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Allenamento eccentrico con o senza tutore per gomito per epicondilite (EpiFlex)

7 gennaio 2011 aggiornato da: Hannover Medical School

Allenamento eccentrico con il nostro tutore senza gomito per l'epicondilite: uno studio clinico randomizzato

L'epicondilite laterale è una condizione dolorosa da uso eccessivo descritta anche come tendinopatia laterale del gomito. Come per il tendine di Achille o il tendine rotuleo, la tendinopatia laterale del gomito presenta somiglianze cliniche e istologiche sorprendenti. Pertanto, si incontrano neovascolarizzazione strettamente correlata alle fibre che mediano il dolore. L'esercizio eccentrico doloroso è di uso clinico nella tendinopatia di Achille e rotula. Abbiamo cercato di valutare l'effetto clinico di un allenamento eccentrico doloroso (supinazione e pronazione) con o senza tutore ortopedico per il gomito nell'epicondilite laterale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono previsti due bracci di studio con entrambi i gruppi che hanno eseguito un allenamento eccentrico a casa utilizzando un dispositivo Thera-Band Flex-Bar. La supinazione e la pronazione vengono eseguite con ciascuna posizione in attesa per 2 secondi con 15 ripetizioni. Questo viene ripetuto in tre serie di 15 ripetizioni ciascuna due volte al giorno. In altre parole, nell'allenamento eccentrico con la Thera-Band Flex-Bar vengono suggerite 6x15 ripetizioni di supinazione e pronazione al giorno.

Il gruppo combinato esegue lo stesso allenamento eccentrico. Inoltre, i pazienti indossano un tutore ortopedico per il gomito (Epi-Hit) per superare il dolore al gomito.

Questo è uno studio clinico, quindi la riduzione del dolore su una scala analogica visiva è il parametro di esito primario. La valutazione verrà eseguita dopo 12 settimane di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hannover, Germania, 30625
        • Hannover Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tendinopatia laterale del gomito
  • Consenso informato 18-80 anni

Criteri di esclusione:

  • nessuna tendinopatia del gomito <18 o > 80 anni nessun consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo allenamento eccentrico
Allenamento eccentrico solo gruppo di controllo attivo (Flex-Bar)
Comportamentale: Allenamento eccentrico (Flex-Bar)
6x15 ripetizioni di supinazione e pronazione al giorno per 12 settimane
Sperimentale: Allenamento eccentrico e tutore del gomito
Allenamento eccentrico combinato (Flex-Bar) e tutore per gomito (Epi-Hit)
Comportamentale: Allenamento eccentrico (Flex-Bar)
6x15 ripetizioni di supinazione e pronazione al giorno per 12 settimane
Dispositivo: Tutore per gomito EpiHit
indossare quotidianamente il tutore per gomito EpiHit
Altri nomi:
  • bretelle
  • ortesi
  • cinghia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore su scala analogica visiva (VAS 0-10)
Lasso di tempo: 12 settimane
Dolore alla VAS (0=nessun dolore, 10=pessimo dolore)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa (JAMAR)
Lasso di tempo: 12 settimane
Forza di presa (JAMAR, kg) in due posizioni del gomito: flessione 0° e flessione 90°
12 settimane
Microcircolazione del gomito
Lasso di tempo: 12 settimane
Sistema combinato di flussimetria e spettrofotometria Laser-Doppler Oxygen-to-see che analizza in modo non invasivo tre parametri: saturazione di ossigeno nei tessuti, flusso sanguigno capillare, pressione di riempimento venoso postcapillare
12 settimane
Punteggio DASH [0-100]
Lasso di tempo: 12 settimane
Punteggio DASH [0=nessuna compromissione delle attività quotidiane, 100= grave compromissione) prima e 12 settimane dopo l'intervento
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hannover Medical School

Investigatori

  • Investigatore principale: Karsten Knobloch, FACS, MD, PhD, Hannover Medical School, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EpiFlex

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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