Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování elektrické impedanční tomografie (EIT) u dospělých s ALI nebo ARDS

27. dubna 2017 aktualizováno: Christiana Care Health Services

Monitorování pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT): Pilotní srovnání se standardním hodnocením péče u dospělých s akutním poraněním plic (ALI) nebo syndromem akutní respirační tísně (ARDS)

Monitorování pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) bylo zkoumáno jako metoda k určení rozložení prostorové impedance v průřezu těla, ale dosud se nestalo zavedeným klinickým nástrojem. Monitorování EIT poskytuje dynamické měření globální i regionální ventilace od nádechu k dechu. Nedávno se objevily důkazy, že monitorování EIT má velký potenciál stát se neinvazivním lůžkovým nástrojem pro hodnocení regionální plicní ventilace bez zdokumentovaných rizik. Potenciální aplikace zahrnují všechny dospělé pacienty s akutním respiračním selháním. Údaje shromážděné z tohoto výzkumu mohou přispět ke zlepšení výsledků v oblasti bezpečnosti pacientů.

ÚČEL:

Účelem této pilotní studie je prověřit proveditelnost použití monitoru EIT na jednotce intenzivní péče (JIP) u pacientů s akutním respiračním selháním a porovnat data monitoru EIT s hodnocením pacientů se standardní péčí. Předpokládá se, že EIT monitor, bude-li aplikován na dospělé s akutním respiračním selháním, bude korelovat s konvenčním standardním hodnocením péče o tyto pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD:

Monitorování pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT) bylo zkoumáno jako metoda k určení rozložení prostorové impedance v průřezu těla, ale dosud se nestalo zavedeným klinickým nástrojem. Monitorování EIT poskytuje dynamické měření globální i regionální ventilace od nádechu k dechu. Nedávno se objevily důkazy, že monitorování EIT má velký potenciál stát se neinvazivním lůžkovým nástrojem pro hodnocení regionální plicní ventilace bez zdokumentovaných rizik. Potenciální aplikace zahrnují všechny dospělé pacienty s akutním respiračním selháním. Údaje shromážděné z tohoto výzkumu mohou přispět ke zlepšení výsledků v oblasti bezpečnosti pacientů.

ÚČEL:

Účelem této pilotní studie je prověřit proveditelnost použití monitoru EIT v prostředí JIP u pacientů s akutním respiračním selháním a porovnat data monitoru EIT s hodnocením pacientů se standardní péčí. Předpokládá se, že EIT monitor, bude-li aplikován na dospělé s akutním respiračním selháním, bude korelovat s konvenčním standardním hodnocením péče o tyto pacienty.

METODA:

Tento návrh pilotní studie bude sestávat z prospektivního, zaslepeného hodnocení monitoru EIT u pacientů s akutním poškozením plic nebo syndromem akutní respirační tísně.

Jakmile pacient splní kritéria zařazení a podepíše informovaný souhlas:

  1. Elektrodový hrudní pás EIT bude aplikován vyškoleným personálem respirační péče. Aplikace zahrnuje elastický hrudní pás s 16 elektrodami.
  2. Elektrodový hrudní pás EIT je připojen k monitoru EIT, který se zapne a bude monitorovat a ukládat data EIT.
  3. Monitorování EIT bude probíhat po dobu 4 až 6 hodin, během denní směny (7:00 až 16:00)
  4. Pacienti mohou být sledováni ve třech samostatných dnech.

V této pilotní studii monitorování EIT nedojde u pacientů k žádným intervencím, testům nebo úpravám standardu péče. Lékaři, kteří vedou péči o tyto pacienty, budou zaslepeni vůči datům EIT. Hrudní pás EIT bude odstraněn, pokud je nutný transport pacienta nebo je-li nutná péče v oblasti hrudního pásu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie budou zařazeni pacienti, pokud budou splněna následující kritéria:

  1. Muži a ženy starší 18 let (netěhotné, nekojící ženy).
  2. Poměr parciální tlak arteriálního kyslíku (PaO2) / podíl vdechovaného kyslíku (FiO2) < 300 torr.
  3. Byl získán podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy, které jsou březí nebo kojící.
  2. Pacienti s kožními oděrkami nebo ranami v oblasti hrudníku.
  3. Pacienti na dialýze.
  4. Pacienti s kardiostimulátory nebo stimulovanými rytmy EKG.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dospělí s ARDS nebo ALI
Dospělí s poměrem PaO2/FiO2 nižším než 300. Pacienti se souhlasem budou umístěni na monitor EIT. Jediným zásahem je přidání monitorování Elektrická impedanční tomografie pomocí Hrudního pásu s 16 elektrodami připojenými k přístroji EIT. Neproběhnou žádné změny standardní péče o pacienty kromě sběru dat monitoru EIT.
Přístroj: Monitorování elektrické impedanční tomografie
Hrudní pás s 16 elektrodami připojenými k přístroji EIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost monitorování EIT u této populace pacientů s ARDS/ALI
Časové okno: Na začátku monitorování, jakmile byl pacient odsouhlasen a zaregistrován.
Pro účely naší studie byla proveditelná schopnost aplikovat zařízení na různorodou populaci pacientů s ARDS/ALI a získat ze zařízení data EIT.
Na začátku monitorování, jakmile byl pacient odsouhlasen a zaregistrován.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Christiana Care Health Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCC#30067
  • DDD# 600788 (Jiný identifikátor: DDD# 600788)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje IPD nebudou sdíleny

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit