Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрическая тренировка с ортезом или без него при эпикондилите (EpiFlex)

7 января 2011 г. обновлено: Hannover Medical School

Эксцентрическая тренировка с нашим без локтевого бандажа при эпикондилите — рандомизированное клиническое исследование

Латеральный эпикондилит — это болезненное состояние, связанное с перенапряжением, также описываемое как латеральная локтевая тендинопатия. Как и в случае ахиллова сухожилия или сухожилия надколенника, латеральная тендинопатия локтевого сустава имеет поразительное клиническое и гистологическое сходство. Таким образом, встречается неоваскуляризация, тесно связанная с волокнами, опосредующими боль. Эксцентрические болезненные упражнения имеют клиническое значение при тендинопатии ахиллова сухожилия и надколенника. Мы стремились оценить клинический эффект болезненной эксцентрической тренировки (супинация и пронация) с ортопедическим локтевым бандажом или без него при латеральном эпикондилите.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Запланированы две исследовательские группы, в которых обе группы выполняли домашнюю эксцентрическую тренировку с использованием устройства Thera-Band Flex-Bar. Супинация и пронация выполняются с задержкой в ​​каждой позиции по 2 с по 15 повторений. Это повторяется в трех подходах по 15 повторений каждый два раза в день. Другими словами, в эксцентрической тренировке с использованием Thera-Band Flex-Bar предлагается 6x15 повторений супинации и пронации в день.

Комбинированная группа выполняет такую ​​же эксцентрическую тренировку. Кроме того, пациенты носят ортопедический локтевой бандаж (Epi-Hit), чтобы преодолеть боль в локте.

Это клиническое исследование, поэтому уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале является основным параметром результата. Оценка будет проводиться после 12 недель вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • латеральная локтевая тендинопатия
  • 18-80 лет информированное согласие

Критерий исключения:

  • отсутствие тендинопатии локтевого сустава <18 или > 80 лет отсутствие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только эксцентрическая тренировка
Эксцентрическая тренировка только в группе активного контроля (Flex-Bar)
Поведенческий: Эксцентрическая тренировка (Flex-Bar)
6x15 повторений супинации и пронации ежедневно в течение 12 недель
Экспериментальный: Эксцентрическая тренировка и локтевой бандаж
Комбинированная эксцентрическая тренировка (Flex-Bar) и локтевой ортез (Epi-Hit)
Поведенческий: Эксцентрическая тренировка (Flex-Bar)
6x15 повторений супинации и пронации ежедневно в течение 12 недель
Устройство: Локтевой ортез EpiHit
ежедневное ношение локтевого бандажа EpiHit
Другие имена:
  • скобка
  • ортез
  • ремень

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ 0-10)
Временное ограничение: 12 недель
Боль по ВАШ (0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила сцепления (JAMAR)
Временное ограничение: 12 недель
Сила хвата (JAMAR, кг) в двух положениях локтя: сгибание 0° и сгибание 90°
12 недель
Локтевая микроциркуляция
Временное ограничение: 12 недель
Комбинированная система лазерно-доплеровской флоуметрии и спектрофотометрии Oxygen-to-see, неинвазивно анализирующая три параметра: насыщение тканей кислородом, капиллярный кровоток, посткапиллярное венозное давление наполнения
12 недель
Оценка DASH [0-100]
Временное ограничение: 12 недель
Оценка DASH [0 = отсутствие нарушений повседневной деятельности, 100 = тяжелые нарушения) до и через 12 недель после вмешательства
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hannover Medical School

Следователи

  • Главный следователь: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EpiFlex

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эксцентрическая тренировка (Flex-Bar)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться