Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Excentrisk træning med eller uden albuestøtte til epikondylitis (EpiFlex)

7. januar 2011 opdateret af: Hannover Medical School

Excentrisk træning med vores uden albuebøjle for epicondylitis - et randomiseret klinisk forsøg

Lateral epicondylitis er en smertefuld overbelastningstilstand, også beskrevet som lateral albuetendinopati. Ligesom ved akillessenen eller patella-senen har lateral albuetendinopati slående kliniske og histologiske ligheder. Som sådan støder man på neovaskularisering, der er tæt forbundet med smerte-medierende fibre. Excentrisk smertefuld træning er af klinisk nytte ved Achilles og patella tendinopati. Vi søgte at evaluere den kliniske effekt af en smertefuld excentrisk træning (supination og pronation) med eller uden ortopædisk albueskinne ved lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To undersøgelsesarme er planlagt med begge grupper udført en hjemmebaseret excentrisk træning ved hjælp af en Thera-Band Flex-Bar-enhed. Supination og pronation udføres med hver position på hold i 2 sekunder med 15 gentagelser. Dette gentages i tre sæt af 15 gentagelser hver to gange dagligt. Med andre ord foreslås 6x15 gentagelser af supination og pronation om dagen i den excentriske træning med Thera-Band Flex-Bar.

Kombinationsgruppen udfører den samme excentriske træning. Derudover bærer patienterne en ortopædisk albuebøjle (Epi-Hit) for at overvinde albuesmerterne.

Dette er et klinisk forsøg, så smertereduktion på en visuel analog skala er den primære resultatparameter. Evaluering vil blive udført efter 12 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Hannover Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lateral albue tendinopati
  • 18-80 år informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen albuetendinopati <18 eller > 80 år intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun excentrisk træning
Aktiv kontrolgruppe kun excentrisk træning (Flex-Bar)
Adfærdsmæssigt: Excentrisk træning (Flex-Bar)
6x15 gentagelser af supination og pronation dagligt over 12 uger
Eksperimentel: Excentrisk træning og albuestøtte
Kombineret excentrisk træning (Flex-Bar) og albuestøtte (Epi-Hit)
Adfærdsmæssigt: Excentrisk træning (Flex-Bar)
6x15 gentagelser af supination og pronation dagligt over 12 uger
Enhed: EpiHit albuebøjle
daglig brug af EpiHit albuebøjlen
Andre navne:
  • bøjle
  • ortose
  • rem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på visuel analog skala (VAS 0-10)
Tidsramme: 12 uger
Smerter på VAS (0=ingen smerte, 10=værste smerte)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribstyrke (JAMAR)
Tidsramme: 12 uger
Gribestyrke (JAMAR, kg) i to albuepositioner: 0° fleksion og 90° fleksion
12 uger
Albue mikrocirkulation
Tidsramme: 12 uger
Oxygen-til-se kombineret laser-doppler flowmetri og spektrofotometrisystem, der ikke-invasivt analyserer tre parametre: vævsiltmætning, kapillær blodgennemstrømning, postkapillært venefyldningstryk
12 uger
DASH-score [0-100]
Tidsramme: 12 uger
DASH-score [0 = ingen svækkelse af daglige aktiviteter, 100 = alvorlig svækkelse) før og 12 uger efter intervention
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hannover Medical School

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2011

Først opslået (Skøn)

10. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EpiFlex

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Excentrisk træning (Flex-Bar)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner