Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Entraînement excentrique avec ou sans coudière pour épicondylite (EpiFlex)

7 janvier 2011 mis à jour par: Hannover Medical School

Entraînement excentrique avec notre orthèse sans coude pour épicondylite - un essai clinique randomisé

L'épicondylite latérale est une condition de surutilisation douloureuse également décrite comme une tendinopathie latérale du coude. Comme au tendon d'Achille ou au tendon rotulien, la tendinopathie latérale du coude présente des similitudes cliniques et histologiques frappantes. Ainsi, une néovascularisation étroitement liée aux fibres médiatrices de la douleur est rencontrée. L'exercice douloureux excentrique est d'utilisation clinique dans les tendinopathies d'Achille et de rotule. Nous avons cherché à évaluer l'effet clinique d'un entraînement excentrique douloureux (supination et pronation) avec ou sans orthèse orthopédique de coude dans l'épicondylite latérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux bras d'étude sont prévus avec les deux groupes effectuant un entraînement excentrique à domicile à l'aide d'un appareil Thera-Band Flex-Bar. La supination et la pronation sont effectuées avec chaque position en attente pendant 2s avec 15 répétitions. Ceci est répété en trois séries de 15 répétitions chacune deux fois par jour. En d'autres termes, 6x15 répétitions de supination et de pronation par jour sont suggérées dans l'entraînement excentrique à l'aide de la Thera-Band Flex-Bar.

Le groupe combiné effectue le même entraînement excentrique. De plus, les patients portent une coudière orthopédique (Epi-Hit) afin de pallier la douleur au coude.

Il s'agit d'un essai clinique, donc la réduction de la douleur sur une échelle visuelle analogique est le paramètre de résultat principal. L'évaluation sera effectuée après 12 semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hannover, Allemagne, 30625
        • Hannover Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • tendinopathie latérale du coude
  • 18-80 ans consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • pas de tendinopathie du coude <18 ou > 80 ans pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement excentrique uniquement
Entraînement excentrique uniquement groupe témoin actif (Flex-Bar)
Comportemental: Entraînement excentrique (Flex-Bar)
6x15 répétitions de supination et de pronation par jour pendant 12 semaines
Expérimental: Entraînement excentrique et orthèse de coude
Entraînement excentrique combiné (Flex-Bar) et orthèse de coude (Epi-Hit)
Comportemental: Entraînement excentrique (Flex-Bar)
6x15 répétitions de supination et de pronation par jour pendant 12 semaines
Dispositif: Coudière EpiHit
port quotidien de la coudière EpiHit
Autres noms:
  • entretoise
  • orthèse
  • sangle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur sur échelle visuelle analogique (EVA 0-10)
Délai: 12 semaines
Douleur sur EVA (0=pas de douleur, 10=pire douleur)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension (JAMAR)
Délai: 12 semaines
Force de préhension (JAMAR, kg) dans deux positions du coude : 0° de flexion et 90° de flexion
12 semaines
Microcirculation du coude
Délai: 12 semaines
Système combiné de débitmétrie laser-Doppler et de spectrophotométrie Oxygen-to-see analysant de manière non invasive trois paramètres : la saturation en oxygène des tissus, le débit sanguin capillaire, la pression de remplissage veineux post-capillaire
12 semaines
Score DASH [0-100]
Délai: 12 semaines
Score DASH [0 = aucune altération des activités quotidiennes, 100 = altération sévère) avant et 12 semaines après l'intervention
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hannover Medical School

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Première publication (Estimation)

10 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EpiFlex

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La douleur

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner