使用或不使用肘部支撑治疗上髁炎的离心训练 (EpiFlex)
2011年1月7日 更新者：Hannover Medical School
使用我们的无肘部支具治疗上髁炎的离心训练 - 一项随机临床试验
外侧上髁炎是一种疼痛的过度使用病症，也被称为外侧肘肌腱病。
与跟腱或髌腱一样，肘外侧肌腱病在临床和组织学上具有惊人的相似性。
因此，会遇到与疼痛介导纤维密切相关的新血管形成。
偏心疼痛运动在跟腱和髌腱病中具有临床用途。
我们试图评估在外上髁炎中使用或不使用矫形肘部支具的疼痛偏心训练（旋后和旋前）的临床效果。
研究概览
详细说明
计划有两个研究组，两组均使用 Thera-Band Flex-Bar 设备进行居家离心训练。 旋后和旋前每个位置保持 2 秒，重复 15 次。 这是重复三组，每组 15 次重复，每天两次。 换句话说，在使用 Thera-Band Flex-Bar 的离心训练中，建议每天重复 6x15 次旋后和旋前。
组合组进行同样的离心训练。 此外，患者佩戴矫形肘部支架 (Epi-Hit) 以克服肘部疼痛。
这是一项临床试验，因此视觉模拟量表上的疼痛减轻是主要结果参数。 将在干预 12 周后进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hannover、德国、30625
- Hannover Medical School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肘外侧肌腱病
- 18-80 岁知情同意
排除标准：
- 无肘部肌腱病 <18 或 > 80 岁 无知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅离心训练
离心训练仅主动控制组（Flex-Bar）
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在 12 周内每天重复 6x15 次旋后和旋前
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实验性的：偏心训练和护肘
结合离心训练 (Flex-Bar) 和肘部支撑 (Epi-Hit)
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在 12 周内每天重复 6x15 次旋后和旋前
EpiHit 护肘的日常佩戴
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表 (VAS 0-10)
大体时间：12周
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VAS 疼痛（0=无痛，10=最痛）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力（JAMAR）
大体时间：12周
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两个肘部位置的握力（JAMAR，kg）：0° 屈曲和 90° 屈曲
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12周
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肘部微循环
大体时间：12周
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Oxygen-to-see联合激光多普勒血流计和分光光度计系统无创分析三个参数：组织氧饱和度、毛细血管血流量、毛细血管后静脉充盈压
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12周
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DASH 分数 [0-100]
大体时间：12周
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干预前和干预后 12 周的 DASH 评分 [0=日常活动无障碍，100=严重障碍]
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD、Hannover Medical School, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (预期的)
2011年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月7日
首次发布 (估计)
2011年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月7日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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