Entrenamiento excéntrico con o sin codera para epicondilitis (EpiFlex)
7 de enero de 2011 actualizado por: Hannover Medical School
Entrenamiento excéntrico con nuestro aparato ortopédico sin codo para la epicondilitis: un ensayo clínico aleatorizado
La epicondilitis lateral es una condición dolorosa por uso excesivo también descrita como tendinopatía lateral del codo.
Al igual que en el tendón de Aquiles o el tendón de la rótula, la tendinopatía lateral del codo tiene sorprendentes similitudes clínicas e histológicas.
Como tal, se encuentran neovascularizaciones estrechamente relacionadas con las fibras mediadoras del dolor.
El ejercicio doloroso excéntrico es de utilidad clínica en la tendinopatía de Aquiles y rotuliana.
Intentamos evaluar el efecto clínico de un entrenamiento excéntrico doloroso (supinación y pronación) con o sin codera ortopédica en la epicondilitis lateral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se planean dos brazos de estudio con ambos grupos realizando un entrenamiento excéntrico en el hogar utilizando un dispositivo Thera-Band Flex-Bar. La supinación y la pronación se realizan con cada posición en espera durante 2 s con 15 repeticiones. Esto se repite en tres series de 15 repeticiones cada una dos veces al día. En otras palabras, se sugieren 6x15 repeticiones de supinación y pronación por día en el entrenamiento excéntrico con Thera-Band Flex-Bar.
El grupo combinado realiza el mismo entrenamiento excéntrico. Además, los pacientes usan una codera ortopédica (Epi-Hit) para superar el dolor de codo.
Este es un ensayo clínico, por lo que la reducción del dolor en una escala analógica visual es el parámetro de resultado primario. La evaluación se realizará a las 12 semanas de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hannover, Alemania, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tendinopatía lateral del codo
- 18-80 años consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- sin tendinopatía de codo < 18 o > 80 años sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo entrenamiento excéntrico
Entrenamiento excéntrico solo grupo control activo (Flex-Bar)
|
6x15 repeticiones de supinación y pronación diarias durante 12 semanas
|
|
Experimental: Entrenamiento excéntrico y codera
Entrenamiento combinado excéntrico (Flex-Bar) y codera (Epi-Hit)
|
6x15 repeticiones de supinación y pronación diarias durante 12 semanas
uso diario de la codera EpiHit
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor en escala analógica visual (EVA 0-10)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Dolor en EVA (0=sin dolor, 10=peor dolor)
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza de agarre (JAMAR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Fuerza de prensión (JAMAR, kg) en dos posiciones de codo: 0° de flexión y 90° de flexión
|
12 semanas
|
|
Microcirculación de codo
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Sistema combinado de espectrofotometría y flujometría láser-Doppler Oxygen-to-see que analiza de forma no invasiva tres parámetros: saturación de oxígeno tisular, flujo sanguíneo capilar, presión de llenado venoso poscapilar
|
12 semanas
|
|
Puntuación DASH [0-100]
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Puntuación DASH [0 = sin deterioro de las actividades diarias, 100 = deterioro severo) antes y 12 semanas después de la intervención
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EpiFlex
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento excéntrico (Flex-Bar)
-
Hannover Medical SchoolDesconocidoTendinopatía | EpicondilitisAlemania