Treinamento excêntrico com ou sem cinta de cotovelo para epicondilite (EpiFlex)
7 de janeiro de 2011 atualizado por: Hannover Medical School
Treinamento excêntrico com nossa cinta sem cotovelo para epicondilite - um ensaio clínico randomizado
A epicondilite lateral é uma condição dolorosa por uso excessivo, também descrita como tendinopatia lateral do cotovelo.
Assim como no tendão de Aquiles ou no tendão patelar, a tendinopatia lateral do cotovelo tem semelhanças clínicas e histológicas impressionantes.
Como tal, a neovascularização intimamente relacionada com as fibras mediadoras da dor é encontrada.
Exercício excêntrico doloroso é de uso clínico em tendinopatia de Aquiles e patela.
Procuramos avaliar o efeito clínico de um treinamento excêntrico doloroso (supinação e pronação) com ou sem cotoveleira ortopédica na epicondilite lateral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois braços de estudo são planejados com ambos os grupos realizando um treinamento excêntrico baseado em casa usando um dispositivo Thera-Band Flex-Bar. Supinação e pronação são realizadas com cada posição em espera por 2s com 15 repetições. Isso é repetido em três séries de 15 repetições cada duas vezes ao dia. Em outras palavras, 6x15 repetições de supinação e pronação por dia são sugeridas no treinamento excêntrico usando o Thera-Band Flex-Bar.
O grupo combinado realiza o mesmo treinamento excêntrico. Além disso, os pacientes usam uma cinta de cotovelo ortopédica (Epi-Hit) para superar a dor no cotovelo.
Este é um ensaio clínico, portanto, a redução da dor em uma escala analógica visual é o parâmetro de resultado primário. A avaliação será realizada após 12 semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hannover, Alemanha, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendinopatia lateral do cotovelo
- 18-80 anos de consentimento informado
Critério de exclusão:
- sem tendinopatia do cotovelo <18 ou > 80 anos sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Apenas treinamento excêntrico
Grupo de controle ativo apenas para treinamento excêntrico (Flex-Bar)
|
6x15 repetições de supinação e pronação diariamente durante 12 semanas
|
|
Experimental: Treinamento excêntrico e cinta de cotovelo
Treinamento excêntrico combinado (Flex-Bar) e cinta de cotovelo (Epi-Hit)
|
6x15 repetições de supinação e pronação diariamente durante 12 semanas
uso diário da cinta de cotovelo EpiHit
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor na escala visual analógica (VAS 0-10)
Prazo: 12 semanas
|
Dor na VAS (0=sem dor, 10=pior dor)
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força de preensão (JAMAR)
Prazo: 12 semanas
|
Força de preensão (JAMAR, kg) em duas posições de cotovelo: 0° de flexão e 90° de flexão
|
12 semanas
|
|
Microcirculação do cotovelo
Prazo: 12 semanas
|
Sistema combinado de fluxometria Laser-Doppler e espectrofotometria Oxygen-to-see analisa três parâmetros de forma não invasiva: saturação de oxigênio nos tecidos, fluxo sanguíneo capilar, pressão de enchimento venoso pós-capilar
|
12 semanas
|
|
Pontuação DASH [0-100]
Prazo: 12 semanas
|
Escore DASH [0=sem comprometimento das atividades diárias, 100= comprometimento grave) antes e 12 semanas após a intervenção
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EpiFlex
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Treino excêntrico (Flex-Bar)
-
Hannover Medical SchoolDesconhecidoTendinopatia | EpicondiliteAlemanha