Surveillance par tomographie d'impédance électrique (EIT) chez les adultes atteints d'ALI ou de SDRA
Surveillance de la tomographie par impédance électrique (EIT) : une comparaison pilote avec les évaluations des normes de soins chez les adultes atteints de lésions pulmonaires aiguës (ALI) ou de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
La surveillance de la tomographie par impédance électrique (EIT) a été étudiée comme méthode pour déterminer la distribution spatiale de l'impédance dans une section transversale du corps, mais n'est pas encore devenue un outil clinique établi. La surveillance EIT donne une mesure dynamique, respiration par respiration, de la ventilation globale et régionale. Récemment, il a été prouvé que la surveillance EIT a un grand potentiel pour devenir un outil de chevet non invasif pour l'évaluation de la ventilation pulmonaire régionale sans dangers documentés. Les applications potentielles incluent tous les patients adultes en insuffisance respiratoire aiguë. Les données recueillies dans le cadre de cette recherche peuvent contribuer à l'amélioration des résultats en matière de sécurité des patients.
BUT:
Le but de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité de l'utilisation du moniteur EIT en unité de soins intensifs (USI) sur des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë et de comparer les données du moniteur EIT aux évaluations standard des patients. On suppose que le moniteur EIT, lorsqu'il est appliqué à des adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë, sera en corrélation avec les évaluations conventionnelles des normes de soins pour ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION:
La surveillance de la tomographie par impédance électrique (EIT) a été étudiée comme méthode pour déterminer la distribution spatiale de l'impédance dans une section transversale du corps, mais n'est pas encore devenue un outil clinique établi. La surveillance EIT donne une mesure dynamique, respiration par respiration, de la ventilation globale et régionale. Récemment, il a été prouvé que la surveillance EIT a un grand potentiel pour devenir un outil de chevet non invasif pour l'évaluation de la ventilation pulmonaire régionale sans dangers documentés. Les applications potentielles incluent tous les patients adultes en insuffisance respiratoire aiguë. Les données recueillies dans le cadre de cette recherche peuvent contribuer à l'amélioration des résultats en matière de sécurité des patients.
BUT:
Le but de cette étude pilote est d'examiner la faisabilité de l'utilisation du moniteur EIT en USI sur des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë et de comparer les données du moniteur EIT aux évaluations standard des patients. On suppose que le moniteur EIT, lorsqu'il est appliqué à des adultes souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë, sera en corrélation avec les évaluations conventionnelles des normes de soins pour ces patients.
MÉTHODE:
Cette conception de l'étude pilote consistera en une évaluation prospective en aveugle du moniteur EIT pour les patients souffrant de lésions pulmonaires aiguës ou d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Une fois qu'un patient a rempli les critères d'inclusion et a signé un consentement éclairé :
- La bande thoracique des électrodes EIT sera appliquée par du personnel formé en soins respiratoires. L'application comprend une bande de poitrine élastique avec 16 électrodes.
- La bande thoracique de l'électrode EIT est connectée au moniteur EIT qui sera allumé et surveillera et stockera les données EIT.
- La surveillance EIT aura lieu pendant 4 à 6 heures, pendant le quart de jour (7 h à 16 h)
- Le patient peut être surveillé pendant trois jours distincts.
Aucune intervention, test ou modification de la norme de soins ne sera apportée aux patients pour cette étude pilote de surveillance EIT. Les cliniciens guidant les soins de ces patients seront aveuglés par les données de l'EIT. La ceinture thoracique EIT sera retirée si le transport du patient est nécessaire ou si des soins sont nécessaires dans la zone de la ceinture thoracique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Christiana Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients seront inclus dans cette étude si les critères suivants ont été remplis :
- Hommes et femmes > 18 ans (femmes non gestantes et non allaitantes).
- Rapport pression partielle d'oxygène artériel (PaO2) / Fraction d'oxygène inspiré (FiO2) < 300 torr.
- Un consentement éclairé signé a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes.
- Patients présentant des abrasions cutanées ou des plaies au niveau de la poitrine.
- Patients sous dialyse.
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de rythmes ECG stimulés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Adultes avec ARDS ou ALI
Adultes avec un rapport PaO2/FiO2 inférieur à 300.
Les patients consentants seront placés sur un moniteur EIT.
La seule intervention est l'ajout de la surveillance de la tomographie par impédance électrique à l'aide de la ceinture thoracique avec 16 électrodes connectées à l'appareil EIT.
Aucune modification des soins standard aux patients ne se produira, à l'exception de la collecte des données du moniteur EIT.
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Ceinture thoracique avec 16 électrodes connectées à l'appareil EIT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la surveillance EIT dans cette population de patients atteints de SDRA/ALI
Délai: Au début du suivi une fois que le patient a été consenti et inscrit.
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La faisabilité aux fins de notre étude était la capacité d'appliquer l'appareil à une population diversifiée de patients atteints de SDRA/ALI et d'obtenir des données EIT à partir de l'appareil.
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Au début du suivi une fois que le patient a été consenti et inscrit.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John S Emberger, BS, Christiana Care Health Services
- Chercheur principal: Vinay Maheshwari, MD, Christiana Care Health Services
- Chercheur principal: Joel M Brown, BS, Christiana Care Health Services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCC#30067
- DDD# 600788 (Autre identifiant: DDD# 600788)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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