心理社会干预与缓慢起诉相结合以治疗甲基苯丙胺滥用/依赖
开展本次研究的医院负责云林区检察院转介的甲基苯丙胺类毒品犯罪人为期一年的应急管理救治工作。 完成一年的治疗是罪犯获得缓慢起诉的先决条件。
这是一项开放标签的平行组试验,比较心理社会干预和缓慢起诉的组合与单独心理社会干预治疗甲基苯丙胺依赖的受试者
研究假设
- 心理社会干预与缓慢起诉相结合比单独进行心理社会干预更有效地实现对甲基苯丙胺滥用/依赖的受试者的戒断。
- 在每次就诊前加入电话提醒,将提高保留率和戒断率。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Yunlin、台湾
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 苯丙胺/甲基苯丙胺滥用或依赖的 DSM-IV-TR 标准
- 18 - 65 岁
- TSTSU-N 和 TSTSU-T 武器:云林区检察院转介的甲基苯丙胺违法者
- OPD组:由台大医院云林分院精神科门诊转介的精神科门诊病人
排除标准:
- 同时使用其他非法物质
- 与主要精神病性障碍(精神分裂症、分裂情感性障碍、其他精神病性障碍)、智力低下、重性抑郁症或双相情感障碍的急性发作或严重的人格障碍并存。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:TSTSU-N
TSTSU-N 代表附表二物质使用治疗,无电话提醒。
对象将由云林区检察院转介,接受为期一年的社会心理干预,以缓缓起诉。
转诊后,他们将以 1:1 的比例随机分配到 TSTSU-N 组或 TSTSU-T 组。
干预期间,TSSTSU-N的受试者在每次就诊前不会收到电话提醒。
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治疗为期一年,由心理社会干预的三个阶段组成。 TSTSU 臂的受试者在每次访问时接受尿甲基苯丙胺检查,而 OPD 臂的受试者在第一次/最后一次访问和阶段变化期间接受测试。 -第一阶段,早期密集监测阶段:访视间隔为1周。 如果尿检和甲基苯丙胺使用自我报告连续 4 次为阴性,受试者可以进入第 2 阶段。(在 OPD 组,访问间隔可以根据受试者的要求为 2 周。) -Sage 2,后期强化监测阶段:访问间隔为2周。 如果尿检和自我报告在 4 次就诊中直接呈阴性,则受试者可以进入第 3 阶段。每当检测到最近的甲基苯丙胺时,受试者应返回第 1 阶段。 -第 3 阶段,常规监测阶段:访视间隔为 1 个月,直至治疗结束。 每当检测到最近的甲基苯丙胺时,受试者应回到第 1 阶段。
其他名称:
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实验性的:TSTSU-T
TSTSU-T 代表附表二物质使用治疗,电话提醒。
对象将由云林区检察院转介,接受为期一年的社会心理干预,以缓缓起诉。
转诊后,他们将以 1:1 的比例随机分配到 TSTSU-N 组或 TSTSU-T 组。
干预期间,TSSTSU-T的受试者在每次就诊前都会收到电话提醒。
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治疗为期一年,由心理社会干预的三个阶段组成。 TSTSU 臂的受试者在每次访问时接受尿甲基苯丙胺检查,而 OPD 臂的受试者在第一次/最后一次访问和阶段变化期间接受测试。 -第一阶段,早期密集监测阶段:访视间隔为1周。 如果尿检和甲基苯丙胺使用自我报告连续 4 次为阴性,受试者可以进入第 2 阶段。(在 OPD 组,访问间隔可以根据受试者的要求为 2 周。) -Sage 2,后期强化监测阶段:访问间隔为2周。 如果尿检和自我报告在 4 次就诊中直接呈阴性,则受试者可以进入第 3 阶段。每当检测到最近的甲基苯丙胺时,受试者应返回第 1 阶段。 -第 3 阶段,常规监测阶段:访视间隔为 1 个月,直至治疗结束。 每当检测到最近的甲基苯丙胺时,受试者应回到第 1 阶段。
其他名称:
TSTSU-T组受试者在每次就诊前一天会收到额外的电话提醒。
每次通话不超过五分钟。
在电话中,可以进行短暂的动机增强。
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ACTIVE_COMPARATOR:OPD
OPD代表门诊部。
这支队伍的受试者将是自愿前往台大医院云林分院的精神科诊所治疗精神障碍的甲基苯丙胺使用者。
他们将由他们的治疗精神科医生转介到这项研究。
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治疗为期一年,由心理社会干预的三个阶段组成。 TSTSU 臂的受试者在每次访问时接受尿甲基苯丙胺检查,而 OPD 臂的受试者在第一次/最后一次访问和阶段变化期间接受测试。 -第一阶段,早期密集监测阶段:访视间隔为1周。 如果尿检和甲基苯丙胺使用自我报告连续 4 次为阴性,受试者可以进入第 2 阶段。(在 OPD 组,访问间隔可以根据受试者的要求为 2 周。) -Sage 2,后期强化监测阶段:访问间隔为2周。 如果尿检和自我报告在 4 次就诊中直接呈阴性,则受试者可以进入第 3 阶段。每当检测到最近的甲基苯丙胺时,受试者应返回第 1 阶段。 -第 3 阶段,常规监测阶段:访视间隔为 1 个月,直至治疗结束。 每当检测到最近的甲基苯丙胺时,受试者应回到第 1 阶段。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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终点戒断率
大体时间:一年治疗结束时
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根据一年治疗后的尿苯丙胺/甲基苯丙胺筛查,阴性结果表明成功戒断。
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一年治疗结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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保留率
大体时间:在整个一年的治疗过程中
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能完成一年疗程的受试者比例
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在整个一年的治疗过程中
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保留时间
大体时间:在整个一年的治疗过程中
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参加治疗的平均持续时间
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在整个一年的治疗过程中
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最长的禁欲期
大体时间:在整个一年的治疗过程中
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尿苯丙胺/甲基苯丙胺测试连续阴性结果或最近使用甲基苯丙胺的阴性报告的最长时间
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在整个一年的治疗过程中
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yi-Ting Lin, M.D.、Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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