Электроимпедансная томография (ЭИТ) у взрослых с ОПЛ или ОРДС
Мониторинг электроимпедансной томографии (ЭИТ): экспериментальное сравнение со стандартными оценками медицинской помощи у взрослых с острым повреждением легких (ALI) или острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS)
Мониторинг электроимпедансной томографии (ЭИТ) был исследован как метод определения пространственного распределения импеданса в поперечном сечении тела, но еще не стал установленным клиническим инструментом. EIT-мониторинг обеспечивает динамическое измерение общей и регионарной вентиляции в зависимости от дыхания. В последнее время появились данные о том, что EIT-мониторинг имеет большой потенциал для того, чтобы стать неинвазивным прикроватным инструментом для оценки регионарной вентиляции легких без документально подтвержденных опасностей. Потенциальные области применения включают любых взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Данные, собранные в ходе этого исследования, могут способствовать улучшению показателей безопасности пациентов.
ЦЕЛЬ:
Целью этого пилотного исследования является изучение возможности использования монитора EIT в условиях отделения интенсивной терапии (ОИТ) у пациентов с острой дыхательной недостаточностью и сравнение данных монитора EIT со стандартными оценками пациентов. Предполагается, что EIT-монитор применительно к взрослым с острой дыхательной недостаточностью будет коррелировать с обычными стандартами оценки помощи для этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ:
Мониторинг электроимпедансной томографии (ЭИТ) был исследован как метод определения пространственного распределения импеданса в поперечном сечении тела, но еще не стал установленным клиническим инструментом. EIT-мониторинг обеспечивает динамическое измерение общей и регионарной вентиляции в зависимости от дыхания. В последнее время появились данные о том, что EIT-мониторинг имеет большой потенциал для того, чтобы стать неинвазивным прикроватным инструментом для оценки регионарной вентиляции легких без документально подтвержденных опасностей. Потенциальные области применения включают любых взрослых пациентов с острой дыхательной недостаточностью. Данные, собранные в ходе этого исследования, могут способствовать улучшению показателей безопасности пациентов.
ЦЕЛЬ:
Целью этого пилотного исследования является изучение возможности использования монитора EIT в условиях интенсивной терапии у пациентов с острой дыхательной недостаточностью и сравнение данных монитора EIT со стандартными оценками пациентов. Предполагается, что EIT-монитор применительно к взрослым с острой дыхательной недостаточностью будет коррелировать с обычными стандартами оценки помощи для этих пациентов.
МЕТОД:
Этот дизайн пилотного исследования будет состоять из проспективной слепой оценки монитора EIT для пациентов с острым повреждением легких или острым респираторным дистресс-синдромом.
После того, как пациент выполнил критерии включения и подписал информированное согласие:
- Нагрудный бандаж электрода EIT накладывается обученным персоналом по респираторным заболеваниям. Приложение включает эластичную нагрудную ленту с 16 электродами.
- Нагрудный электрод EIT подключен к монитору EIT, который будет включен и будет отслеживать и сохранять данные EIT.
- Мониторинг EIT будет осуществляться от 4 до 6 часов в дневную смену (с 7:00 до 16:00).
- Пациент может находиться под наблюдением в течение трех отдельных дней.
Никаких вмешательств, тестов или модификаций стандарта лечения не будет происходить с пациентами в рамках этого пилотного исследования мониторинга EIT. Клиницисты, занимающиеся уходом за этими пациентами, не будут знать данные EIT. Нагрудный бандаж EIT будет удален, если необходима транспортировка пациента или если требуется уход в области нагрудного бандажа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут включены в это исследование, если будут соблюдены следующие критерии:
- Мужчины и женщины старше 18 лет (небеременные, некормящие женщины).
- Соотношение парциальное давление артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) < 300 торр.
- Получено подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты с ссадинами кожи или ранами в области грудной клетки.
- Пациенты, получающие диализ.
- Пациенты с кардиостимуляторами или ритмами электрокардиостимулятора.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Взрослые с ОРДС или ОПЛ
Взрослые с отношением PaO2/FiO2 менее 300.
Согласившиеся пациенты будут помещены на монитор EIT.
Единственным вмешательством является добавление мониторинга электроимпедансной томографии с использованием нагрудного ремня с 16 электродами, подключенными к устройству EIT.
Никаких изменений в стандартном уходе за пациентами не произойдет, кроме сбора данных монитора EIT.
|
Нагрудный ремень с 16 электродами, подключенными к аппарату EIT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость мониторинга ЭИТ в этой популяции пациентов с ОРДС/ОЛИ
Временное ограничение: В начале наблюдения после того, как пациент дал согласие и был включен в исследование.
|
Осуществимостью для целей нашего исследования была возможность применить устройство к разнообразной популяции пациентов с ОРДС / ОЛИ и получить данные EIT от устройства.
|
В начале наблюдения после того, как пациент дал согласие и был включен в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- Главный следователь: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- Главный следователь: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCC#30067
- DDD# 600788 (Другой идентификатор: DDD# 600788)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .