohteita ovat kaikki aikuiset potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot voivat osaltaan parantaa potilasturvallisuustuloksia.
TARKOITUS:
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia EIT-monitorin käyttökelpoisuutta teho-osastolla potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, ja verrata EIT-monitorin tietoja hoitopotilaiden standardien arviointeihin. Oletuksena on, että EIT-monitori, kun sitä käytetään aikuisille, joilla on akuutti hengitysvajaus, korreloi näiden potilaiden tavanomaisten hoitoarvioiden kanssa.
MENETELMÄ:
Tämä pilottitutkimussuunnitelma koostuu EIT-monitorin tulevasta sokkoarvioinnista potilaille, joilla on akuutti keuhkovaurio tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
Kun potilas on täyttänyt sisällyttämiskriteerit ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen:
- EIT-elektrodirintanauhan kiinnittää koulutettu hengityshuoltohenkilöstö. Sovellus sisältää joustavan rintanauhan 16 elektrodilla.
- EIT-elektrodirintanauha on kytketty EIT-monitoriin, joka kytketään päälle ja joka valvoo ja tallentaa EIT-tietoja.
- EIT-seurantaa tehdään 4-6 tuntia päivävuorossa (klo 7-16)
- Potilasta voidaan seurata kolmena erillisenä päivänä.
Potilaille ei tehdä interventioita, testejä tai muutoksia hoitotasoon tässä EIT-seurannan pilottitutkimuksessa. Näiden potilaiden hoitoa ohjaavat lääkärit sokeutuvat EIT:n tiedoille. EIT-rintanauha poistetaan, jos potilaan kuljetus on tarpeen tai jos hoitoa tarvitaan rintanauhan alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset (ei raskaana olevat, ei-imettävät naiset).
- Valtimohapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) suhde < 300 torr.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Potilaat, joilla on ihon hankausta tai haavoja rintakehän alueella.
- Dialyysihoitoa saavat potilaat.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai tahdistettu EKG-rytmi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on ARDS tai ALI
Aikuiset, joiden PaO2/FiO2-suhde on alle 300.
Hyväksytyt potilaat asetetaan EIT-monitoriin.
Ainoa toimenpide on sähköimpedanssitomografian lisääminen rintavyöllä, jossa on 16 elektrodia, jotka on kytketty EIT-laitteeseen.
Vakiopotilaiden hoitoon ei tapahdu muita muutoksia kuin EIT-monitoritietojen kerääminen.
|
Rintavyö, jossa 16 elektrodia kytkettynä EIT-laitteeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EIT-valvonnan toteutettavuus tässä ARDS/ALI-potilasjoukossa
Aikaikkuna: Seurannan alussa, kun potilas oli suostunut ja rekisteröity.
|
Tutkimuksemme kannalta toteutettavissa oli kyky soveltaa laitetta erilaisiin ARDS/ALI-potilaiden populaatioihin ja saada EIT-tietoja laitteesta.
|
Seurannan alussa, kun potilas oli suostunut ja rekisteröity.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- Päätutkija: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- Päätutkija: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCC#30067
- DDD# 600788 (Muu tunniste: DDD# 600788)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .