Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Excentrický trénink s nebo bez loketní ortézy pro epikondylitidu (EpiFlex)

7. ledna 2011 aktualizováno: Hannover Medical School

Excentrický trénink s naší bez loketní ortézou pro epikondylitidu – randomizovaná klinická studie

Laterální epikondylitida je bolestivý stav z nadměrného používání, který se také popisuje jako tendinopatie laterálního lokte. Stejně jako u Achillovy šlachy nebo šlachy čéšky má tendinopatie laterálního lokte nápadné klinicky a histologické podobnosti. Jako taková se setkáváme s neovaskularizací úzce související s vlákny zprostředkujícími bolest. Excentrické bolestivé cvičení má klinické využití u tendinopatie Achillovy a pately. Snažili jsme se zhodnotit klinický účinek bolestivého excentrického tréninku (supinace a pronace) s ortopedickou ortopedickou ortézou lokte nebo bez ní u laterální epikondylitidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou plánována dvě studijní ramena, přičemž obě skupiny provádějí domácí excentrický trénink pomocí zařízení Thera-Band Flex-Bar. Supinace a pronace se provádí s každou pozicí ve pauze po dobu 2 s s 15 opakováními. To se opakuje ve třech sériích po 15 opakováních dvakrát denně. Jinými slovy, při excentrickém tréninku pomocí Thera-Band Flex-Bar se doporučuje 6x15 opakování supinace a pronace denně.

Kombinovaná skupina provádí stejný excentrický trénink. Kromě toho pacienti nosí ortopedickou ortopedickou ortézu (Epi-Hit), aby překonali bolest lokte.

Toto je klinická studie, takže snížení bolesti na vizuální analogové škále je primárním výsledným parametrem. Vyhodnocení bude provedeno po 12 týdnech intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • tendinopatie laterálního lokte
  • 18-80 let informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádná tendinopatie lokte <18 nebo > 80 let žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze excentrický trénink
Aktivní kontrolní skupina pouze pro excentrický trénink (Flex-Bar)
Behaviorální: Excentrický trénink (Flex-Bar)
6x15 opakování supinace a pronace denně po dobu 12 týdnů
Experimentální: Excentrický trénink a loketní ortéza
Kombinovaný excentrický trénink (Flex-Bar) a loketní ortéza (Epi-Hit)
Behaviorální: Excentrický trénink (Flex-Bar)
6x15 opakování supinace a pronace denně po dobu 12 týdnů
Přístroj: Loketní ortéza EpiHit
každodenní nošení loketní ortézy EpiHit
Ostatní jména:
  • rovnátka
  • ortéza
  • popruh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest na vizuální analogové stupnici (VAS 0-10)
Časové okno: 12 týdnů
Bolest na VAS (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu (JAMAR)
Časové okno: 12 týdnů
Síla úchopu (JAMAR, kg) ve dvou polohách loktů: 0° flexe a 90° flexe
12 týdnů
Mikrocirkulace v loktech
Časové okno: 12 týdnů
Kombinovaná laserová-dopplerovská flowmetrie a spektrofotometrický systém s kyslíkem k vidění neinvazivně analyzující tři parametry: saturaci tkání kyslíkem, kapilární průtok krve, postkapilární venózní plnicí tlak
12 týdnů
DASH skóre [0-100]
Časové okno: 12 týdnů
DASH skóre [0=žádné narušení denních aktivit, 100= závažné poškození) před a 12 týdnů po intervenci
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EpiFlex

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit