Monitoramento por tomografia de impedância elétrica (EIT) em adultos com ALI ou SDRA
Monitoramento por tomografia de impedância elétrica (EIT): uma comparação piloto com as avaliações padrão de atendimento em adultos com lesão pulmonar aguda (LPA) ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA)
O monitoramento por tomografia de impedância elétrica (TIE) foi pesquisado como um método para determinar a distribuição espacial da impedância em uma seção transversal do corpo, mas ainda não se tornou uma ferramenta clínica estabelecida. O monitoramento EIT fornece uma medição dinâmica respiração a respiração da ventilação global e regional. Recentemente, houve evidências de que o monitoramento da EIT tem grande potencial para se tornar uma ferramenta não invasiva à beira do leito para avaliação da ventilação pulmonar regional sem riscos documentados. Aplicações potenciais incluem qualquer paciente adulto em insuficiência respiratória aguda. Os dados coletados nesta pesquisa podem contribuir para melhorar os resultados de segurança do paciente.
PROPÓSITO:
O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade de usar o monitor EIT em unidade de terapia intensiva (UTI) em pacientes com insuficiência respiratória aguda e comparar os dados do monitor EIT com avaliações padrão de atendimento do paciente. Hipotetiza-se que o monitor EIT, quando aplicado a adultos em insuficiência respiratória aguda, irá se correlacionar com o padrão convencional de avaliações de cuidados para esses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO:
O monitoramento por tomografia de impedância elétrica (TIE) foi pesquisado como um método para determinar a distribuição espacial da impedância em uma seção transversal do corpo, mas ainda não se tornou uma ferramenta clínica estabelecida. O monitoramento EIT fornece uma medição dinâmica respiração a respiração da ventilação global e regional. Recentemente, houve evidências de que o monitoramento da EIT tem grande potencial para se tornar uma ferramenta não invasiva à beira do leito para avaliação da ventilação pulmonar regional sem riscos documentados. Aplicações potenciais incluem qualquer paciente adulto em insuficiência respiratória aguda. Os dados coletados nesta pesquisa podem contribuir para melhorar os resultados de segurança do paciente.
PROPÓSITO:
O objetivo deste estudo piloto é examinar a viabilidade do uso do monitor EIT em UTI em pacientes com insuficiência respiratória aguda e comparar os dados do monitor EIT com as avaliações padrão dos pacientes. Hipotetiza-se que o monitor EIT, quando aplicado a adultos em insuficiência respiratória aguda, irá se correlacionar com o padrão convencional de avaliações de cuidados para esses pacientes.
MÉTODO:
Este projeto de estudo piloto consistirá em uma avaliação prospectiva e cega do monitor EIT para pacientes com lesão pulmonar aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo.
Uma vez que um paciente tenha cumprido os critérios de inclusão e tenha assinado o consentimento informado:
- A faixa torácica do eletrodo EIT será aplicada por pessoal treinado em cuidados respiratórios. A aplicação inclui faixa torácica elástica com 16 eletrodos.
- A faixa torácica do eletrodo EIT é conectada ao monitor EIT, que será ligado e monitorará e armazenará dados EIT.
- O monitoramento da EIT ocorrerá por 4 a 6 horas, durante o turno diurno (7h às 16h)
- O paciente pode ser monitorado em três dias separados.
Nenhuma intervenção, teste ou modificação no padrão de atendimento ocorrerá aos pacientes para este estudo piloto de monitoramento de EIT. Os médicos que orientam o atendimento desses pacientes não terão acesso aos dados da EIT. A banda torácica EIT será removida se for necessário transportar o paciente ou se houver necessidade de cuidados na área da banda torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão incluídos neste estudo se os seguintes critérios forem atendidos:
- Homens e mulheres > 18 anos (mulheres não grávidas, não lactantes).
- Relação pressão parcial de oxigênio arterial (PaO2) / fração inspirada de oxigênio (FiO2) < 300 torr.
- O consentimento informado assinado foi obtido.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com escoriações na pele ou feridas na região do tórax.
- Pacientes em diálise.
- Pacientes com marcapassos ou ritmos de EKG estimulados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adultos com ARDS ou ALI
Adultos com relação PaO2/FiO2 inferior a 300.
Os pacientes consentidos serão colocados no monitor EIT.
A única intervenção é a adição de monitoramento de Tomografia de Impedância Elétrica usando o Cinto torácico com 16 eletrodos conectados ao dispositivo de TIE.
Nenhuma alteração no atendimento padrão do paciente ocorrerá além da coleta de dados do monitor EIT.
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Cinto torácico com 16 eletrodos conectados ao dispositivo EIT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do monitoramento de TIE nesta população de pacientes com SDRA/LPA
Prazo: No início do monitoramento, uma vez que o paciente foi consentido e inscrito.
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A viabilidade para os propósitos do nosso estudo foi a capacidade de aplicar o dispositivo a uma população diversificada de pacientes com ARDS/ALI e obter dados de TIE do dispositivo.
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No início do monitoramento, uma vez que o paciente foi consentido e inscrito.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- Investigador principal: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- Investigador principal: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCC#30067
- DDD# 600788 (Outro identificador: DDD# 600788)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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