上顆炎のための肘ブレースの有無にかかわらず偏心トレーニング (EpiFlex)
2011年1月7日 更新者：Hannover Medical School
上顆炎のための肘装具を使用しないエキセントリック トレーニング - 無作為化臨床試験
外側上顆炎は、外側肘腱炎とも呼ばれる痛みを伴う酷使状態です。
アキレス腱または膝蓋骨腱と同様に、外側肘腱障害は臨床的および組織学的に顕著な類似性を持っています。
そのため、痛みを媒介する繊維に密接に関連する血管新生が発生します。
エキセントリックで痛みを伴う運動は、アキレス腱炎および膝蓋骨腱炎において臨床的に使用されています。
外側上顆炎における整形外科用肘装具の有無にかかわらず、痛みを伴うエキセントリック トレーニング (回外および回内) の臨床効果を評価しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
Thera-Band Flex-Bar デバイスを使用して、両方のグループが自宅でエキセントリック トレーニングを行った 2 つの研究部門が計画されています。 回外および回内は、各位置を 2 秒間保持して 15 回繰り返します。 これを 1 日 2 回、15 回を 3 セット繰り返します。 つまり、Thera-Band Flex-Bar を使用したエキセントリック トレーニングでは、1 日あたり 6x15 回の回外と回内の繰り返しが推奨されます。
コンビネーショングループは、同じエキセントリックトレーニングを行います。 さらに、患者は肘の痛みを克服するために整形外科用肘装具 (Epi-Hit) を着用します。
これは臨床試験であるため、視覚的アナログスケールでの痛みの軽減が主要な結果パラメーターです。 評価は 12 週間の介入後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ、30625
- Hannover Medical School
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外側肘腱鞘炎
- -18〜80歳のインフォームドコンセント
除外基準:
- 18 歳未満または 80 歳以上 肘腱障害なし インフォームド コンセントなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：エキセントリックトレーニングのみ
エキセントリック トレーニングのみのアクティブ コントロール グループ (Flex-Bar)
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12 週間にわたり、毎日 6x15 回の回外と回内の繰り返し
|
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実験的：エキセントリックトレーニングとエルボーブレース
エキセントリック トレーニング (フレックス バー) とエルボー ブレース (エピヒット) の組み合わせ
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12 週間にわたり、毎日 6x15 回の回外と回内の繰り返し
EpiHit エルボー ブレースの毎日の着用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚的アナログ尺度での痛み (VAS 0-10)
時間枠：12週間
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VAS の痛み (0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛み)
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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握力（JAMAR）
時間枠：12週間
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2 つの肘位置での握力 (JAMAR、kg): 0° 屈曲および 90° 屈曲
|
12週間
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肘の微小循環
時間枠：12週間
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組織酸素飽和度、毛細血管血流、毛細血管後静脈充満圧の 3 つのパラメータを非侵襲的に分析する、レーザードップラー流量計と分光光度計を組み合わせた Oxygen-to-see システム
|
12週間
|
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ダッシュスコア [0-100]
時間枠：12週間
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介入前と介入後12週間のDASHスコア[0=日常活動の障害なし、100=重度の障害)
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD、Hannover Medical School, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Knobloch K. Lateral elbow tendinopathy. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):NP3; author reply NP3-4. doi: 10.1177/0363546510383492. No abstract available.
- Knobloch K. [Non-operative therapy in lateral epicondylitis]. MMW Fortschr Med. 2009 Feb 19;151(8):28-30. No abstract available. German.
- Knobloch K. Re: Radiofrequency microtenotomy: a promising method for treatment of recalcitrant lateral epicondylitis. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):e2-3; author reply e3. doi: 10.1177/0363546508325661. No abstract available.
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Gohritz A. Dr Runge: a German pioneer in sclerosing therapy in epicondylitis in 1873. Br J Sports Med. 2010 Nov 16. doi: 10.1136/bjsm.2008.051326. Online ahead of print. No abstract available.
- Garg R, Adamson GJ, Dawson PA, Shankwiler JA, Pink MM. A prospective randomized study comparing a forearm strap brace versus a wrist splint for the treatment of lateral epicondylitis. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):508-12. doi: 10.1016/j.jse.2009.12.015. Epub 2010 Apr 2.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Knobloch K, Kramer R, Redeker J, Spies M, Vogt PM. [Scaphoid fracture in motocross riders]. Sportverletz Sportschaden. 2009 Dec;23(4):217-20. doi: 10.1055/s-0028-1109927. Epub 2009 Dec 15. German.
- Kramer R, Lorenzen J, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic achilles tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):204-11. doi: 10.1055/s-0029-1245820. Epub 2010 Dec 14. German.
- Lorenzen J, Kramer R, Vogt PM, Knobloch K. [Systematic review about eccentric training in chronic patella tendinopathy]. Sportverletz Sportschaden. 2010 Dec;24(4):198-203. doi: 10.1055/s-0029-1245818. Epub 2010 Dec 14. German.
- Knobloch K, Hufner T. [Conservative treatment of Achilles tendinopathy]. Unfallchirurg. 2010 Sep;113(9):705-11. doi: 10.1007/s00113-010-1808-6. German.
- Knobloch K. Eccentric training and the science behind. Med Sci Sports Exerc. 2009 Jan;41(1):251; author reply 252. doi: 10.1249/MSS.0b013e31818cae4b. No abstract available.
- Knobloch K, Gohritz A, Spies M, Vogt PM. Neovascularisation in de Quervain's disease of the wrist: novel combined therapy using sclerosing therapy with polidocanol and eccentric training of the forearms and wrists-a pilot report. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Aug;16(8):803-5. doi: 10.1007/s00167-008-0555-5. Epub 2008 May 31.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2011年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年1月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月7日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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