ALI 또는 ARDS가 있는 성인의 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 모니터링
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 모니터링: 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있는 성인의 관리 평가 표준에 대한 파일럿 비교
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 모니터링은 신체 단면의 공간 임피던스 분포를 결정하는 방법으로 연구되었지만 아직 확립된 임상 도구는 아닙니다. EIT 모니터링은 전역 및 국부 환기 모두에 대한 동적 호흡 대 호흡 측정을 제공합니다. 최근에 EIT 모니터링이 문서화된 위험 없이 국부 폐환기 평가를 위한 비침습 병상 도구가 될 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있다는 증거가 있습니다. 잠재적인 응용 프로그램에는 급성 호흡 부전이 있는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 개선된 환자 안전 결과에 기여할 수 있습니다.
목적:
이 파일럿 연구의 목적은 급성 호흡 부전 환자에 대한 중환자실(ICU) 환경에서 EIT 모니터를 사용할 가능성을 조사하고 EIT 모니터 데이터를 치료 환자 평가 표준과 비교하는 것입니다. 급성 호흡 부전이 있는 성인에게 EIT 모니터를 적용할 때 이러한 환자에 대한 기존 치료 표준 평가와 상관관계가 있을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 모니터링은 신체 단면의 공간 임피던스 분포를 결정하는 방법으로 연구되었지만 아직 확립된 임상 도구는 아닙니다. EIT 모니터링은 전역 및 국부 환기 모두에 대한 동적 호흡 대 호흡 측정을 제공합니다. 최근에 EIT 모니터링이 문서화된 위험 없이 국부 폐환기 평가를 위한 비침습 병상 도구가 될 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있다는 증거가 있습니다. 잠재적인 응용 프로그램에는 급성 호흡 부전이 있는 모든 성인 환자가 포함됩니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 개선된 환자 안전 결과에 기여할 수 있습니다.
목적:
이 파일럿 연구의 목적은 급성 호흡 부전 환자에 대한 ICU 환경에서 EIT 모니터를 사용할 가능성을 조사하고 EIT 모니터 데이터를 표준 치료 환자 평가와 비교하는 것입니다. 급성 호흡 부전이 있는 성인에게 EIT 모니터를 적용할 때 이러한 환자에 대한 기존 치료 표준 평가와 상관관계가 있을 것이라는 가설이 있습니다.
방법:
이 파일럿 연구 설계는 급성 폐 손상 또는 급성 호흡 곤란 증후군 환자에 대한 EIT 모니터의 전향적 맹검 평가로 구성됩니다.
환자가 포함 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명하면:
- EIT 전극 가슴 밴드는 숙련된 호흡 관리 직원이 적용합니다. 응용 프로그램에는 16개의 전극이 있는 탄성 가슴 밴드가 포함됩니다.
- EIT 전극 가슴 밴드는 켜지고 EIT 데이터를 모니터링하고 저장하는 EIT 모니터에 연결됩니다.
- EIT 모니터링은 주간 교대(오전 7시~오후 4시) 동안 4~6시간 동안 수행됩니다.
- 환자는 별도의 3일에 모니터링할 수 있습니다.
EIT 모니터링에 대한 이 파일럿 연구를 위해 환자에게 치료 표준에 대한 개입, 테스트 또는 수정이 발생하지 않습니다. 이러한 환자의 치료를 지도하는 임상의는 EIT 데이터에 대해 눈이 멀게 됩니다. EIT 가슴 밴드는 환자 이동이 필요하거나 가슴 밴드 부위에 관리가 필요한 경우 제거됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준이 충족되는 경우 환자가 이 연구에 포함됩니다.
- 18세 이상의 남성 및 여성(비임신, 비수유 여성).
- 동맥 산소 분압(PaO2) / 흡기 산소 분율(FiO2) 비율 < 300 torr.
- 서명된 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 흉부에 피부 찰과상이나 상처가 있는 환자.
- 투석을 받는 환자.
- 심장 박동기 또는 페이스 EKG 리듬이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ARDS 또는 ALI가 있는 성인
PaO2/FiO2 비율이 300 미만인 성인.
동의한 환자는 EIT 모니터에 배치됩니다.
유일한 개입은 EIT 장치에 연결된 16개의 전극이 있는 가슴 벨트를 사용하여 전기 임피던스 단층 촬영 모니터링을 추가하는 것입니다.
EIT 모니터 데이터를 수집하는 것 외에 표준 환자 치료에 대한 변경 사항은 발생하지 않습니다.
|
EIT 장치에 연결된 16개의 전극이 있는 가슴 벨트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이 ARDS/ALI 환자 모집단에서 EIT 모니터링의 타당성
기간: 모니터링 시작 시 환자가 동의하고 등록했습니다.
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우리 연구의 목적에 대한 타당성은 다양한 ARDS/ALI 환자 집단에 장치를 적용하고 장치에서 EIT 데이터를 얻을 수 있는 능력이었습니다.
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모니터링 시작 시 환자가 동의하고 등록했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- 수석 연구원: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- 수석 연구원: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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