Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksentrinen harjoittelu kyynärpäätuen kanssa tai ilman sitä epikondyliitille (EpiFlex)

perjantai 7. tammikuuta 2011 päivittänyt: Hannover Medical School

Eksentrinen harjoittelu ilman kyynärpäätuetta epikondyliitille – satunnaistettu kliininen koe

Lateraalinen epikondyliitti on kivulias liikakäyttötila, jota kuvataan myös lateraalisen kyynärpään tendinopatiana. Kuten akillesjänteessä tai polvilumpion jänteessä, kyynärpään lateraalisella tendinopatialla on silmiinpistäviä kliinisiä ja histologisia yhtäläisyyksiä. Sellaisenaan neovaskularisaatiota, joka liittyy läheisesti kipua välittäviin säikeisiin, kohdataan. Eksentrinen kivulias harjoittelu on kliinistä käyttöä Akhilleus- ja polvilumpion tendinopatiassa. Pyrimme arvioimaan tuskallisen eksentrinen harjoituksen (supinaatio ja pronaatio) kliinistä vaikutusta ortopedisen kyynärpään tuen kanssa tai ilman sitä lateraalisessa epikondyliitissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnitelmissa on kaksi tutkimushaaraa, joissa molemmat ryhmät suorittivat kotona tapahtuvan eksentrinen harjoittelun Thera-Band Flex-Bar -laitteella. Supinaatio ja pronaatio suoritetaan jokaisen asennon ollessa pitotilassa 2 sekunnin ajan 15 toistolla. Tämä toistetaan kolmessa 15 toiston sarjassa kahdesti päivässä. Toisin sanoen Thera-Band Flex-Bar -harjoittelussa suositellaan 6x15 supinaatio- ja pronaatiotoistoa päivässä.

Yhdistelmäryhmä suorittaa saman eksentrinen harjoittelun. Lisäksi potilaat käyttävät ortopedistä kyynärpäätuetta (Epi-Hit) kyynärpääkivun voittamiseksi.

Tämä on kliininen tutkimus, joten kivun vähentäminen visuaalisella analogisella asteikolla on ensisijainen tulosparametri. Arviointi suoritetaan 12 viikon toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Hannover Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lateraalinen kyynärpää tendinopatia
  • 18-80 vuotta tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ei kyynärpään tendinopatiaa <18 tai > 80 vuotta ei tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain eksentrinen harjoittelu
Vain eksentrinen harjoittelun aktiivinen kontrolliryhmä (Flex-Bar)
Käyttäytyminen: Eksentrinen harjoittelu (Flex-Bar)
6x15 supinaatio- ja pronaatiotoistoa päivittäin 12 viikon ajan
Kokeellinen: Eksentrinen harjoittelu ja kyynärpäätuki
Yhdistetty eksentrinen harjoitus (Flex-Bar) ja kyynärpäätuki (Epi-Hit)
Käyttäytyminen: Eksentrinen harjoittelu (Flex-Bar)
6x15 supinaatio- ja pronaatiotoistoa päivittäin 12 viikon ajan
Laite: EpiHit kyynärpäätuki
EpiHit-kyynärpäätuen päivittäinen käyttö
Muut nimet:
  • ahdin
  • ortoosi
  • hihna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS 0-10)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VAS-kipu (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tartuntavoima (JAMAR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tartuntavoima (JAMAR, kg) kahdessa kyynärpääasennossa: 0° taivutus ja 90° taivutus
12 viikkoa
Kyynärpään mikroverenkierto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Happi-näkevä yhdistetty laser-doppler-virtausmetria ja spektrofotometriajärjestelmä, joka analysoi ei-invasiivisesti kolme parametria: kudoksen happisaturaatio, kapillaariveren virtaus, kapillaarin jälkeinen laskimotäyttöpaine
12 viikkoa
DASH-pisteet [0-100]
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DASH-pisteet [0 = ei päivittäisten toimintojen heikkenemistä, 100 = vakava heikkeneminen) ennen toimenpidettä ja 12 viikkoa sen jälkeen
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hannover Medical School

Tutkijat

  • Päätutkija: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EpiFlex

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa