- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01273688
Eksentrisk trening med eller uten albuestøtte for epikondylitt (EpiFlex)
Eksentrisk trening med vår uten albuestøtte for epikondylitt - en randomisert klinisk prøve
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To studiearmer er planlagt med begge gruppene utført en hjemmebasert eksentrisk trening ved hjelp av en Thera-Band Flex-Bar-enhet. Supinasjon og pronasjon utføres med hver posisjon på vent i 2 sekunder med 15 repetisjoner. Dette gjentas i tre sett med 15 repetisjoner hver to ganger daglig. Med andre ord, 6x15 repetisjoner av supinasjon og pronasjon per dag foreslås i den eksentriske treningen med Thera-Band Flex-Bar.
Kombinasjonsgruppen utfører den samme eksentriske treningen. I tillegg bruker pasientene en ortopedisk albueskinne (Epi-Hit) for å overvinne albuesmertene.
Dette er en klinisk studie, og derfor er smertereduksjon på en visuell analog skala den primære utfallsparameteren. Evaluering vil bli utført etter 12 ukers intervensjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lateral albue tendinopati
- 18-80 år informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ingen albuetendinopati <18 eller > 80 år ingen informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kun eksentrisk trening
Eksentrisk trening kun aktiv kontrollgruppe (Flex-Bar)
|
6x15 repetisjoner av supinasjon og pronasjon daglig over 12 uker
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening og albuestøtte
Kombinert eksentrisk trening (Flex-Bar) og albuestøtte (Epi-Hit)
|
6x15 repetisjoner av supinasjon og pronasjon daglig over 12 uker
daglig bruk av EpiHit albuestøtten
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter på visuell analog skala (VAS 0-10)
Tidsramme: 12 uker
|
Smerter på VAS (0=ingen smerte, 10=verste smerte)
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Grepstyrke (JAMAR)
Tidsramme: 12 uker
|
Grepstyrke (JAMAR, kg) i to albueposisjoner: 0° fleksjon og 90° fleksjon
|
12 uker
|
Albue mikrosirkulasjon
Tidsramme: 12 uker
|
Oksygen-til-se kombinert laser-doppler flowmetri og spektrofotometrisystem som ikke-invasivt analyserer tre parametere: oksygenmetning i vev, kapillær blodstrøm, postkapillært venefyllingstrykk
|
12 uker
|
DASH-poengsum [0-100]
Tidsramme: 12 uker
|
DASH-score [0=ingen svekkelse av daglige aktiviteter, 100= alvorlig svekkelse) før og 12 uker etter intervensjon
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EpiFlex
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Eksentrisk trening (Flex-Bar)
-
Hannover Medical SchoolUkjentTendinopati | EpikondylittTyskland