Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekscentryczny trening z ortezą łokcia lub bez na zapalenie nadkłykcia (EpiFlex)

7 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Ekscentryczny trening z naszą ortezą stawu łokciowego na zapalenie nadkłykcia - randomizowane badanie kliniczne

Zapalenie nadkłykcia bocznego jest bolesnym stanem przeciążeniowym, opisywanym również jako tendinopatia bocznego stawu łokciowego. Podobnie jak w przypadku ścięgna Achillesa lub ścięgna rzepki, tendinopatia bocznego stawu łokciowego ma uderzające klinicznie i histologicznie podobieństwo. W związku z tym napotyka się neowaskularyzację ściśle związaną z włóknami pośredniczącymi w bólu. Ekscentryczne bolesne ćwiczenia mają zastosowanie kliniczne w tendinopatii ścięgna Achillesa i rzepki. Staraliśmy się ocenić efekt kliniczny bolesnego treningu ekscentrycznego (supinacja i pronacja) z ortopedyczną ortezą łokcia lub bez w zapaleniu nadkłykcia bocznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Planowane są dwie grupy badawcze, w których obie grupy wykonają domowy trening ekscentryczny z użyciem urządzenia Thera-Band Flex-Bar. Supinację i pronację wykonuje się z każdą pozycją zatrzymaną przez 2 s z 15 powtórzeniami. Powtarza się to w trzech seriach po 15 powtórzeń dwa razy dziennie. Innymi słowy, w treningu ekscentrycznym z wykorzystaniem Thera-Band Flex-Bar zaleca się 6x15 powtórzeń supinacji i pronacji dziennie.

Grupa kombinowana wykonuje ten sam trening ekscentryczny. Dodatkowo pacjenci noszą ortezę ortopedyczną łokcia (Epi-Hit) w celu przezwyciężenia bólu łokcia.

Jest to badanie kliniczne, dlatego głównym parametrem wyniku jest zmniejszenie bólu w wizualnej skali analogowej. Ocena zostanie przeprowadzona po 12 tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Hannover Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • boczna tendinopatia stawu łokciowego
  • 18-80 lat świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • brak tendinopatii stawu łokciowego <18 lub > 80 lat brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko trening ekscentryczny
Trening ekscentryczny tylko aktywna grupa kontrolna (Flex-Bar)
Behawioralne: Trening ekscentryczny (Flex-Bar)
6x15 powtórzeń supinacji i pronacji codziennie przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening i orteza łokcia
Połączony trening ekscentryczny (Flex-Bar) i orteza łokcia (Epi-Hit)
Behawioralne: Trening ekscentryczny (Flex-Bar)
6x15 powtórzeń supinacji i pronacji codziennie przez 12 tygodni
Urządzenie: Orteza łokcia EpiHit
codziennego noszenia ortezy łokcia EpiHit
Inne nazwy:
  • klamra
  • orteza
  • pasek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w wizualnej skali analogowej (VAS 0-10)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ból na skali VAS (0=brak bólu, 10=najgorszy ból)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu (JAMAR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Siła chwytu (JAMAR, kg) w dwóch pozycjach łokcia: zgięcie 0° i zgięcie 90°
12 tygodni
Mikrokrążenie łokcia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Połączony system przepływometrii laserowo-dopplerowskiej i spektrofotometrii „Oxygen-to-see” nieinwazyjnie analizuje trzy parametry: wysycenie tkanek tlenem, przepływ krwi w naczyniach włosowatych, ciśnienie napełniania żył pozawłośniczkowych
12 tygodni
Wynik DASH [0-100]
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik DASH [0=brak upośledzenia codziennych czynności, 100=poważne upośledzenie) przed i 12 tygodni po interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Śledczy

  • Główny śledczy: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EpiFlex

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Trening ekscentryczny (Flex-Bar)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj