Excentrikus edzés könyökrögzítővel vagy anélkül epicondylitis kezelésére (EpiFlex)
2011. január 7. frissítette: Hannover Medical School
Excentrikus edzés könyökmerevítőnkkel epicondylitis kezelésére – véletlenszerű klinikai vizsgálat
Az oldalsó epicondylitis egy fájdalmas túlterheléses állapot, amelyet oldalsó könyök tendinopátiának is neveznek.
Az Achilles-ínhez vagy a térdkalács-ínhez hasonlóan az oldalsó könyök tendinopátia is feltűnő klinikai és szövettani hasonlóságot mutat.
Mint ilyen, a fájdalom-közvetítő rostokhoz szorosan kapcsolódó neovaszkularizációval találkozhatunk.
Az excentrikus, fájdalmas gyakorlatok klinikailag hasznosak Achilles- és patella tendinopathiában.
Arra törekedtünk, hogy az ortopéd könyökmerevítővel vagy anélkül végzett fájdalmas excentrikus edzés (supináció és pronáció) klinikai hatását értékeljük laterális epicondylitisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két vizsgálati ágat terveznek, mindkét csoport otthoni excentrikus edzést végez egy Thera-Band Flex-Bar eszközzel. A szupinációt és a pronációt 2 másodpercig tartó tartásban végezzük, 15 ismétléssel. Ezt háromszor, 15 ismétlésből álló sorozatban ismételjük meg naponta kétszer. Más szóval, napi 6x15 szupináció és pronáció ismétlése javasolt a Thera-Band Flex-Bar használatával végzett excentrikus edzésben.
A kombinációs csoport ugyanazt az excentrikus edzést végzi. Ezenkívül a betegek ortopéd könyökmerevítőt (Epi-Hit) viselnek a könyökfájdalmak leküzdése érdekében.
Ez egy klinikai vizsgálat, így a fájdalom csökkentése vizuális analóg skálán az elsődleges kimeneti paraméter. Az értékelésre 12 hét beavatkozás után kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
90
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hannover, Németország, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- oldalsó könyök tendinopathia
- 18-80 éves tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- nincs könyök tendinopathia <18 vagy > 80 évnél nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak excentrikus edzés
Excentrikus edzés csak aktív kontrollcsoport (Flex-Bar)
|
Naponta 6x15 ismétlés supináció és pronáció 12 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Excentrikus edzés és könyökmerevítő
Kombinált excentrikus edzés (Flex-Bar) és könyöktámasz (Epi-Hit)
|
Naponta 6x15 ismétlés supináció és pronáció 12 héten keresztül
az EpiHit könyökmerevítő napi viselése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom vizuális analóg skálán (VAS 0-10)
Időkeret: 12 hét
|
Fájdalom VAS esetén (0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Markolat erőssége (JAMAR)
Időkeret: 12 hét
|
Fogószilárdság (JAMAR, kg) két könyökhelyzetben: 0°-os hajlítás és 90°-os hajlítás
|
12 hét
|
|
A könyök mikrocirkulációja
Időkeret: 12 hét
|
Oxigén-látható kombinált lézer-doppler áramlásmérő és spektrofotometriás rendszer, amely nem invazív módon három paramétert elemez: szöveti oxigéntelítettség, kapilláris véráramlás, posztkapilláris vénás töltőnyomás
|
12 hét
|
|
DASH pontszám [0-100]
Időkeret: 12 hét
|
DASH-pontszám [0 = nincs károsodás a napi tevékenységekben, 100 = súlyos károsodás) a beavatkozás előtt és 12 héttel azután
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 7.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EpiFlex
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .