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Exzentrisches Training mit oder ohne Ellenbogenbandage bei Epicondylitis (EpiFlex)

7. Januar 2011 aktualisiert von: Hannover Medical School

Exzentrisches Training mit unserer Ellenbogenbandage ohne Epicondylitis – eine randomisierte klinische Studie

Laterale Epicondylitis ist eine schmerzhafte Überbeanspruchungserkrankung, die auch als laterale Ellbogen-Tendinopathie bezeichnet wird. Wie bei der Achillessehne oder der Patellasehne weist die laterale Ellbogen-Tendinopathie klinisch und histologisch auffällige Ähnlichkeiten auf. Als solche wird eine Neovaskularisation angetroffen, die eng mit schmerzvermittelnden Fasern verbunden ist. Exzentrische schmerzhafte Übungen sind von klinischem Nutzen bei Achillessehnen- und Patella-Tendinopathie. Wir wollten die klinische Wirkung eines schmerzhaften exzentrischen Trainings (Supination und Pronation) mit oder ohne orthopädischer Ellenbogenorthese bei lateraler Epicondylitis evaluieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sind zwei Studienarme geplant, bei denen beide Gruppen ein exzentrisches Training zu Hause mit einem Thera-Band Flex-Bar-Gerät durchführen. Supination und Pronation werden mit jeder gehaltenen Position für 2 Sekunden mit 15 Wiederholungen durchgeführt. Dies wird zweimal täglich in drei Sätzen mit je 15 Wiederholungen wiederholt. Mit anderen Worten werden beim exzentrischen Training mit dem Thera-Band Flex-Bar 6x15 Wiederholungen von Supination und Pronation pro Tag vorgeschlagen.

Die Kombinationsgruppe führt das gleiche exzentrische Training durch. Zusätzlich tragen die Patienten eine orthopädische Ellenbogenorthese (Epi-Hit), um die Ellenbogenschmerzen zu überwinden.

Dies ist eine klinische Studie, daher ist die Schmerzreduktion auf einer visuellen Analogskala der primäre Ergebnisparameter. Die Auswertung erfolgt nach 12 Wochen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Hannover Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • laterale Ellbogen-Tendinopathie
  • 18-80 Jahre Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keine Ellbogen-Tendinopathie < 18 oder > 80 Jahre keine Einverständniserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur exzentrisches Training
Exzentrisches Training nur aktive Kontrollgruppe (Flex-Bar)
Verhalten: Exzentrisches Training (Flex-Bar)
6x15 Wiederholungen Supination und Pronation täglich über 12 Wochen
Experimental: Exzentrisches Training und Ellenbogenbandage
Kombiniertes Exzentertraining (Flex-Bar) und Ellbogenorthese (Epi-Hit)
Verhalten: Exzentrisches Training (Flex-Bar)
6x15 Wiederholungen Supination und Pronation täglich über 12 Wochen
Gerät: EpiHit Ellenbogenbandage
tägliches Tragen der EpiHit Ellenbogenorthese
Andere Namen:
  • befestigen
  • Orthese
  • Gurt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz auf visueller Analogskala (VAS 0-10)
Zeitfenster: 12 Wochen
Schmerz auf VAS (0=kein Schmerz, 10=stärkster Schmerz)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffstärke (JAMAR)
Zeitfenster: 12 Wochen
Griffstärke (JAMAR, kg) in zwei Ellbogenpositionen: 0° Flexion und 90° Flexion
12 Wochen
Ellenbogen-Mikrozirkulation
Zeitfenster: 12 Wochen
Oxygen-to-see kombiniertes Laser-Doppler-Flowmetrie- und Spektrophotometriesystem, das drei Parameter nicht-invasiv analysiert: Gewebesauerstoffsättigung, kapillarer Blutfluss, postkapillärer venöser Fülldruck
12 Wochen
DASH-Punktzahl [0-100]
Zeitfenster: 12 Wochen
DASH-Score [0 = keine Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten, 100 = starke Beeinträchtigung) vor und 12 Wochen nach der Intervention
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Ermittler

  • Hauptermittler: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EpiFlex

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