Excentrisk träning med eller utan armbågsstöd för epikondylit (EpiFlex)
7 januari 2011 uppdaterad av: Hannover Medical School
Excentrisk träning med vår utan armbågsstöd för epikondylit - en randomiserad klinisk prövning
Lateral epikondylit är ett smärtsamt överanvändningstillstånd som också beskrivs som tendinopati i lateral armbåge.
Liksom vid akillessenan eller knäskålssenan har lateral armbågstenndinopati slående kliniska och histologiska likheter.
Som sådan påträffas neovaskularisering nära relaterad till smärtförmedlande fibrer.
Excentrisk smärtsam träning är av klinisk användning vid Achilles och patella tendinopati.
Vi försökte utvärdera den kliniska effekten av en smärtsam excentrisk träning (supination och pronation) med eller utan ortopedisk armbågsstöd vid lateral epikondylit.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Två studiearmar planeras där båda grupperna genomför en hembaserad excentrisk träning med hjälp av en Thera-Band Flex-Bar-enhet. Supination och pronation utförs med varje position i paus i 2s med 15 repetitioner. Detta upprepas i tre set med 15 repetitioner vardera två gånger dagligen. Med andra ord, 6x15 repetitioner av supination och pronation per dag föreslås i den excentriska träningen med Thera-Band Flex-Bar.
Kombinationsgruppen utför samma excentriska träning. Dessutom bär patienterna ett ortopedisk armbågsstöd (Epi-Hit) för att övervinna armbågssmärtan.
Detta är en klinisk prövning, så smärtreduktion på en visuell analog skala är den primära resultatparametern. Utvärdering kommer att utföras efter 12 veckors intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Hannover Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lateral armbågstendinopati
- 18-80 år informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ingen armbågtendinopati <18 eller > 80 år inget informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast excentrisk träning
Excentrisk träning endast aktiv kontrollgrupp (Flex-Bar)
|
6x15 repetitioner av supination och pronation dagligen under 12 veckor
|
|
Experimentell: Excentrisk träning och armbågsstöd
Kombinerad excentrisk träning (Flex-Bar) och armbågsstöd (Epi-Hit)
|
6x15 repetitioner av supination och pronation dagligen under 12 veckor
daglig användning av EpiHit armbågsstöd
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta på visuell analog skala (VAS 0-10)
Tidsram: 12 veckor
|
Smärta på VAS (0=ingen smärta, 10=värsta smärtan)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka (JAMAR)
Tidsram: 12 veckor
|
Greppstyrka (JAMAR, kg) i två armbågspositioner: 0° flexion och 90° flexion
|
12 veckor
|
|
Armbågsmikrocirkulation
Tidsram: 12 veckor
|
Syre-till-se kombinerat laser-dopplerflödesmetri och spektrofotometrisystem som icke-invasivt analyserar tre parametrar: vävnadssyremättnad, kapillärt blodflöde, postkapillärt venöst fyllningstryck
|
12 veckor
|
|
DASH-poäng [0-100]
Tidsram: 12 veckor
|
DASH-poäng [0=ingen försämring av dagliga aktiviteter, 100=svår funktionsnedsättning) före och 12 veckor efter intervention
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EpiFlex
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .