- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01273701
메탐페타민 남용/의존 치료를 위한 심리사회적 개입과 느린 기소의 조합
이 연구를 수행할 병원은 윈린 지방검찰청에서 의뢰한 메스암페타민 마약 사범에 대한 1년간의 비상 관리 치료를 담당합니다. 1년 치료를 마치는 것은 가해자가 더디게 기소되기 위한 전제 조건입니다.
그것은 메스암페타민 의존이 있는 피험자를 치료할 때 심리사회적 개입과 느린 기소의 조합을 심리사회적 개입 단독과 비교하는 공개 라벨, 병렬 그룹 시험입니다.
연구 가설
- 느린 기소와 결합된 심리사회적 개입은 심리사회적 개입 단독보다 메스암페타민 남용/의존이 있는 피험자의 금욕을 달성하는 데 더 효과적입니다.
- 각 방문 전에 전화 알림을 포함하면 유지율과 절제율이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Yunlin, 대만
- National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 암페타민/메탐페타민 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV-TR 기준
- 18 - 65세
- TSTSU-N 및 TSTSU-T 무기의 경우: 윈린 지방검찰청에서 회부한 메스암페타민 범죄자
- OPD 부문: 국립 타이완 대학 병원 윈린 분원의 정신과 진료소에서 의뢰된 정신과 외래 환자
제외 기준:
- 기타 불법 물질의 동시 사용
- 주요 정신병적 장애(정신분열증, 분열정동 장애, 기타 정신병적 장애), 정신 지체, 주요 우울 장애 또는 양극성 정동 장애의 급성 삽화) 또는 심각한 성격 장애와의 동반이환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TSTSU-N
TSTSU-N은 Schedule Two Substance Use, No Telephone Remindering의 약자입니다.
느린 기소를 위해 피험자는 1년 동안 심리사회적 개입을 위해 윈린 지방검찰청에 의해 회부될 것입니다.
추천 후 TSTSU-N 그룹 또는 TSTSU-T 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
개입하는 동안 TSTSU-N의 피험자는 각 방문 전에 전화 알림을 받지 않습니다.
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치료기간은 1년이며 3단계 심리사회적 개입으로 구성된다. TSTSU 암의 피험자는 방문할 때마다 소변 메스암페타민 검사를 받는 반면, OPD 암의 피험자는 첫 번째/마지막 방문 시 및 단계 변경 중에 검사를 받습니다. - 1단계, 초기 집중 모니터링 단계: 방문 간격은 1주일이다. 소변 검사 및 메스암페타민 사용에 대한 자가 보고가 연속 4회 방문에서 음성이면 피험자는 2단계로 진행할 수 있습니다. -세이지 2, 후기 집중 모니터링 단계: 방문 간격은 2주이다. 소변 검사와 자가 보고가 4회 방문에서 바로 음성이면 피험자는 3단계로 진행할 수 있습니다. 최근 메스암페타민이 검출될 때마다 피험자는 1단계로 다시 이동해야 합니다. - 3기, 일반적인 모니터링 단계: 방문 간격은 치료가 끝날 때까지 1개월입니다. 최근 메스암페타민이 감지될 때마다 피험자는 1단계로 되돌아가야 합니다.
다른 이름들:
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실험적: TSTSU-T
TSTSU-T는 Treatment for Schedule Two Substance Use, Telephone Reminding의 약자입니다.
느린 기소를 위해 피험자는 1년 동안 심리사회적 개입을 위해 윈린 지방검찰청에 의해 회부될 것입니다.
추천 후 TSTSU-N 그룹 또는 TSTSU-T 그룹에 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
개입하는 동안 TSTSU-T의 피험자는 각 방문 전에 전화 알림을 받게 됩니다.
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치료기간은 1년이며 3단계 심리사회적 개입으로 구성된다. TSTSU 암의 피험자는 방문할 때마다 소변 메스암페타민 검사를 받는 반면, OPD 암의 피험자는 첫 번째/마지막 방문 시 및 단계 변경 중에 검사를 받습니다. - 1단계, 초기 집중 모니터링 단계: 방문 간격은 1주일이다. 소변 검사 및 메스암페타민 사용에 대한 자가 보고가 연속 4회 방문에서 음성이면 피험자는 2단계로 진행할 수 있습니다. -세이지 2, 후기 집중 모니터링 단계: 방문 간격은 2주이다. 소변 검사와 자가 보고가 4회 방문에서 바로 음성이면 피험자는 3단계로 진행할 수 있습니다. 최근 메스암페타민이 검출될 때마다 피험자는 1단계로 다시 이동해야 합니다. - 3기, 일반적인 모니터링 단계: 방문 간격은 치료가 끝날 때까지 1개월입니다. 최근 메스암페타민이 감지될 때마다 피험자는 1단계로 되돌아가야 합니다.
다른 이름들:
TSTSU-T 그룹의 대상자는 각 방문 하루 전에 추가 전화 알림을 받습니다.
각 통화는 5분을 넘지 않습니다.
전화상으로 간단한 동기부여 강화가 이루어질 수 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: OPD
OPD는 외래 환자 부서를 의미합니다.
이 부문의 피험자는 국립 대만 대학 병원 윈린 분원의 정신 장애 치료를 위해 정신과 진료소를 자발적으로 방문하는 메스암페타민 사용자입니다.
그들은 그들의 치료 정신과 의사에 의해 이 연구에 의뢰될 것입니다.
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치료기간은 1년이며 3단계 심리사회적 개입으로 구성된다. TSTSU 암의 피험자는 방문할 때마다 소변 메스암페타민 검사를 받는 반면, OPD 암의 피험자는 첫 번째/마지막 방문 시 및 단계 변경 중에 검사를 받습니다. - 1단계, 초기 집중 모니터링 단계: 방문 간격은 1주일이다. 소변 검사 및 메스암페타민 사용에 대한 자가 보고가 연속 4회 방문에서 음성이면 피험자는 2단계로 진행할 수 있습니다. -세이지 2, 후기 집중 모니터링 단계: 방문 간격은 2주이다. 소변 검사와 자가 보고가 4회 방문에서 바로 음성이면 피험자는 3단계로 진행할 수 있습니다. 최근 메스암페타민이 검출될 때마다 피험자는 1단계로 다시 이동해야 합니다. - 3기, 일반적인 모니터링 단계: 방문 간격은 치료가 끝날 때까지 1개월입니다. 최근 메스암페타민이 감지될 때마다 피험자는 1단계로 되돌아가야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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끝점 절제율
기간: 1년의 치료 끝에
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1년 치료 후 소변 암페타민/메스암페타민 검사에 따르면 음성 결과는 성공적인 금욕을 시사합니다.
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1년의 치료 끝에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유율
기간: 1년 전체 치료 기간 동안
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1년 치료 과정을 완료할 수 있는 피험자의 비율
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1년 전체 치료 기간 동안
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보존 기간
기간: 1년 전체 치료 기간 동안
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평균 치료 기간
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1년 전체 치료 기간 동안
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가장 긴 금욕 기간
기간: 1년 전체 치료 기간 동안
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소변 암페타민/메탐페타민 검사의 연속적인 음성 결과 또는 최근 메스암페타민 사용에 대한 음성 보고가 있는 가장 긴 기간
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1년 전체 치료 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Ting Lin, M.D., Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital Yunlin Branch
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201011014RB
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