Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Excentrische training met of zonder elleboogbrace voor epicondylitis (EpiFlex)

7 januari 2011 bijgewerkt door: Hannover Medical School

Excentrieke training met onze zonder elleboogbrace voor epicondylitis - een gerandomiseerde klinische studie

Laterale epicondylitis is een pijnlijke overbelastingsaandoening die ook wel laterale elleboogtendinopathie wordt genoemd. Net als bij de achillespees of de patellapees heeft de tendinopathie van de laterale elleboog opvallende klinische en histologische overeenkomsten. Als zodanig wordt neovascularisatie aangetroffen die nauw verwant is aan pijnbemiddelende vezels. Excentrische pijnlijke oefening is van klinisch nut bij achillespees- en patellatendinopathie. We probeerden het klinische effect te evalueren van een pijnlijke excentrische training (supinatie en pronatie) met of zonder een orthopedische elleboogbrace bij laterale epicondylitis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn twee onderzoeksarmen gepland waarbij beide groepen thuis een excentrische training uitvoerden met behulp van een Thera-Band Flex-Bar-apparaat. Supinatie en pronatie worden uitgevoerd met elke positie gedurende 2 seconden in de wachtstand met 15 herhalingen. Dit wordt herhaald in drie sets van elk 15 herhalingen tweemaal daags. Met andere woorden, 6x15 herhalingen van supinatie en pronatie per dag worden voorgesteld in de excentrische training met de Thera-Band Flex-Bar.

De combinatiegroep voert dezelfde excentrische training uit. Daarnaast dragen patiënten een orthopedische elleboogbrace (Epi-Hit) om de elleboogpijn te overwinnen.

Dit is een klinische proef, dus pijnvermindering op een visueel analoge schaal is de primaire uitkomstparameter. Evaluatie vindt plaats na 12 weken interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hannover, Duitsland, 30625
        • Hannover Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • laterale elleboog tendinopathie
  • 18-80 jaar geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • geen tendinopathie van de elleboog <18 of > 80 jaar geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen excentrieke training
Excentrische training alleen actieve controlegroep (Flex-Bar)
Gedragsmatig: Excentrische training (Flex-Bar)
6x15 herhalingen van supinatie en pronatie per dag gedurende 12 weken
Experimenteel: Excentrische training en elleboogbrace
Gecombineerde excentrische training (Flex-Bar) en elleboogbrace (Epi-Hit)
Gedragsmatig: Excentrische training (Flex-Bar)
6x15 herhalingen van supinatie en pronatie per dag gedurende 12 weken
Apparaat: EpiHit elleboogbrace
dagelijks dragen van de EpiHit elleboogbrace
Andere namen:
  • beugel
  • orthese
  • band

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn op visuele analoge schaal (VAS 0-10)
Tijdsspanne: 12 weken
Pijn op VAS (0=geen pijn, 10=ergste pijn)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht (JAMAR)
Tijdsspanne: 12 weken
Grijpkracht (JAMAR, kg) in twee elleboogposities: 0° flexie en 90° flexie
12 weken
Elleboog microcirculatie
Tijdsspanne: 12 weken
Oxygen-to-see gecombineerd laser-doppler-flowmetrie- en spektrofotometriesysteem dat drie parameters niet-invasief analyseert: weefselzuurstofverzadiging, capillaire bloedstroom, postcapillaire veneuze vuldruk
12 weken
DASH-score [0-100]
Tijdsspanne: 12 weken
DASH-score [0=geen beperking van dagelijkse activiteiten, 100= ernstige beperking) voor en 12 weken na interventie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hannover Medical School

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EpiFlex

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Excentrische training (Flex-Bar)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren