A pszichoszociális beavatkozás és a lassú büntetőeljárások kombinációja a metamfetamin visszaélés/függőség kezelésére
Az a kórház, ahol ezt a vizsgálatot elvégzik, a Yunlini Kerületi Ügyészségtől beutalt metamfetamin-bűnözők egyéves készenléti kezeléséért felelős. Az egyéves kezelés befejezése előfeltétele annak, hogy az elkövetők lassú büntetőeljárást kapjanak.
Ez egy nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos vizsgálat, amely a pszichoszociális beavatkozás és a lassú büntetőeljárás kombinációját hasonlítja össze önmagában pszichoszociális beavatkozással metamfetamin-függő betegek kezelésében.
Tanulmányi hipotézis
- A pszichoszociális beavatkozások lassú büntetőeljárással kombinálva hatékonyabbak, mint a pszichoszociális beavatkozások önmagukban a metamfetaminnal való visszaélésben/függőségben szenvedő alanyok absztinenciájában.
- A telefonos emlékeztető minden látogatás előtt növeli a visszatartási arányt és az absztinencia arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yunlin, Tajvan
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az amfetamin/metamfetamin abúzus vagy függőség DSM-IV-TR kritériumai
- 18-65 éves korig
- TSTSU-N és TSTSU-T fegyverek esetében: a Yunlin Kerületi Ügyészség által beutalt metamfetamin-bűnözők
- Az OPD-kar esetében: a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház, Yunlin Branch pszichiátriai klinikájáról beutalt pszichiátriai járóbetegek
Kizárási kritériumok:
- Más tiltott anyagok egyidejű használata
- Komorbiditás súlyos pszichotikus rendellenességekkel (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, egyéb pszichotikus rendellenesség), mentális retardáció, súlyos depressziós rendellenesség vagy bipoláris affektív zavar akut epizódjai vagy súlyos személyiségzavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TSTSU-N
A TSTSU-N a Kezelés a második ütemterv szerinti szerhasználathoz, telefonos emlékeztető nélkül.
A Yunlin Kerületi Ügyészség egyéves pszichoszociális beavatkozásra utalja az alanyokat a lassú vádemelés érdekében.
A beutalást követően 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a TSTSU-N csoportba vagy a TSTSU-T csoportba.
A beavatkozás során a TSTSU-N alanyai nem kapnak telefonos emlékeztetőt minden látogatás előtt.
|
A kezelés egyéves, és 3 pszichoszociális beavatkozási szakaszból áll. A TSTSU-karok alanyai vizeletben metamfetamin-vizsgálatot kapnak minden vizit alkalmával, míg az OPD-karban lévő alanyokat az első/utolsó viziten és a stádiumváltások alkalmával tesztelik. - 1. stádium, korai intenzív monitorozási szakasz: A látogatási intervallum 1 hét. Ha a vizeletvizsgálat és a metamfetamin-használatra vonatkozó önbevallás 4 egymást követő vizit során negatív, az alanyok továbbléphetnek a 2. stádiumba. (Az OPD karon a vizitintervallum 2 hét lehet az alany igényei szerint.) -Sage 2, késői intenzív monitorozási szakasz: A látogatási intervallum 2 hét. Ha a vizeletvizsgálatok és az önbeszámolók 4 vizit során egyértelműen negatívak, az alanyok továbbléphetnek a 3. szakaszba. Ha a közelmúltban metamfetamint észlelnek, az alanyoknak vissza kell térniük az 1. szakaszba. -3. szakasz, szokásos monitorozási szakasz: A vizit intervallum 1 hónap a kezelés végéig. Ha a közelmúltban metamfetamint észlelnek, az alanyoknak vissza kell térniük az 1. stádiumba.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: TSTSU-T
A TSTSU-T a második ütemterv szerinti szerhasználat kezelésének rövidítése, telefonos emlékeztető.
A Yunlin Kerületi Ügyészség egyéves pszichoszociális beavatkozásra utalja az alanyokat a lassú vádemelés érdekében.
A beutalást követően 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a TSTSU-N csoportba vagy a TSTSU-T csoportba.
A beavatkozás során a TSTSU-T alanyai minden látogatás előtt telefonos emlékeztetőt kapnak.
|
A kezelés egyéves, és 3 pszichoszociális beavatkozási szakaszból áll. A TSTSU-karok alanyai vizeletben metamfetamin-vizsgálatot kapnak minden vizit alkalmával, míg az OPD-karban lévő alanyokat az első/utolsó viziten és a stádiumváltások alkalmával tesztelik. - 1. stádium, korai intenzív monitorozási szakasz: A látogatási intervallum 1 hét. Ha a vizeletvizsgálat és a metamfetamin-használatra vonatkozó önbevallás 4 egymást követő vizit során negatív, az alanyok továbbléphetnek a 2. stádiumba. (Az OPD karon a vizitintervallum 2 hét lehet az alany igényei szerint.) -Sage 2, késői intenzív monitorozási szakasz: A látogatási intervallum 2 hét. Ha a vizeletvizsgálatok és az önbeszámolók 4 vizit során egyértelműen negatívak, az alanyok továbbléphetnek a 3. szakaszba. Ha a közelmúltban metamfetamint észlelnek, az alanyoknak vissza kell térniük az 1. szakaszba. -3. szakasz, szokásos monitorozási szakasz: A vizit intervallum 1 hónap a kezelés végéig. Ha a közelmúltban metamfetamint észlelnek, az alanyoknak vissza kell térniük az 1. stádiumba.
Más nevek:
A TSTSU-T csoportba tartozó alanyok minden látogatás előtt egy nappal további telefonos emlékeztetőt kapnak.
Egy hívás nem lehet hosszabb öt percnél.
Telefonon lehetőség van rövid motivációnövelésre.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OPD
Az OPD az Ambuláns Osztály rövidítése.
Az ebbe a ágba tartozó alanyok metamfetamin-használók, akik önként felkeresnek pszichiátriai klinikákat mentális zavarok kezelése céljából a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórház Yunlin fiókjában.
Kezelő pszichiátereik irányítják őket ebbe a tanulmányba.
|
A kezelés egyéves, és 3 pszichoszociális beavatkozási szakaszból áll. A TSTSU-karok alanyai vizeletben metamfetamin-vizsgálatot kapnak minden vizit alkalmával, míg az OPD-karban lévő alanyokat az első/utolsó viziten és a stádiumváltások alkalmával tesztelik. - 1. stádium, korai intenzív monitorozási szakasz: A látogatási intervallum 1 hét. Ha a vizeletvizsgálat és a metamfetamin-használatra vonatkozó önbevallás 4 egymást követő vizit során negatív, az alanyok továbbléphetnek a 2. stádiumba. (Az OPD karon a vizitintervallum 2 hét lehet az alany igényei szerint.) -Sage 2, késői intenzív monitorozási szakasz: A látogatási intervallum 2 hét. Ha a vizeletvizsgálatok és az önbeszámolók 4 vizit során egyértelműen negatívak, az alanyok továbbléphetnek a 3. szakaszba. Ha a közelmúltban metamfetamint észlelnek, az alanyoknak vissza kell térniük az 1. szakaszba. -3. szakasz, szokásos monitorozási szakasz: A vizit intervallum 1 hónap a kezelés végéig. Ha a közelmúltban metamfetamint észlelnek, az alanyoknak vissza kell térniük az 1. stádiumba.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végpont absztinencia ráta
Időkeret: Az egyéves kezelés végén
|
A vizelet amfetamin/metamfetamin szűrése szerint az egyéves kezelést követően a negatív eredmény sikeres absztinenciára utal.
|
Az egyéves kezelés végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: a teljes egyéves kezelés alatt
|
azoknak az alanyoknak az aránya, akik az egyéves kezelést el tudják végezni
|
a teljes egyéves kezelés alatt
|
|
A megőrzés időtartama
Időkeret: a teljes egyéves kezelés alatt
|
a kezelés átlagos időtartama
|
a teljes egyéves kezelés alatt
|
|
Az absztinencia leghosszabb időszaka
Időkeret: a teljes egyéves kezelés alatt
|
a leghosszabb időszak a vizelet amfetamin/metamfetamin tesztjének egymás utáni negatív eredményeivel vagy a legutóbbi metamfetaminhasználatról szóló negatív jelentésekkel
|
a teljes egyéves kezelés alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201011014RB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .